Analiza molekularna przeciwciał IgE u pacjentów z alergią na orzech włoski
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokładna diagnoza alergii pokarmowej zależy od identyfikacji wywołującej alergię cząsteczki (cząsteczek). Zatem pełna charakterystyka głównych alergenów orzecha włoskiego i ich znaczenia klinicznego jest ważnym przedsięwzięciem.
Proponowane badanie ma na celu zbadanie i porównanie wzorca uczulenia na przeciwciała IgE u osób z alergią na orzech włoski z trzech różnych regionów Europy (południowy (SEU) i środkowy/północny (C/NEU), w celu oceny użyteczności diagnostycznej panelu nowych alergenów odczynniki.
Mając na uwadze ulepszenie metod diagnostyki in vitro, zamierzamy ocenić potencjał diagnostyczny rekombinowanych alergenów orzecha włoskiego u pacjentów z alergią na orzech włoski potwierdzoną pozytywną prowokacją lub popartą przekonującym wywiadem reakcji anafilaktycznej na orzech włoski w przeszłości, pacjentów z pyłkowicą, ale bez objawów alergii na orzechy włoskie i nieatopowymi osobnikami kontrolnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Grupa A: pozytywny przypadek reakcji alergicznej na orzech włoski
- Grupa B: dodatni wywiad dotyczący alergii na pyłki brzozy, trawy lub oliwek i brak historii reakcji alergicznych na orzech włoski
- Grupa C: brak historii choroby atopowej
Kryteria wyłączenia:
- Znana ciąża
- Karmienie piersią niemowlęcia
- Leczenie następującymi lekami (lub najkrótszy odstęp między ostatnim leczeniem a prowokacją pokarmową lub SPT):
- kortykosteroidy (2 tygodnie): stosowane ogólnoustrojowo, do nosa lub miejscowo na skórę w obszarze testowym.
- leki przeciwhistaminowe (3 dni) z wyjątkiem hydroksyzyny (10 dni)
- betablokery (1 dzień)
- inhibitory konwertazy angiotensyny (2 dni)
- Jakakolwiek poważna choroba organiczna lub zakaźna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: prowokacja alergii na orzechy włoskie
włączenie pacjentów uczulonych na orzech włoski, prowokacja pokarmowa z orzechem włoskim
|
podwójnie ślepe wyzwanie żywieniowe kontrolowane placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczby pacjentów z alergią na orzechy włoskie
Ramy czasowe: Grudzień 2012 do Listopad 2017, do 5 lat
|
Grudzień 2012 do Listopad 2017, do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0519
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .