Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær analyse av IgE-antistoffer hos valnøttallergiske pasienter

10. mai 2017 oppdatert av: University of Zurich
Nøyaktig diagnose av matallergi avhenger av identifiseringen av det eller de forårsakende allergifremkallende molekylene. Den foreslåtte studien har til hensikt å undersøke og sammenligne mønsteret av IgE-antistoffsensibilisering hos valnøttallergiske personer fra tre forskjellige regioner i Europa (sør (SEU) og sentral/nord (C/NEU), for å evaluere den diagnostiske nytten av et panel med nye allergener reagenser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nøyaktig diagnose av matallergi avhenger av identifiseringen av det eller de forårsakende allergifremkallende molekylene. Full karakterisering av de viktigste allergenene til valnøtt og deres kliniske betydning er derfor en viktig oppgave.

Den foreslåtte studien har til hensikt å undersøke og sammenligne mønsteret av IgE-antistoffsensibilisering hos valnøttallergiske personer fra tre forskjellige regioner i Europa (sør (SEU) og sentral/nord (C/NEU), for å evaluere den diagnostiske nytten av et panel med nye allergener reagenser.

Med sikte på forbedrede in vitro diagnostiske metoder, har vi til hensikt å evaluere det diagnostiske potensialet til rekombinante valnøttallergener hos pasienter med valnøttallergi bekreftet av en positiv provokasjon eller støttet av en overbevisende historie med anafylaktisk(e) reaksjon(er) på valnøtt tidligere, pasienter med pollinose, men ingen symptomer på valnøttallergi og ikke-atopiske kontrollpersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8091
        • Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Gruppe A: positiv kasushistorie med allergisk(e) reaksjon(er) på valnøtt
  • Gruppe B: positiv kasushistorie med allergi mot bjørk-, gress- eller olivenpollen og ingen kasushistorie med allergisk(e) reaksjon(er) mot valnøtt
  • Gruppe C: ingen kasus med atopisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent graviditet
  • Amming av spedbarn
  • Behandling med følgende legemidler (eller korteste intervall mellom siste behandling og matutfordring eller SPT):
  • kortikosteroider (2 uker): påføres systemisk, i nesen eller lokalt på hudtestområdet.
  • antihistaminer (3 dager) unntatt hydroksyzin (10 dager)
  • betablokkere (1 dag)
  • angiotensin-konverterende enzymhemmere (2 dager)
  • Enhver større organisk eller smittsom sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: provokasjon av valnøttallergi
inkludering av valnøttallergiske pasienter, matprovokasjon med valnøtt
Annen: provokasjon av valnøttallergi
dobbeltblind placebokontrollert matutfordring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall pasienter med valnøttallergi
Tidsramme: Desember 2012 til november 2017, opptil 5 år
Desember 2012 til november 2017, opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

Hospital Clinic of Barcelona
Thermo Fisher Scientific, Inc
Paul Ehrlich Institute Langen
St. Marien Hospital Bonn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-0519

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere