Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární analýza IgE protilátek u pacientů alergických na ořechy

10. května 2017 aktualizováno: University of Zurich
Přesná diagnóza potravinové alergie závisí na identifikaci kauzativní alergenní molekuly (molekul). Navrhovaná studie má za cíl prozkoumat a porovnat profil senzibilizace IgE protilátkami u subjektů alergických na ořechy ze tří různých regionů Evropy (jižní (SEU) a střední/severní (C/NEU), aby se vyhodnotila diagnostická užitečnost panelu nového alergenu činidel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesná diagnóza potravinové alergie závisí na identifikaci kauzativní alergenní molekuly (molekul). Plná charakterizace hlavních alergenů vlašských ořechů a jejich klinického významu je tedy důležitým úkolem.

Navrhovaná studie má za cíl prozkoumat a porovnat profil senzibilizace IgE protilátkami u subjektů alergických na ořechy ze tří různých regionů Evropy (jižní (SEU) a střední/severní (C/NEU), aby se vyhodnotila diagnostická užitečnost panelu nového alergenu činidel.

S ohledem na zdokonalené diagnostické metody in vitro máme v úmyslu vyhodnotit diagnostický potenciál rekombinantních alergenů vlašských ořechů u pacientů s alergií na vlašské ořechy potvrzenou pozitivní provokací nebo podpořenou přesvědčivou anamnézou anafylaktické reakce (reakcí) na vlašský ořech v minulosti, pacientů s pollinózou, ale bez příznaků alergie na vlašské ořechy a neatopickými kontrolními subjekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Skupina A: pozitivní anamnéza alergické reakce (reakcí) na vlašský ořech
  • Skupina B: pozitivní případ alergie na pyl břízy, trávy nebo olivovníku a žádný případ alergické reakce (reakcí) na ořech
  • Skupina C: žádný případ atopického onemocnění v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • Známé těhotenství
  • Kojení kojence
  • Léčba následujícími léky (nebo nejkratší interval mezi poslední léčbou a potravinovou provokací nebo SPT):
  • kortikosteroidy (2 týdny): aplikované systémově, do nosu nebo lokálně na oblast kožního testu.
  • antihistaminika (3 dny) kromě hydroxyzinu (10 dnů)
  • betablokátory (1 den)
  • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (2 dny)
  • Jakékoli závažné organické nebo infekční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: provokace alergie na ořechy
zařazení pacientů alergických na ořechy, potravinová provokace ořechem
Jiný: provokace alergie na ořechy
dvojitě slepá, placebem kontrolovaná potravinová výzva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pacientů s alergií na ořechy
Časové okno: Prosinec 2012 až listopad 2017, až 5 let
Prosinec 2012 až listopad 2017, až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

Hospital Clinic of Barcelona
Thermo Fisher Scientific, Inc
Paul Ehrlich Institute Langen
St. Marien Hospital Bonn

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0519

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na jídlo

Klinické studie na provokace alergie na ořechy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit