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Analyse moléculaire des anticorps IgE chez les patients allergiques aux noix

10 mai 2017 mis à jour par: University of Zurich
Le diagnostic précis d'une allergie alimentaire dépend de l'identification de la ou des molécules allergènes responsables. L'étude proposée vise à étudier et à comparer le schéma de sensibilisation aux anticorps IgE chez des sujets allergiques aux noix de trois régions différentes d'Europe (sud (SEU) et centre/nord (C/NEU), afin d'évaluer l'utilité diagnostique d'un panel de nouveaux allergènes réactifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diagnostic précis d'une allergie alimentaire dépend de l'identification de la ou des molécules allergènes responsables. Ainsi, la caractérisation complète des principaux allergènes de la noix et leur importance clinique est une entreprise importante.

L'étude proposée vise à étudier et à comparer le schéma de sensibilisation aux anticorps IgE chez des sujets allergiques aux noix de trois régions différentes d'Europe (sud (SEU) et centre/nord (C/NEU), afin d'évaluer l'utilité diagnostique d'un panel de nouveaux allergènes réactifs.

En vue d'améliorer les méthodes de diagnostic in vitro, nous avons l'intention d'évaluer le potentiel diagnostique des allergènes recombinants à la noix chez les patients allergiques aux noix confirmés par une provocation positive ou étayés par des antécédents convaincants de réaction(s) anaphylactique(s) à la noix dans le passé, les patients avec pollinose mais aucun symptôme d'allergie aux noix et sujets témoins non atopiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8091
        • Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Groupe A : antécédents positifs de réaction(s) allergique(s) à la noix
  • Groupe B : antécédents positifs d'allergie au pollen de bouleau, de graminées ou d'olivier et aucun antécédent de réaction(s) allergique(s) au noyer
  • Groupe C : aucun antécédent de maladie atopique

Critère d'exclusion:

  • Grossesse connue
  • Allaitement du nourrisson
  • Traitement avec les médicaments suivants (ou intervalle le plus court entre le dernier traitement et le test de provocation alimentaire ou SPT) :
  • corticostéroïdes (2 semaines) : appliqués par voie systémique, sur le nez ou localement sur la zone de test cutané.
  • antihistaminiques (3 jours) sauf hydroxyzine (10 jours)
  • agents bêtabloquants (1 jour)
  • inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (2 jours)
  • Toute maladie organique ou infectieuse majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: provocation à l'allergie aux noix
inclusion des patients allergiques aux noix, provocation alimentaire à la noix
Autre: provocation à l'allergie aux noix
défi alimentaire contrôlé par placebo en double aveugle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de patients allergiques aux noix
Délai: Décembre 2012 à novembre 2017, jusqu'à 5 ans
Décembre 2012 à novembre 2017, jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

Hospital Clinic of Barcelona
Thermo Fisher Scientific, Inc
Paul Ehrlich Institute Langen
St. Marien Hospital Bonn

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2014

Première publication (Estimation)

20 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-0519

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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