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Análise Molecular de Anticorpos IgE em Pacientes Alérgicos a Nozes

10 de maio de 2017 atualizado por: University of Zurich
O diagnóstico preciso da alergia alimentar depende da identificação da(s) molécula(s) alergênica(s) causadora(s). O estudo proposto pretende investigar e comparar o padrão de sensibilização de anticorpos IgE em indivíduos alérgicos a nozes de três regiões diferentes da Europa (sul (SEU) e centro/norte (C/NEU), para avaliar a utilidade diagnóstica de um painel de novos alérgenos reagentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diagnóstico preciso da alergia alimentar depende da identificação da(s) molécula(s) alergênica(s) causadora(s). Assim, a caracterização completa dos principais alérgenos da noz e sua importância clínica é um empreendimento importante.

O estudo proposto pretende investigar e comparar o padrão de sensibilização de anticorpos IgE em indivíduos alérgicos a nozes de três regiões diferentes da Europa (sul (SEU) e centro/norte (C/NEU), para avaliar a utilidade diagnóstica de um painel de novos alérgenos reagentes.

Com vista a melhorar os métodos de diagnóstico in vitro, pretendemos avaliar o potencial diagnóstico de alérgenos recombinantes de nozes em pacientes com alergia a nozes confirmada por uma provocação positiva ou apoiada por uma história convincente de reação(ões) anafilática(s) a nozes no passado, pacientes com polinose, mas sem sintomas de alergia a nozes e indivíduos de controle não atópicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça, 8091
        • Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • Grupo A: histórico de caso positivo de reação(ões) alérgica(s) à noz
  • Grupo B: histórico de caso positivo de alergia a pólen de bétula, grama ou oliveira e nenhum caso de reação(ões) alérgica(s) a nogueira
  • Grupo C: sem história de caso de doença atópica

Critério de exclusão:

  • gravidez conhecida
  • Aleitamento materno
  • Tratamento com os seguintes medicamentos (ou intervalo mais curto entre o último tratamento e o desafio alimentar ou SPT):
  • corticosteróides (2 semanas): aplicados sistemicamente, no nariz ou localmente na área de teste cutâneo.
  • anti-histamínicos (3 dias), exceto hidroxizina (10 dias)
  • agentes betabloqueadores (1 dia)
  • inibidores da enzima conversora de angiotensina (2 dias)
  • Qualquer doença orgânica ou infecciosa importante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: provocação de alergia a nozes
inclusão de pacientes alérgicos a nozes, provocação alimentar com nozes
desafio alimentar duplo-cego controlado por placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de pacientes com alergia a nozes
Prazo: Dezembro de 2012 a novembro de 2017, até 5 anos
Dezembro de 2012 a novembro de 2017, até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-0519

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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