- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02295267
Análise Molecular de Anticorpos IgE em Pacientes Alérgicos a Nozes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico preciso da alergia alimentar depende da identificação da(s) molécula(s) alergênica(s) causadora(s). Assim, a caracterização completa dos principais alérgenos da noz e sua importância clínica é um empreendimento importante.
O estudo proposto pretende investigar e comparar o padrão de sensibilização de anticorpos IgE em indivíduos alérgicos a nozes de três regiões diferentes da Europa (sul (SEU) e centro/norte (C/NEU), para avaliar a utilidade diagnóstica de um painel de novos alérgenos reagentes.
Com vista a melhorar os métodos de diagnóstico in vitro, pretendemos avaliar o potencial diagnóstico de alérgenos recombinantes de nozes em pacientes com alergia a nozes confirmada por uma provocação positiva ou apoiada por uma história convincente de reação(ões) anafilática(s) a nozes no passado, pacientes com polinose, mas sem sintomas de alergia a nozes e indivíduos de controle não atópicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8091
- Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Grupo A: histórico de caso positivo de reação(ões) alérgica(s) à noz
- Grupo B: histórico de caso positivo de alergia a pólen de bétula, grama ou oliveira e nenhum caso de reação(ões) alérgica(s) a nogueira
- Grupo C: sem história de caso de doença atópica
Critério de exclusão:
- gravidez conhecida
- Aleitamento materno
- Tratamento com os seguintes medicamentos (ou intervalo mais curto entre o último tratamento e o desafio alimentar ou SPT):
- corticosteróides (2 semanas): aplicados sistemicamente, no nariz ou localmente na área de teste cutâneo.
- anti-histamínicos (3 dias), exceto hidroxizina (10 dias)
- agentes betabloqueadores (1 dia)
- inibidores da enzima conversora de angiotensina (2 dias)
- Qualquer doença orgânica ou infecciosa importante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: provocação de alergia a nozes
inclusão de pacientes alérgicos a nozes, provocação alimentar com nozes
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desafio alimentar duplo-cego controlado por placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de pacientes com alergia a nozes
Prazo: Dezembro de 2012 a novembro de 2017, até 5 anos
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Dezembro de 2012 a novembro de 2017, até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0519
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