- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02295267
Molekulare Analyse von IgE-Antikörpern bei Patienten mit Walnussallergie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die genaue Diagnose einer Nahrungsmittelallergie hängt von der Identifizierung der auslösenden allergenen Moleküle ab. Daher ist die vollständige Charakterisierung der Hauptallergene der Walnuss und ihrer klinischen Bedeutung ein wichtiges Unterfangen.
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, das Muster der IgE-Antikörper-Sensibilisierung bei Walnussallergikern aus drei verschiedenen Regionen Europas (Süden (SEU) und Mitte/Norden (C/NEU)) zu untersuchen und zu vergleichen, um den diagnostischen Nutzen einer Reihe neuartiger Allergene zu bewerten Reagenzien.
Im Hinblick auf verbesserte In-vitro-Diagnosemethoden beabsichtigen wir, das diagnostische Potenzial rekombinanter Walnussallergene bei Patienten mit einer Walnussallergie zu bewerten, die durch eine positive Provokation bestätigt wurde oder durch eine überzeugende Vorgeschichte anaphylaktischer Reaktionen auf Walnuss in der Vergangenheit gestützt wurde mit Pollinose, aber ohne Symptome einer Walnussallergie und nicht-atopische Kontrollpersonen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Zürich, Schweiz, 8091
- Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Gruppe A: Positive Fallgeschichte einer allergischen Reaktion(en) auf Walnuss
- Gruppe B: positive Vorgeschichte einer Allergie gegen Birken-, Gräser- oder Olivenpollen und keine Vorgeschichte einer allergischen Reaktion(en) gegen Walnuss
- Gruppe C: keine atopische Erkrankung in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Schwangerschaft
- Stillen des Säuglings
- Behandlung mit den folgenden Medikamenten (oder kürzester Zeitraum zwischen der letzten Behandlung und der Nahrungsmittelprovokation oder SPT):
- Kortikosteroide (2 Wochen): systemisch auf die Nase oder lokal auf den Hauttestbereich aufgetragen.
- Antihistaminika (3 Tage) außer Hydroxyzin (10 Tage)
- Betablocker (1 Tag)
- Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (2 Tage)
- Jede schwere organische oder ansteckende Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Provokation einer Walnussallergie
Einbeziehung von Patienten mit Walnussallergie, Nahrungsmittelprovokation mit Walnuss
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doppelblinde, placebokontrollierte Lebensmittelherausforderung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit Walnussallergie
Zeitfenster: Dezember 2012 bis November 2017, bis zu 5 Jahre
|
Dezember 2012 bis November 2017, bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-0519
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