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Molekulare Analyse von IgE-Antikörpern bei Patienten mit Walnussallergie

10. Mai 2017 aktualisiert von: University of Zurich
Die genaue Diagnose einer Nahrungsmittelallergie hängt von der Identifizierung der auslösenden allergenen Moleküle ab. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, das Muster der IgE-Antikörper-Sensibilisierung bei Walnussallergikern aus drei verschiedenen Regionen Europas (Süden (SEU) und Mitte/Norden (C/NEU)) zu untersuchen und zu vergleichen, um den diagnostischen Nutzen einer Reihe neuartiger Allergene zu bewerten Reagenzien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die genaue Diagnose einer Nahrungsmittelallergie hängt von der Identifizierung der auslösenden allergenen Moleküle ab. Daher ist die vollständige Charakterisierung der Hauptallergene der Walnuss und ihrer klinischen Bedeutung ein wichtiges Unterfangen.

Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, das Muster der IgE-Antikörper-Sensibilisierung bei Walnussallergikern aus drei verschiedenen Regionen Europas (Süden (SEU) und Mitte/Norden (C/NEU)) zu untersuchen und zu vergleichen, um den diagnostischen Nutzen einer Reihe neuartiger Allergene zu bewerten Reagenzien.

Im Hinblick auf verbesserte In-vitro-Diagnosemethoden beabsichtigen wir, das diagnostische Potenzial rekombinanter Walnussallergene bei Patienten mit einer Walnussallergie zu bewerten, die durch eine positive Provokation bestätigt wurde oder durch eine überzeugende Vorgeschichte anaphylaktischer Reaktionen auf Walnuss in der Vergangenheit gestützt wurde mit Pollinose, aber ohne Symptome einer Walnussallergie und nicht-atopische Kontrollpersonen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Gruppe A: Positive Fallgeschichte einer allergischen Reaktion(en) auf Walnuss
  • Gruppe B: positive Vorgeschichte einer Allergie gegen Birken-, Gräser- oder Olivenpollen und keine Vorgeschichte einer allergischen Reaktion(en) gegen Walnuss
  • Gruppe C: keine atopische Erkrankung in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Schwangerschaft
  • Stillen des Säuglings
  • Behandlung mit den folgenden Medikamenten (oder kürzester Zeitraum zwischen der letzten Behandlung und der Nahrungsmittelprovokation oder SPT):
  • Kortikosteroide (2 Wochen): systemisch auf die Nase oder lokal auf den Hauttestbereich aufgetragen.
  • Antihistaminika (3 Tage) außer Hydroxyzin (10 Tage)
  • Betablocker (1 Tag)
  • Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (2 Tage)
  • Jede schwere organische oder ansteckende Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Provokation einer Walnussallergie
Einbeziehung von Patienten mit Walnussallergie, Nahrungsmittelprovokation mit Walnuss
doppelblinde, placebokontrollierte Lebensmittelherausforderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Walnussallergie
Zeitfenster: Dezember 2012 bis November 2017, bis zu 5 Jahre
Dezember 2012 bis November 2017, bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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