Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярный анализ антител IgE у пациентов с аллергией на грецкий орех

10 мая 2017 г. обновлено: University of Zurich
Точная диагностика пищевой аллергии зависит от идентификации причинной аллергенной молекулы (молекул). Предлагаемое исследование направлено на изучение и сравнение характера сенсибилизации IgE-антителами у субъектов с аллергией на грецкий орех из трех разных регионов Европы (юг (SEU) и центр/север (C/NEU)), чтобы оценить диагностическую полезность панели новых аллергенов. реагенты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Точная диагностика пищевой аллергии зависит от идентификации причинной аллергенной молекулы (молекул). Таким образом, полная характеристика основных аллергенов грецкого ореха и их клинического значения является важной задачей.

Предлагаемое исследование направлено на изучение и сравнение характера сенсибилизации IgE-антителами у субъектов с аллергией на грецкий орех из трех разных регионов Европы (юг (SEU) и центр/север (C/NEU)), чтобы оценить диагностическую полезность панели новых аллергенов. реагенты.

С целью усовершенствования методов диагностики in vitro мы намерены оценить диагностический потенциал рекомбинантных аллергенов грецкого ореха у пациентов с аллергией на грецкий орех, подтвержденной положительной провокацией или подтверждаемой убедительным анафилактическим реагированием(ями) на грецкий орех в прошлом. с поллинозом, но без симптомов аллергии на грецкий орех и неатопические контрольные субъекты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, 8091
        • Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • Группа А: положительная история аллергических реакций на грецкий орех.
  • Группа B: положительная история аллергии на пыльцу березы, травы или оливы и отсутствие истории аллергических реакций на грецкий орех.
  • Группа C: отсутствие истории болезни атопическим заболеванием

Критерий исключения:

  • Известная беременность
  • Грудное вскармливание младенца
  • Лечение следующими препаратами (или кратчайший интервал между последним лечением и пищевой провокацией или КПТ):
  • кортикостероиды (2 недели): наносят системно, в нос или локально на область кожной пробы.
  • антигистаминные препараты (3 дня), кроме гидроксизина (10 дней)
  • бета-блокаторы (1 день)
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (2 дня)
  • Любое серьезное органическое или инфекционное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: провокация аллергии на грецкие орехи
включение пациентов с аллергией на грецкий орех, пищевая провокация грецким орехом
Другой: провокация аллергии на грецкие орехи
двойная слепая плацебо-контролируемая пищевая проблема

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
число пациентов с аллергией на грецкий орех
Временное ограничение: С декабря 2012 г. по ноябрь 2017 г., до 5 лет
С декабря 2012 г. по ноябрь 2017 г., до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

Hospital Clinic of Barcelona
Thermo Fisher Scientific, Inc
Paul Ehrlich Institute Langen
St. Marien Hospital Bonn

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Ballmer-Weber, PI, Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-0519

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться