- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02296385
PUFA:n genotyyppiin liittyvät vaikutukset
maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Nestlé
Reaktio PUFA-interventioon PPAR-genotyyppien mukaan
Arvioida omega-3-rasvahappojen biotehokkuutta (saatavilla kalaöljylisäravinteilla) riippuen lipidien aineenvaihduntaan liittyvien tekijöiden genotyypistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida omega-3-rasvahappojen biotehokkuutta (saatavilla kalaöljylisäravinteilla) riippuen lipidien aineenvaihduntaan liittyvien tekijöiden genotyypistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikuinen 18-40-vuotias
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Istuva tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen hoito: Ravintolisien tai muiden tutkimustuloksiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Aktiivisesti tupakointi
- Epäilty alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
- Merkittävä sairaus kahden viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista tai mikä tahansa aktiivinen systeeminen infektio tai sairaus, joka saattaa vaatia hoitoa tutkimuksen aikana
- Tunnettu tai epäilty koagulaatioon liittyvä sairaus
- Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan opintomenettelyjä
- Osallistut tällä hetkellä tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydennys
|
Kolminkertainen voimakkuus kalaöljy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset triglyseridipitoisuuksissa plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon interventio
|
Lähtötilanne ja 6 viikon interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi EPA- ja DHA-lisän biotehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon interventio
|
Biotehokkuutta arvioidaan karakterisoimalla ja mittaamalla vaikutukset lipidiaineenvaihduntaan, glukoosiaineenvaihduntaan ja insuliiniresistenssiin sekä tulehdusvasteeseen.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Elizabeth Tejero Barrera, PhD, Instituto Nacional de Medicina Genomica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.16.NRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .