- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02296385
Genotype-relaterede virkninger af PUFA
17. november 2014 opdateret af: Nestlé
Respons på PUFA-intervention ifølge PPAR-genotyper
At vurdere bioeffektiviteten af omega-3 fedtsyrer (tilvejebragt ved indtagelse af fiskeolietilskud) afhængigt af genotype af relevante faktorer i lipidmetabolisme
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At vurdere bioeffektiviteten af omega-3 fedtsyrer (tilvejebragt ved indtagelse af fiskeolietilskud) afhængigt af genotype af relevante faktorer i lipidmetabolisme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund voksen mellem 18 og 40 år
- BMI mellem 18,5 og 30 kg/m2
- Stillesiddende til moderate fysiske aktivitetsvaner
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig behandling: Indtagelse af kosttilskud eller anden medicin, der kan påvirke undersøgelsens resultater
- Ryger aktivt
- Mistænkt misbrug af alkohol eller ulovlige stoffer
- Betydelig sygdom inden for de to uger før studiestart eller enhver aktiv systemisk infektion eller medicinsk tilstand, der kan kræve behandling under undersøgelsen
- Kendt eller mistænkt medicinsk tilstand relateret til koagulation
- Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurerne
- Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 4 uger før begyndelsen af denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supplering
|
Triple Strength fiskeolie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i triglyceridniveauer i plasma
Tidsramme: Baseline og 6 ugers intervention
|
Baseline og 6 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder bioeffektiviteten af EPA- og DHA-tilskud
Tidsramme: Baseline og 6 ugers intervention
|
Bioeffektiviteten vil blive evalueret ved at karakterisere og måle virkningerne på lipidmetabolisme, glukosemetabolisme og insulinresistens og inflammatorisk respons
|
Baseline og 6 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Elizabeth Tejero Barrera, PhD, Instituto Nacional de Medicina Genomica
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2014
Først opslået (Skøn)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11.16.NRC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triple Strength fiskeolie
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...AfsluttetInsulin resistens | Børns fedme | Metabolisk komplikationMexico
-
Sichuan Credit Pharmaceutical Co., Ltd.Glogen Clinical Research Pvt. LtdTilmelding efter invitation
-
Indiana UniversityAfsluttet