- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02296385
Efectos relacionados con el genotipo de PUFA
17 de noviembre de 2014 actualizado por: Nestlé
Respuesta a la intervención de AGPI según genotipos de PPAR
Evaluar la bioeficacia de los ácidos grasos omega-3 (proporcionados por la ingesta de suplementos de aceite de pescado) según el genotipo de factores relevantes en el metabolismo de los lípidos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la bioeficacia de los ácidos grasos omega-3 (proporcionados por la ingesta de suplementos de aceite de pescado) según el genotipo de factores relevantes en el metabolismo de los lípidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto sano entre 18 y 40 años de edad
- IMC entre 18,5 y 30 kg/m2
- Hábitos de actividad física sedentarios a moderados
Criterio de exclusión:
- Tratamiento concomitante: Consumo de suplementos dietéticos o cualquier medicación que pueda afectar a los resultados del estudio
- Fumar activamente
- Sospecha de abuso de alcohol o drogas ilícitas
- Enfermedad significativa dentro de las dos semanas previas al inicio del estudio o cualquier infección sistémica activa o condición médica que pueda requerir tratamiento durante el estudio
- Condición médica conocida o sospechada relacionada con la coagulación
- Sujeto del que no se puede esperar que cumpla con los procedimientos del estudio
- Participar actualmente o haber participado en otro ensayo clínico durante las últimas 4 semanas antes del comienzo de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementación
|
Aceite de pescado de triple potencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en los niveles de triglicéridos en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas de intervención
|
Línea de base y 6 semanas de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la bioeficacia de la suplementación con EPA y DHA
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas de intervención
|
La bioeficacia se evaluará caracterizando y midiendo los efectos sobre el metabolismo de los lípidos, el metabolismo de la glucosa y la resistencia a la insulina, y la respuesta inflamatoria.
|
Línea de base y 6 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Elizabeth Tejero Barrera, PhD, Instituto Nacional de Medicina Genomica
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11.16.NRC
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