Genotype-relaterte effekter av PUFA
17. november 2014 oppdatert av: Nestlé
Respons på PUFA-intervensjon i henhold til PPAR-genotyper
For å vurdere bioeffektiviteten til omega-3-fettsyrer (gitt ved inntak av fiskeoljetilskudd) avhengig av genotype av relevante faktorer i lipidmetabolisme
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Å vurdere bioeffektiviteten til omega-3-fettsyrer (gitt ved inntak av fiskeoljetilskudd) avhengig av genotype av relevante faktorer i lipidmetabolismen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk voksen mellom 18 og 40 år
- BMI mellom 18,5 og 30 kg/m2
- Stillesittende til moderate fysiske aktivitetsvaner
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig behandling: Inntak av kosttilskudd eller andre medisiner som kan påvirke studieresultatene
- Røyker aktivt
- Mistenkt misbruk av alkohol eller ulovlige stoffer
- Betydelig sykdom innen de to ukene før studiestart eller enhver aktiv systemisk infeksjon eller medisinsk tilstand som kan kreve behandling under studien
- Kjent eller mistenkt medisinsk tilstand relatert til koagulasjon
- Emne som ikke kan forventes å følge studieprosedyrene
- For øyeblikket deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene før begynnelsen av denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Supplement
|
Trippel styrke fiskeolje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i triglyseridnivåer i plasma
Tidsramme: Baseline og 6 ukers intervensjon
|
Baseline og 6 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder bioeffekten av EPA- og DHA-tilskudd
Tidsramme: Baseline og 6 ukers intervensjon
|
Bioeffektiviteten vil bli evaluert ved å karakterisere og måle effektene på lipidmetabolisme, glukosemetabolisme og insulinresistens, og inflammatorisk respons.
|
Baseline og 6 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Elizabeth Tejero Barrera, PhD, Instituto Nacional de Medicina Genomica
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11.16.NRC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .