- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02296385
Effets liés au génotype des AGPI
17 novembre 2014 mis à jour par: Nestlé
Réponse à l'intervention en AGPI selon les génotypes de PPAR
Évaluer la bioefficacité des acides gras oméga-3 (fournis par l'apport de suppléments d'huile de poisson) en fonction du génotype des facteurs pertinents dans le métabolisme des lipides
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer la bioefficacité des acides gras oméga-3 (fournis par l'apport de suppléments d'huile de poisson) en fonction du génotype des facteurs pertinents du métabolisme des lipides.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte en bonne santé entre 18 et 40 ans
- IMC entre 18,5 et 30 kg/m2
- Habitudes d'activité physique sédentaire à modérée
Critère d'exclusion:
- Traitement concomitant : consommation de compléments alimentaires ou de tout médicament pouvant affecter les résultats de l'étude
- Fumer activement
- Abus présumé d'alcool ou de drogues illicites
- Maladie grave dans les deux semaines précédant le début de l'étude ou toute infection systémique active ou condition médicale pouvant nécessiter un traitement pendant l'étude
- Problème médical connu ou suspecté lié à la coagulation
- Sujet dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme aux procédures d'étude
- Participant actuellement ou ayant participé à un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines précédant le début de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Supplémentation
|
Huile de poisson triple concentration
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modifications des taux de triglycérides dans le plasma
Délai: Intervention de base et 6 semaines
|
Intervention de base et 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer la bioefficacité de la supplémentation en EPA et DHA
Délai: Intervention de base et 6 semaines
|
La bioefficacité sera évaluée en caractérisant et en mesurant les effets sur le métabolisme des lipides, le métabolisme du glucose et la résistance à l'insuline, et la réponse inflammatoire
|
Intervention de base et 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Elizabeth Tejero Barrera, PhD, Instituto Nacional de Medicina Genómica
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Première publication (Estimation)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.16.NRC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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