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Genotypbezogene Wirkungen von PUFA

17. November 2014 aktualisiert von: Nestlé

Reaktion auf PUFA-Intervention gemäß PPAR-Genotypen

Bewertung der Biowirksamkeit von Omega-3-Fettsäuren (bereitgestellt durch die Einnahme von Fischölergänzungen) in Abhängigkeit vom Genotyp relevanter Faktoren im Fettstoffwechsel

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Biowirksamkeit von Omega-3-Fettsäuren (bereitgestellt durch die Einnahme von Fischölergänzungen) in Abhängigkeit vom Genotyp relevanter Faktoren im Fettstoffwechsel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Erwachsener zwischen 18 und 40 Jahren
  • BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m2
  • Sitzende bis mäßige körperliche Aktivitätsgewohnheiten

Ausschlusskriterien:

  • Begleitbehandlung: Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können
  • Aktiv rauchen
  • Verdacht auf Missbrauch von Alkohol oder illegalen Drogen
  • Signifikante Krankheit innerhalb von zwei Wochen vor Studienbeginn oder eine aktive systemische Infektion oder ein medizinischer Zustand, der möglicherweise eine Behandlung während der Studie erfordert
  • Bekannter oder vermuteter medizinischer Zustand im Zusammenhang mit Gerinnung
  • Proband, von dem nicht erwartet werden kann, dass er die Studienverfahren einhält
  • Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 4 Wochen vor Beginn dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl mit dreifacher Stärke
Fischöl mit dreifacher Stärke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Triglyceridspiegel im Plasma
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen Intervention
Baseline und 6 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Biowirksamkeit der EPA- und DHA-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen Intervention
Die Biowirksamkeit wird durch Charakterisierung und Messung der Auswirkungen auf den Lipidstoffwechsel, den Glukosestoffwechsel und die Insulinresistenz sowie die Entzündungsreaktion bewertet
Baseline und 6 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Elizabeth Tejero Barrera, PhD, Instituto Nacional de Medicina Genomica

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11.16.NRC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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