Związane z genotypem efekty PUFA
17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Nestlé
Odpowiedź na interwencję PUFA według genotypów PPAR
Ocena bioskuteczności kwasów tłuszczowych omega-3 (dostarczanych poprzez spożycie suplementów oleju rybnego) w zależności od genotypu istotnych czynników w metabolizmie lipidów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena bioskuteczności kwasów tłuszczowych omega-3 (dostarczanych poprzez spożycie suplementów oleju rybiego) w zależności od genotypu istotnych czynników w metabolizmie lipidów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa osoba w wieku od 18 do 40 lat
- BMI między 18,5 a 30 kg/m2
- Siedzący lub umiarkowany tryb aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie towarzyszące: Spożywanie suplementów diety lub jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na wyniki badania
- Aktywne palenie
- Podejrzenie nadużywania alkoholu lub narkotyków
- Poważna choroba w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania lub jakakolwiek aktywna infekcja ogólnoustrojowa lub stan chorobowy, który może wymagać leczenia podczas badania
- Znany lub podejrzewany stan chorobowy związany z koagulacją
- Pacjent, od którego nie można oczekiwać przestrzegania procedur badania
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja
|
Olej z ryb o potrójnej sile
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany poziomu trójglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6-tygodniowa interwencja
|
Wartość wyjściowa i 6-tygodniowa interwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bioskuteczności suplementacji EPA i DHA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6-tygodniowa interwencja
|
Skuteczność biologiczna zostanie oceniona poprzez scharakteryzowanie i zmierzenie wpływu na metabolizm lipidów, metabolizm glukozy i insulinooporność oraz odpowiedź zapalną
|
Wartość wyjściowa i 6-tygodniowa interwencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Elizabeth Tejero Barrera, PhD, Instituto Nacional de Medicina Genomica
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11.16.NRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .