- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02296385
Genotyprelaterade effekter av PUFA
17 november 2014 uppdaterad av: Nestlé
Svar på PUFA-intervention enligt PPAR-genotyper
För att bedöma bioeffekten av omega-3-fettsyror (tillhandahålls av intag av fiskoljetillskott) beroende på genotyp av relevanta faktorer i lipidmetabolism
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att bedöma bioeffekten av omega-3-fettsyror (som tillhandahålls genom intag av fiskoljetillskott) beroende på genotyp av relevanta faktorer i lipidmetabolism.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk vuxen mellan 18 och 40 år
- BMI mellan 18,5 och 30 kg/m2
- Stillasittande till måttliga fysiska aktivitetsvanor
Exklusions kriterier:
- Samtidig behandling: Konsumtion av kosttillskott eller annan medicin som kan påverka studieresultaten
- Aktivt röka
- Misstänkt missbruk av alkohol eller olagliga droger
- Betydande sjukdom inom två veckor före studiestart eller någon aktiv systemisk infektion eller medicinskt tillstånd som kan kräva behandling under studien
- Känt eller misstänkt medicinskt tillstånd relaterat till koagulation
- Försöksperson som inte kan förväntas följa studieprocedurerna
- För närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 4 veckorna före början av denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Komplettering
|
Trippelstyrka fiskolja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar i triglyceridnivåer i plasma
Tidsram: Baslinje och 6 veckors intervention
|
Baslinje och 6 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöm bioeffekten av EPA- och DHA-tillskott
Tidsram: Baslinje och 6 veckors intervention
|
Bioeffekten kommer att utvärderas genom att karakterisera och mäta effekterna på lipidmetabolism, glukosmetabolism och insulinresistens och inflammatorisk respons.
|
Baslinje och 6 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Elizabeth Tejero Barrera, PhD, Instituto Nacional de Medicina Genómica
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2014
Första postat (Uppskatta)
20 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11.16.NRC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Trippelstyrka fiskolja
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...AvslutadInsulinresistens | Barnfetma | Metabolisk komplikationMexiko
-
RDC Clinical Pty LtdAvslutadOptimal gastrointestinal absorption av Omega-3Australien
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaAvslutad
-
Indiana UniversityAvslutad