Genotype-gerelateerde effecten van PUFA
17 november 2014 bijgewerkt door: Nestlé
Reactie op PUFA-interventie volgens PPAR Genotypes
Om de biologische werkzaamheid van omega-3-vetzuren (geleverd door inname van visoliesupplementen) te beoordelen, afhankelijk van het genotype van relevante factoren in het lipidenmetabolisme
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de biologische werkzaamheid van omega-3-vetzuren (geleverd door inname van visoliesupplementen) te beoordelen, afhankelijk van het genotype van relevante factoren in het lipidenmetabolisme.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassene tussen 18 en 40 jaar
- BMI tussen 18,5 en 30 kg/m2
- Zittende tot matige lichamelijke activiteitsgewoonten
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige behandeling: Consumptie van voedingssupplementen of medicatie die de studieresultaten kan beïnvloeden
- Actief roken
- Vermoedelijk misbruik van alcohol of illegale drugs
- Significante ziekte binnen de twee weken voorafgaand aan de start van het onderzoek of een actieve systemische infectie of medische aandoening die behandeling tijdens het onderzoek nodig kan hebben
- Bekende of vermoedelijke medische aandoening die verband houdt met stolling
- Proefpersoon van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan de onderzoeksprocedures houdt
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan het begin van deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanvulling
|
Visolie met drievoudige sterkte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in triglyceridenspiegels in plasma
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken interventie
|
Baseline en 6 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de biologische werkzaamheid van EPA- en DHA-suppletie
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken interventie
|
De biologische werkzaamheid zal worden geëvalueerd door de effecten op het vetmetabolisme, het glucosemetabolisme en de insulineresistentie, en de ontstekingsreactie te karakteriseren en te meten.
|
Baseline en 6 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Elizabeth Tejero Barrera, PhD, Instituto Nacional de Medicina Genomica
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11.16.NRC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .