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Effetti correlati al genotipo dei PUFA

17 novembre 2014 aggiornato da: Nestlé

Risposta all'intervento PUFA secondo i genotipi PPAR

Valutare la bioefficacia degli acidi grassi omega-3 (forniti dall'assunzione di integratori di olio di pesce) a seconda del genotipo di fattori rilevanti nel metabolismo lipidico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare la bioefficacia degli acidi grassi omega-3 (forniti dall'assunzione di integratori di olio di pesce) a seconda del genotipo di fattori rilevanti nel metabolismo lipidico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto sano di età compresa tra 18 e 40 anni
  • BMI tra 18,5 e 30 kg/m2
  • Abitudini di attività fisica da sedentarie a moderate

Criteri di esclusione:

  • Trattamento concomitante: consumo di integratori alimentari o qualsiasi farmaco che possa influenzare i risultati dello studio
  • Fumare attivamente
  • Sospetto abuso di alcol o droghe illecite
  • Malattia significativa nelle due settimane precedenti l'inizio dello studio o qualsiasi infezione sistemica attiva o condizione medica che potrebbe richiedere un trattamento durante lo studio
  • Condizione medica nota o sospetta correlata alla coagulazione
  • Soggetto che non può essere tenuto a rispettare le procedure dello studio
  • Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico durante le ultime 4 settimane prima dell'inizio di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplementazione
Integratore alimentare: Olio di pesce a tripla forza
Olio di pesce a tripla forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di trigliceridi nel plasma
Lasso di tempo: Intervento di base e 6 settimane
Intervento di base e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la bioefficacia dell'integrazione di EPA e DHA
Lasso di tempo: Intervento di base e 6 settimane
La bioefficacia sarà valutata caratterizzando e misurando gli effetti sul metabolismo dei lipidi, sul metabolismo del glucosio e sulla resistenza all'insulina e sulla risposta infiammatoria
Intervento di base e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestlé

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Elizabeth Tejero Barrera, PhD, Instituto Nacional de Medicina Genomica

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11.16.NRC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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