- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02296385
Efeitos relacionados ao genótipo de PUFA
17 de novembro de 2014 atualizado por: Nestlé
Resposta à intervenção de PUFA de acordo com os genótipos PPAR
Avaliar a bioeficácia dos ácidos graxos ômega-3 (fornecidos pela ingestão de suplementos de óleo de peixe) dependendo do genótipo de fatores relevantes no metabolismo lipídico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a bioeficácia dos ácidos graxos ômega-3 (fornecidos pela ingestão de suplementos de óleo de peixe) dependendo do genótipo de fatores relevantes no metabolismo lipídico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto saudável entre 18 e 40 anos de idade
- IMC entre 18,5 e 30 kg/m2
- Hábitos de atividade física sedentária a moderada
Critério de exclusão:
- Tratamento concomitante: Consumo de suplementos dietéticos ou qualquer medicamento que possa afetar os resultados do estudo
- Fumar ativamente
- Suspeita de abuso de álcool ou drogas ilícitas
- Doença significativa nas duas semanas anteriores ao início do estudo ou qualquer infecção sistêmica ativa ou condição médica que possa exigir tratamento durante o estudo
- Condição médica conhecida ou suspeita relacionada à coagulação
- Sujeito de quem não se pode esperar que cumpra os procedimentos do estudo
- Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico durante as últimas 4 semanas antes do início deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação
|
Óleo de peixe de força tripla
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações nos níveis de triglicerídeos no plasma
Prazo: Linha de base e 6 semanas de intervenção
|
Linha de base e 6 semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a bioeficácia da suplementação de EPA e DHA
Prazo: Linha de base e 6 semanas de intervenção
|
A bioeficácia será avaliada pela caracterização e mensuração dos efeitos sobre o metabolismo lipídico, metabolismo da glicose e resistência à insulina, e resposta inflamatória
|
Linha de base e 6 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Elizabeth Tejero Barrera, PhD, Instituto Nacional de Medicina Genomica
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11.16.NRC
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