Ruokailutottumusten vaikutus aineenvaihdunnan terveyteen
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tämän sovelluksen tavoitteena on ymmärtää ihmisten ruokailutottumusten ja diabeteksen, liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien kehittymisriskin välinen yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli kolmasosa yhdysvaltalaisista aikuisista on lihavia (BMI yli 30), 8-12 % aikuisista kärsii tyypin 2 diabeteksesta ja jopa 30 %:lla aikuisista on esidiabetes.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen riski ei ole pelkästään se, mitä syömme, vaan myös syöminen.
Aamiaisen väliin jättäminen ja myöhään illalla syöminen on yhdistetty lisääntyneeseen liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) riskiin, mikä on todistettu viimeaikaisilla eläin- ja ihmiskokeellisilla tutkimuksilla, jotka osoittavat, että itse aterioiden ajoituksen muuttaminen ilman muutoksia kalorien saannissa voi vaikuttaa painon säätelyyn ja heikentynyt glukoosinsieto.
Tämä tutkimus selvittää prediabeettisilla ja ei-diabeettisilla osallistujilla, pahentaako ateriaaikojen lykkääminen glukoosinsietokykyä, johtaako fysiologisiin muutoksiin, jotka edistävät positiivista energiatasapainoa, ja lisääkö kalorien saantia.
Tämä tutkimus tarjoaa mekaanisia näkemyksiä aterioiden ajoituksen muuttamisen metabolisista seurauksista ja voi auttaa näyttöön perustuvissa lähestymistavoissa, joilla voidaan parantaa ruokavalion interventioita liikalihavuuden ja T2D:n torjunnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI välillä 25-37,9 kgm-2
- Aikuiset, joilla on säännöllinen uni-heräämisaika
- Tupakoimattomat
- Lääketieteellisten ja psykologisten seulontatestien suorittaminen
- Pystyy viettämään 14 päivää peräkkäin unilaboratoriossa
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 25 tai > 37,9 kgm-2
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Unihäiriöt tai unta edistävien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Nykyinen resepti-, yrtti- tai käsikauppalääkkeiden käyttö
- Matkustaminen kahden tai useamman aikavyöhykkeen yli viimeisen 3 kuukauden aikana
- Verenluovutus viimeisen 8 viikon aikana
- Työskennellyt yö- tai vuorotyössä viimeisen 3 vuoden aikana
- Kuulovamma
- Huume- tai alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhaiset ateriat
Ateriat syödään aikaisin herätysjaksossa
|
|
|
Kokeellinen: Myöhäiset ateriat
Ateriat syödään myöhään herätysjaksossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman leptiinitasoissa uni-/herätyssyklin aikana
Aikaikkuna: Päiville 3 ja 6 suunniteltujen vakioaterioiden aikana
|
Säännölliset verinäytteet
|
Päiville 3 ja 6 suunniteltujen vakioaterioiden aikana
|
|
Muutos plasmaleptiinin vuorokausiprofiilissa
Aikaikkuna: Jatkuvan rutiinin aikana (päivät 7-8)
|
Säännölliset verinäytteet
|
Jatkuvan rutiinin aikana (päivät 7-8)
|
|
Muutos glukoositoleranssissa
Aikaikkuna: Päiville 3 ja 6 suunniteltujen vakioaterioiden aikana
|
Säännölliset verinäytteet
|
Päiville 3 ja 6 suunniteltujen vakioaterioiden aikana
|
|
Muutos plasman glukoositasojen vuorokausiprofiilissa
Aikaikkuna: Jatkuvan rutiinin aikana (päivät 7-8)
|
Säännölliset verinäytteet
|
Jatkuvan rutiinin aikana (päivät 7-8)
|
|
Muutos plasman insuliinitasoissa standardoidun testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: Päiville 3 ja 6 suunniteltujen vakioaterioiden aikana
|
Säännölliset verinäytteet
|
Päiville 3 ja 6 suunniteltujen vakioaterioiden aikana
|
|
Muutos plasman insuliinitasojen vuorokausiprofiilissa
Aikaikkuna: Jatkuvan rutiinin aikana (päivät 7-8)
|
Säännölliset verinäytteet
|
Jatkuvan rutiinin aikana (päivät 7-8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vuorokausivaihtelun faasimarkkereissa, kuten kehon sydämen lämpötilasta, melatoniinista, kortisolista
Aikaikkuna: Jatkuvan rutiinin aikana (päivät 7-8)
|
Ydinlämpö ja säännölliset verinäytteet
|
Jatkuvan rutiinin aikana (päivät 7-8)
|
|
Muuttaa vuorokausirytmiä lepoenergian kulutuksessa
Aikaikkuna: Jatkuvan rutiinin aikana (päivät 7-8)
|
Epäsuora kalorimetria
|
Jatkuvan rutiinin aikana (päivät 7-8)
|
|
Muutos nälässä ja ruokahalussa, mielialassa ja kognitiivisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Testit tehty koko protokollan ajan, päivät 1-9
|
Subjektiiviset arvioinnit ja kognitiiviset testit suoritetaan tietokonerajapinnan kautta
|
Testit tehty koko protokollan ajan, päivät 1-9
|
|
Muutokset mikrobiotassa, geeniekspressiossa, epigeneettisissä tai proteomisissa markkereissa
Aikaikkuna: Protokollan ajan päivinä 3 ja 6 sekä jatkuvan rutiinin aikana (päivät 7-8)
|
Säännölliset verinäytteet ja sylkinäytteet
|
Protokollan ajan päivinä 3 ja 6 sekä jatkuvan rutiinin aikana (päivät 7-8)
|
|
Muutoksia unessa
Aikaikkuna: Unta mitataan yön aikana päivien 2 ja 5 jälkeen
|
Polysomnografia
|
Unta mitataan yön aikana päivien 2 ja 5 jälkeen
|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä, geenin ilmentymisessä, epigeneettisissä, lipidomisissa tai proteomisissa markkereissa eristetyistä adiposyyteistä
Aikaikkuna: Jokaisen protokollan päivänä 5
|
2 rasvabiopsiaa, yksi näyte otetaan kunkin protokollan aikana
|
Jokaisen protokollan päivänä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK099512 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .