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Einfluss von Ernährungsgewohnheiten auf die Stoffwechselgesundheit

2. November 2020 aktualisiert von: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Ziel dieser Anwendung ist es, den Zusammenhang zwischen den Essgewohnheiten der Menschen und dem Risiko für die Entwicklung von Diabetes, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehr als ein Drittel der Erwachsenen in den USA sind fettleibig (BMI über 30), 8–12 % der Erwachsenen leiden an Typ-2-Diabetes und bis zu 30 % der Erwachsenen leiden an Prädiabetes. Jüngste Forschungsstudien deuten darauf hin, dass nicht nur das, was wir essen, sondern auch, wann wir essen, das Risiko für Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes erhöhen kann. Das Auslassen des Frühstücks und das Essen spät in der Nacht werden mit einem erhöhten Risiko für Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes (T2D) in Verbindung gebracht. Dies wird durch aktuelle tier- und humanexperimentelle Studien untermauert, die zeigen, dass ein veränderter Zeitpunkt der Mahlzeiten selbst, ohne Änderungen in der Kalorienaufnahme, die Gewichtsregulierung beeinflussen kann eingeschränkt Glukose verträglich. Diese Forschung wird bei prädiabetischen und nicht-diabetischen Teilnehmern feststellen, ob eine Verzögerung der Essenszeiten die Glukosetoleranz verschlechtert, zu physiologischen Veränderungen führt, die eine positive Energiebilanz begünstigen, und die Kalorienaufnahme erhöht. Diese Forschung wird mechanistische Einblicke in die metabolischen Konsequenzen einer Änderung des Essenszeitpunkts liefern und kann bei evidenzbasierten Ansätzen zur Verbesserung diätetischer Interventionen im Kampf gegen Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 25 und 37,9 kgm-2
  • Erwachsene mit regelmäßigem Schlaf-Wach-Timing
  • Nichtraucher
  • Absolvierung medizinischer und psychologischer Screeningtests
  • Kann 14 aufeinanderfolgende Tage im Schlaflabor verbringen

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 25 oder > 37,9 kgm-2
  • Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Störung
  • Vorgeschichte von Schlafstörungen oder regelmäßiger Einnahme von schlaffördernden Medikamenten
  • Aktuelle Einnahme verschreibungspflichtiger, pflanzlicher oder rezeptfreier Medikamente
  • Innerhalb der letzten 3 Monate durch zwei oder mehr Zeitzonen gereist
  • Blutspende innerhalb der letzten 8 Wochen
  • In den letzten 3 Jahren Nacht- oder Wechselschichtarbeit geleistet
  • Schwerhörig
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe Mahlzeiten
Die Mahlzeiten werden früh in der Wachphase eingenommen
Verhalten: Essensplan
Experimental: Späte Mahlzeiten
Die Mahlzeiten werden spät in der Wachphase eingenommen
Verhalten: Essensplan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plasma-Leptinspiegels während des Schlaf-Wach-Zyklus
Zeitfenster: Während standardisierter Mahlzeiten an den Tagen 3 und 6
Häufige Blutproben
Während standardisierter Mahlzeiten an den Tagen 3 und 6
Veränderung des zirkadianen Profils von Plasma-Leptin
Zeitfenster: Während der konstanten Routine (Tage 7–8)
Häufige Blutproben
Während der konstanten Routine (Tage 7–8)
Veränderung der Glukosetoleranz
Zeitfenster: Während standardisierter Mahlzeiten an den Tagen 3 und 6
Häufige Blutproben
Während standardisierter Mahlzeiten an den Tagen 3 und 6
Veränderung des zirkadianen Profils des Plasmaglukosespiegels
Zeitfenster: Während der konstanten Routine (Tage 7–8)
Häufige Blutproben
Während der konstanten Routine (Tage 7–8)
Veränderung des Plasmainsulinspiegels nach standardisierter Testmahlzeit
Zeitfenster: Während standardisierter Mahlzeiten an den Tagen 3 und 6
Häufige Blutproben
Während standardisierter Mahlzeiten an den Tagen 3 und 6
Änderung des zirkadianen Profils des Plasmainsulinspiegels
Zeitfenster: Während der konstanten Routine (Tage 7–8)
Häufige Blutproben
Während der konstanten Routine (Tage 7–8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der zirkadianen Phasenmarker, z. B. der Körperkerntemperatur, Melatonin und Cortisol
Zeitfenster: Während der konstanten Routine (Tage 7–8)
Kerntemperatur und häufige Blutproben
Während der konstanten Routine (Tage 7–8)
Verändert den zirkadianen Rhythmus des Energieverbrauchs im Ruhezustand
Zeitfenster: Während der konstanten Routine (Tage 7–8)
Indirekte Kalorimetrie
Während der konstanten Routine (Tage 7–8)
Veränderung von Hunger und Appetit, Stimmung und kognitiver Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Während des gesamten Protokolls durchgeführte Tests, Tage 1–9
Subjektive Bewertungen und kognitive Tests werden über eine Computerschnittstelle durchgeführt
Während des gesamten Protokolls durchgeführte Tests, Tage 1–9
Veränderungen der Mikrobiota, Genexpression, epigenetischen oder proteomischen Marker
Zeitfenster: Während des gesamten Protokolls an den Tagen 3 und 6 und während der konstanten Routine (Tage 7–8)
Häufige Blut- und Speichelproben
Während des gesamten Protokolls an den Tagen 3 und 6 und während der konstanten Routine (Tage 7–8)
Veränderungen im Schlaf
Zeitfenster: Der Schlaf wird in der Nacht nach Tag 2 und 5 gemessen
Polysomnographie
Der Schlaf wird in der Nacht nach Tag 2 und 5 gemessen
Veränderung der Insulinsensitivität, Genexpression, epigenetischen, lipidomischen oder proteomischen Marker aus isolierten Adipozyten
Zeitfenster: Am 5. Tag jedes Protokolls
2 Fettbiopsien, bei jedem Protokoll wird eine Probe entnommen
Am 5. Tag jedes Protokolls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DK099512 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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