Efeito dos Hábitos Alimentares na Saúde Metabólica
2 de novembro de 2020 atualizado por: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
O objetivo deste aplicativo é entender a conexão entre os hábitos alimentares das pessoas e o risco de desenvolver diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de um terço dos adultos americanos são obesos (IMC maior que 30), 8-12% dos adultos sofrem de diabetes tipo 2 e até 30% dos adultos têm pré-diabetes.
Estudos de pesquisa recentes sugeriram que não é apenas o que comemos, mas também quando comemos que pode nos colocar em risco de obesidade e diabetes tipo 2.
Pular o café da manhã e comer tarde da noite tem sido associado a um risco aumentado de obesidade e diabetes tipo 2 (DM2), comprovado por estudos experimentais recentes em animais e humanos que mostram que o próprio horário das refeições alterado, sem alterações na ingestão calórica, pode influenciar a regulação do peso e tolerância à glicose diminuída.
Esta pesquisa determinará em participantes pré-diabéticos e não-diabéticos se o atraso nas refeições piora a tolerância à glicose, leva a mudanças fisiológicas que favorecem um balanço energético positivo e aumenta a ingestão calórica.
Esta pesquisa fornecerá informações mecanísticas sobre as consequências metabólicas da mudança do horário das refeições e pode ajudar em abordagens baseadas em evidências para melhorar as intervenções dietéticas na luta contra a obesidade e o DM2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 25 e 37,9 kgm-2
- Adultos com tempo regular de sono-vigília
- não fumantes
- Realização de exames médicos e psicológicos
- Capaz de passar 14 dias consecutivos no laboratório do sono
Critério de exclusão:
- IMC < 25 ou > 37,9 kgm-2
- História de distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- História de distúrbio do sono ou uso regular de medicação para promover o sono
- Uso atual de medicamentos prescritos, fitoterápicos ou de venda livre
- Viajar por 2 ou mais fusos horários nos últimos 3 meses
- Doar sangue nas últimas 8 semanas
- Trabalhou à noite ou em turnos rotativos nos últimos 3 anos
- Deficiência auditiva
- Dependência de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Refeições antecipadas
As refeições são feitas no início do episódio de vigília
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Experimental: Refeições tardias
As refeições são feitas no final do episódio de vigília
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis plasmáticos de leptina ao longo do ciclo sono/vigília
Prazo: Durante as refeições padronizadas programadas nos dias 3 e 6
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Amostras de sangue frequentes
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Durante as refeições padronizadas programadas nos dias 3 e 6
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Mudança no perfil circadiano da leptina plasmática
Prazo: Durante a rotina constante (dias 7-8)
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Amostras de sangue frequentes
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Durante a rotina constante (dias 7-8)
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Alteração na tolerância à glicose
Prazo: Durante as refeições padronizadas programadas nos dias 3 e 6
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Amostras de sangue frequentes
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Durante as refeições padronizadas programadas nos dias 3 e 6
|
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Mudança no perfil circadiano dos níveis de glicose plasmática
Prazo: Durante a rotina constante (dias 7-8)
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Amostras de sangue frequentes
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Durante a rotina constante (dias 7-8)
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Mudança nos níveis de insulina plasmática após refeição de teste padronizada
Prazo: Durante as refeições padronizadas programadas nos dias 3 e 6
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Amostras de sangue frequentes
|
Durante as refeições padronizadas programadas nos dias 3 e 6
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Alteração no perfil circadiano dos níveis plasmáticos de insulina
Prazo: Durante a rotina constante (dias 7-8)
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Amostras de sangue frequentes
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Durante a rotina constante (dias 7-8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos marcadores da fase circadiana, como temperatura corporal central, melatonina, cortisol
Prazo: Durante a rotina constante (dias 7-8)
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Temperatura central e amostras de sangue frequentes
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Durante a rotina constante (dias 7-8)
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Altera o ritmo circadiano no gasto energético de repouso
Prazo: Durante a rotina constante (dias 7-8)
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Calorimetria indireta
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Durante a rotina constante (dias 7-8)
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Mudança na fome e apetite, humor e desempenho cognitivo
Prazo: Testes realizados ao longo do protocolo, Dias 1-9
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Classificações subjetivas e testes cognitivos realizados via interface de computador
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Testes realizados ao longo do protocolo, Dias 1-9
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Alterações na microbiota, expressão gênica, marcadores epigenéticos ou proteômicos
Prazo: Ao longo do protocolo durante os dias 3 e 6, e durante a rotina constante (dias 7-8)
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Amostras de sangue frequentes e amostras de saliva
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Ao longo do protocolo durante os dias 3 e 6, e durante a rotina constante (dias 7-8)
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Alterações no sono
Prazo: O sono será medido durante a noite após os dias 2 e 5
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Polissonografia
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O sono será medido durante a noite após os dias 2 e 5
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Alteração na sensibilidade à insulina, expressão gênica, marcadores epigenéticos, lipidômicos ou proteômicos de adipócitos isolados
Prazo: No dia 5 de cada protocolo
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2 biópsias de gordura, uma amostra será coletada durante cada protocolo
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No dia 5 de cada protocolo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DK099512 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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