식습관이 대사 건강에 미치는 영향
2020년 11월 2일 업데이트: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
이 응용 프로그램의 목표는 사람들의 식습관과 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환 발병 위험 사이의 연관성을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국 성인의 3분의 1 이상이 비만(BMI 30 이상)이고, 성인의 8~12%가 제2형 당뇨병을 앓고 있으며, 성인의 최대 30%가 당뇨병 전단계를 앓고 있습니다.
최근 연구에 따르면 비만과 제2형 당뇨병에 걸릴 위험은 우리가 먹는 것뿐만 아니라 먹는 시간에도 영향을 미칠 수 있습니다.
아침 식사를 거르고 밤늦게 먹는 것은 비만 및 제2형 당뇨병(T2D)의 위험 증가와 관련이 있으며, 최근 동물 및 인간 실험 연구에서 칼로리 섭취량의 변화 없이 식사 시간 자체를 변경하면 체중 조절 및 포도당 내성 장애.
이 연구는 당뇨병 전단계 및 비당뇨병 참가자를 대상으로 식사 시간 지연이 포도당 내성을 악화시키고 긍정적인 에너지 균형을 선호하는 생리적 변화로 이어지며 칼로리 섭취를 증가시키는지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구는 식사 시간 변경의 대사 결과에 대한 기계적 통찰력을 제공하고 비만 및 T2D와의 싸움에서 식이 중재를 개선하기 위한 증거 기반 접근법에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25~37.9kgm-2
- 규칙적인 수면-각성 시간을 가진 성인
- 비흡연자
- 의료 및 심리 선별 검사 완료
- 수면 실험실에서 연속 14일을 보낼 수 있음
제외 기준:
- BMI < 25 또는 > 37.9kgm-2
- 신경학적 또는 정신 장애의 병력
- 수면 장애의 병력 또는 수면 촉진 약물의 규칙적인 사용
- 현재 처방약, 약초 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 사용
- 지난 3개월 이내에 2개 이상의 시간대를 여행
- 지난 8주 이내에 헌혈
- 지난 3년 이내에 야간 근무 또는 교대 근무
- 청각 장애
- 약물 또는 알코올 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이른 식사
웨이크 에피소드에서 식사는 일찍 먹습니다.
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실험적: 늦은 식사
식사는 웨이크 에피소드에서 늦게 먹습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면/각성 주기에 따른 혈장 렙틴 수치의 변화
기간: 3일과 6일에 예정된 표준 식사 중
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빈번한 혈액 샘플
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3일과 6일에 예정된 표준 식사 중
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혈장 렙틴의 일주기 프로파일 변화
기간: 일정 루틴 동안(7-8일차)
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빈번한 혈액 샘플
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일정 루틴 동안(7-8일차)
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포도당 내성의 변화
기간: 3일과 6일에 예정된 표준 식사 중
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빈번한 혈액 샘플
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3일과 6일에 예정된 표준 식사 중
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혈장 포도당 수준의 일주기 프로파일 변화
기간: 일정 루틴 동안(7-8일차)
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빈번한 혈액 샘플
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일정 루틴 동안(7-8일차)
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표준화된 시험 식사 후 혈장 인슐린 수치의 변화
기간: 3일과 6일에 예정된 표준 식사 중
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빈번한 혈액 샘플
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3일과 6일에 예정된 표준 식사 중
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혈장 인슐린 수치의 일주기 프로파일 변화
기간: 일정 루틴 동안(7-8일차)
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빈번한 혈액 샘플
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일정 루틴 동안(7-8일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핵심 체온, 멜라토닌, 코르티솔과 같은 일주기 위상 마커의 변화
기간: 일정 루틴 동안(7-8일차)
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심부 체온 및 빈번한 혈액 샘플
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일정 루틴 동안(7-8일차)
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휴식 에너지 소비의 일주기 리듬을 변경합니다.
기간: 일정 루틴 동안(7-8일차)
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간접 열량계
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일정 루틴 동안(7-8일차)
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배고픔과 식욕, 기분, 인지 능력의 변화
기간: 프로토콜 전반에 걸친 테스트, 1-9일
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컴퓨터 인터페이스를 통해 수행되는 주관적 평가 및 인지 테스트
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프로토콜 전반에 걸친 테스트, 1-9일
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미생물총, 유전자 발현, 후생유전학 또는 단백질 마커의 변화
기간: 3일과 6일 동안의 프로토콜 전체와 지속적인 루틴(7-8일) 동안
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빈번한 혈액 샘플 및 타액 샘플
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3일과 6일 동안의 프로토콜 전체와 지속적인 루틴(7-8일) 동안
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수면의 변화
기간: 수면은 2일과 5일 이후 밤에 측정됩니다.
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수면다원검사
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수면은 2일과 5일 이후 밤에 측정됩니다.
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분리된 지방세포로부터의 인슐린 감수성, 유전자 발현, 후생유전학적, 지질 또는 단백질 마커의 변화
기간: 각 프로토콜의 5일차에
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2개의 지방 생검, 각 프로토콜 동안 하나의 샘플이 채취됩니다.
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각 프로토콜의 5일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .