Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedingsgewoonten op metabole gezondheid

2 november 2020 bijgewerkt door: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Het doel van deze applicatie is inzicht te krijgen in het verband tussen de eetgewoonten van mensen en het risico op het ontwikkelen van diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan een derde van de Amerikaanse volwassenen is zwaarlijvig (BMI hoger dan 30), 8-12% van de volwassenen lijdt aan diabetes type 2 en tot 30% van de volwassenen heeft pre-diabetes. Recente onderzoeken hebben gesuggereerd dat niet alleen wat we eten, maar ook wanneer we eten, ons een risico kan vormen voor obesitas en diabetes type 2. Het overslaan van het ontbijt en 's avonds laat eten zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op obesitas en diabetes type 2 (T2D), onderbouwd door recente dier- en mensexperimentele studies die aantonen dat een gewijzigde maaltijdtiming zelf, zonder veranderingen in de calorie-inname, de gewichtsregulatie kan beïnvloeden. verminderde glucosetolerantie. Dit onderzoek zal bij prediabetische en niet-diabetische deelnemers bepalen of het uitstellen van maaltijden de glucosetolerantie verslechtert, leidt tot fysiologische veranderingen die een positieve energiebalans bevorderen en de calorie-inname verhoogt. Dit onderzoek zal mechanistische inzichten verschaffen in de metabolische gevolgen van veranderende maaltijdtijden en kan helpen bij evidence-based benaderingen om voedingsinterventies in de strijd tegen obesitas en T2D te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 25 en 37,9 kgm-2
  • Volwassenen met een regelmatige slaap-waaktiming
  • Niet-rokers
  • Voltooiing van medische en psychologische screeningstests
  • In staat om 14 opeenvolgende dagen in het slaaplaboratorium door te brengen

Uitsluitingscriteria:

  • BMI < 25 of > 37,9 kgm-2
  • Geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornis
  • Geschiedenis van slaapstoornis of regelmatig gebruik van slaapbevorderende medicatie
  • Actueel gebruik van medicijnen op recept, kruiden of vrij verkrijgbare medicijnen
  • In de afgelopen 3 maanden door 2 of meer tijdzones gereisd
  • Bloed doneren in de afgelopen 8 weken
  • In de afgelopen 3 jaar nacht- of roulerend gewerkt
  • Slechthorendheid
  • Drugs- of alcoholafhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege maaltijden
Maaltijden worden vroeg in de wake-aflevering gegeten
Gedragsmatig: Maaltijd schema
Experimenteel: Late maaltijden
Maaltijden worden laat in de wake-aflevering gegeten
Gedragsmatig: Maaltijd schema

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasma-leptinespiegels tijdens de slaap / waakcyclus
Tijdsspanne: Tijdens gestandaardiseerde maaltijden gepland op dag 3 en 6
Frequente bloedmonsters
Tijdens gestandaardiseerde maaltijden gepland op dag 3 en 6
Verandering in het circadiane profiel van plasmaleptine
Tijdsspanne: Tijdens constante routine (dagen 7-8)
Frequente bloedmonsters
Tijdens constante routine (dagen 7-8)
Verandering in glucosetolerantie
Tijdsspanne: Tijdens gestandaardiseerde maaltijden gepland op dag 3 en 6
Frequente bloedmonsters
Tijdens gestandaardiseerde maaltijden gepland op dag 3 en 6
Verandering in circadiaans profiel van plasmaglucosespiegels
Tijdsspanne: Tijdens constante routine (dagen 7-8)
Frequente bloedmonsters
Tijdens constante routine (dagen 7-8)
Verandering in plasma-insulinespiegels na gestandaardiseerde testmaaltijd
Tijdsspanne: Tijdens gestandaardiseerde maaltijden gepland op dag 3 en 6
Frequente bloedmonsters
Tijdens gestandaardiseerde maaltijden gepland op dag 3 en 6
Verandering in circadiaans profiel van plasma-insulinespiegels
Tijdsspanne: Tijdens constante routine (dagen 7-8)
Frequente bloedmonsters
Tijdens constante routine (dagen 7-8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in markeringen van de circadiane fase, zoals van kernlichaamstemperatuur, melatonine, cortisol
Tijdsspanne: Tijdens constante routine (dagen 7-8)
Kerntemperatuur en frequente bloedafnames
Tijdens constante routine (dagen 7-8)
Verandert het circadiane ritme in het energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Tijdens constante routine (dagen 7-8)
Indirecte calorimetrie
Tijdens constante routine (dagen 7-8)
Verandering in honger en eetlust, stemming en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Tests gedurende het hele protocol, dagen 1-9
Subjectieve beoordelingen en cognitieve tests uitgevoerd via computerinterface
Tests gedurende het hele protocol, dagen 1-9
Veranderingen in microbiota, genexpressie, epigenetische of proteomische markers
Tijdsspanne: Gedurende het hele protocol tijdens dag 3 en 6, en tijdens constante routine (dag 7-8)
Frequente bloedmonsters en speekselmonsters
Gedurende het hele protocol tijdens dag 3 en 6, en tijdens constante routine (dag 7-8)
Veranderingen in slaap
Tijdsspanne: De slaap wordt gemeten tijdens de nacht na dag 2 en 5
Polysomnografie
De slaap wordt gemeten tijdens de nacht na dag 2 en 5
Verandering in insulinegevoeligheid, genexpressie, epigenetische, lipidomische of proteomische markers van geïsoleerde adipocyten
Tijdsspanne: Op dag 5 van elk protocol
2 vetbiopten, tijdens elk protocol wordt één monster genomen
Op dag 5 van elk protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DK099512 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maaltijd schema

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren