Effet des habitudes alimentaires sur la santé métabolique
2 novembre 2020 mis à jour par: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
L'objectif de cette application est de comprendre le lien entre les habitudes alimentaires des gens et le risque de développer le diabète, l'obésité et les maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus d'un tiers des adultes américains sont obèses (IMC supérieur à 30), 8 à 12 % des adultes souffrent de diabète de type 2 et jusqu'à 30 % des adultes souffrent de prédiabète.
Des études de recherche récentes ont suggéré que ce n'est pas seulement ce que nous mangeons, mais aussi quand nous mangeons qui peut nous exposer à l'obésité et au diabète de type 2.
Sauter le petit-déjeuner et manger tard le soir ont été associés à un risque accru d'obésité et de diabète de type 2 (DT2), confirmé par de récentes études expérimentales sur des animaux et des humains montrant qu'une modification de l'heure des repas elle-même, sans modification de l'apport calorique, peut influencer la régulation du poids et altération de la tolérance au glucose.
Cette recherche déterminera chez les participants prédiabétiques et non diabétiques si le fait de retarder l'heure des repas aggrave la tolérance au glucose, entraîne des changements physiologiques favorisant un bilan énergétique positif et augmente l'apport calorique.
Cette recherche fournira des informations mécanistes sur les conséquences métaboliques de la modification de l'heure des repas et pourrait contribuer à des approches fondées sur des données probantes pour améliorer les interventions diététiques dans la lutte contre l'obésité et le DT2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 25 et 37,9 kgm-2
- Adultes avec rythme veille-sommeil régulier
- Non-fumeurs
- Passation de tests de dépistage médicaux et psychologiques
- Capable de passer 14 jours consécutifs dans le laboratoire du sommeil
Critère d'exclusion:
- IMC < 25 ou > 37,9 kgm-2
- Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Antécédents de troubles du sommeil ou utilisation régulière de médicaments favorisant le sommeil
- Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance, à base de plantes ou en vente libre
- Voyager à travers 2 fuseaux horaires ou plus au cours des 3 derniers mois
- Don de sang au cours des 8 dernières semaines
- Travail de nuit ou travail posté en rotation au cours des 3 dernières années
- Déficience auditive
- Dépendance à la drogue ou à l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Repas tôt
Les repas sont pris au début de l'épisode de réveil
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Expérimental: Repas tardifs
Les repas sont pris tard dans l'épisode de réveil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des taux plasmatiques de leptine au cours du cycle veille/sommeil
Délai: Pendant les repas standardisés programmés les jours 3 et 6
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Prélèvements sanguins fréquents
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Pendant les repas standardisés programmés les jours 3 et 6
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Modification du profil circadien de la leptine plasmatique
Délai: Pendant la routine constante (jours 7-8)
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Prélèvements sanguins fréquents
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Pendant la routine constante (jours 7-8)
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Modification de la tolérance au glucose
Délai: Pendant les repas standardisés programmés les jours 3 et 6
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Prélèvements sanguins fréquents
|
Pendant les repas standardisés programmés les jours 3 et 6
|
|
Modification du profil circadien des niveaux de glucose plasmatique
Délai: Pendant la routine constante (jours 7-8)
|
Prélèvements sanguins fréquents
|
Pendant la routine constante (jours 7-8)
|
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Modification des taux plasmatiques d'insuline après un repas test standardisé
Délai: Pendant les repas standardisés programmés les jours 3 et 6
|
Prélèvements sanguins fréquents
|
Pendant les repas standardisés programmés les jours 3 et 6
|
|
Modification du profil circadien des taux plasmatiques d'insuline
Délai: Pendant la routine constante (jours 7-8)
|
Prélèvements sanguins fréquents
|
Pendant la routine constante (jours 7-8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des marqueurs de phase circadienne, tels que la température corporelle centrale, la mélatonine, le cortisol
Délai: Pendant la routine constante (jours 7-8)
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Température centrale et prélèvements sanguins fréquents
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Pendant la routine constante (jours 7-8)
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Modifie le rythme circadien de la dépense énergétique au repos
Délai: Pendant la routine constante (jours 7-8)
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Calorimétrie indirecte
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Pendant la routine constante (jours 7-8)
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Modification de la faim et de l'appétit, de l'humeur et des performances cognitives
Délai: Tests effectués tout au long du protocole, jours 1 à 9
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Évaluations subjectives et tests cognitifs effectués via une interface informatique
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Tests effectués tout au long du protocole, jours 1 à 9
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Modifications du microbiote, de l'expression des gènes, des marqueurs épigénétiques ou protéomiques
Délai: Tout au long du protocole pendant les jours 3 et 6, et pendant la routine constante (jours 7-8)
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Prélèvements sanguins et prélèvements de salive fréquents
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Tout au long du protocole pendant les jours 3 et 6, et pendant la routine constante (jours 7-8)
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Changements dans le sommeil
Délai: Le sommeil sera mesuré pendant la nuit après les jours 2 et 5
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Polysomnographie
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Le sommeil sera mesuré pendant la nuit après les jours 2 et 5
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Modification de la sensibilité à l'insuline, de l'expression des gènes, des marqueurs épigénétiques, lipidomiques ou protéomiques des adipocytes isolés
Délai: Au jour 5 de chaque protocole
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2 biopsies graisseuses, un prélèvement sera effectué à chaque protocole
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Au jour 5 de chaque protocole
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
21 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Première publication (Estimation)
24 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DK099512 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .