Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kostvaner på metabolisk sundhed

2. november 2020 opdateret af: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Målet med denne applikation er at forstå sammenhængen mellem folks spisevaner og risikoen for at udvikle diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end en tredjedel af amerikanske voksne er overvægtige (BMI større end 30), 8-12% af voksne lider af type 2-diabetes, og op til 30% af voksne har præ-diabetes. Nyere forskningsundersøgelser har antydet, at det ikke kun er, hvad vi spiser, men også hvornår vi spiser, der kan sætte os i fare for fedme og type 2-diabetes. At springe morgenmaden over og spise sent om aftenen har været forbundet med en øget risiko for fedme og type 2-diabetes (T2D), underbygget af nyere dyre- og menneskeforsøg, der viser, at ændret måltidstiming i sig selv, uden ændringer i kalorieindtaget, kan påvirke vægtregulering og nedsat glukosetolerance. Denne forskning vil afgøre hos prædiabetiske og ikke-diabetiske deltagere, om forsinkelse af måltidstider forværrer glukosetolerancen, fører til fysiologiske ændringer, der favoriserer en positiv energibalance og øger kalorieindtaget. Denne forskning vil give mekanistisk indsigt i de metaboliske konsekvenser af at ændre måltidstiming og kan hjælpe med evidensbaserede tilgange til at forbedre diætinterventioner i kampen mod fedme og T2D.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 25 og 37,9 kgm-2
  • Voksne med regelmæssig søvn-vågen timing
  • Ikke-rygere
  • Gennemførelse af medicinske og psykologiske screeningstests
  • Kunne tilbringe 14 sammenhængende dage i søvnlaboratoriet

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 25 eller > 37,9 kgm-2
  • Historie med neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Anamnese med søvnforstyrrelser eller regelmæssig brug af søvnfremmende medicin
  • Nuværende brug af receptpligtig medicin, urtemedicin eller håndkøbsmedicin
  • Rejser på tværs af 2 eller flere tidszoner inden for de seneste 3 måneder
  • Donation af blod inden for de sidste 8 uger
  • Har arbejdet nat eller skiftende skiftehold inden for de seneste 3 år
  • Nedsat hørelse
  • Stof- eller alkoholafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlige måltider
Måltider spises tidligt i vågne episoden
Eksperimentel: Sene måltider
Måltider spises sent i vågne episoden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma leptin niveauer på tværs af søvn/vågen cyklus
Tidsramme: Under standardiserede måltider planlagt på dag 3 og 6
Hyppige blodprøver
Under standardiserede måltider planlagt på dag 3 og 6
Ændring i cirkadisk profil af plasmaleptin
Tidsramme: Under konstant rutine (dage 7-8)
Hyppige blodprøver
Under konstant rutine (dage 7-8)
Ændring i glukosetolerance
Tidsramme: Under standardiserede måltider planlagt på dag 3 og 6
Hyppige blodprøver
Under standardiserede måltider planlagt på dag 3 og 6
Ændring i cirkadisk profil af plasmaglukoseniveauer
Tidsramme: Under konstant rutine (dage 7-8)
Hyppige blodprøver
Under konstant rutine (dage 7-8)
Ændring i plasmainsulinniveauer efter standardiseret testmåltid
Tidsramme: Under standardiserede måltider planlagt på dag 3 og 6
Hyppige blodprøver
Under standardiserede måltider planlagt på dag 3 og 6
Ændring i cirkadisk profil af plasmainsulinniveauer
Tidsramme: Under konstant rutine (dage 7-8)
Hyppige blodprøver
Under konstant rutine (dage 7-8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i circadian fase markører, såsom fra kerne kropstemperatur, melatonin, cortisol
Tidsramme: Under konstant rutine (dage 7-8)
Kernetemperatur og hyppige blodprøver
Under konstant rutine (dage 7-8)
Ændrer døgnrytme i hvileenergiforbrug
Tidsramme: Under konstant rutine (dage 7-8)
Indirekte kalorimetri
Under konstant rutine (dage 7-8)
Ændring i sult og appetit, humør og kognitiv præstation
Tidsramme: Prøver taget gennem hele protokollen, dag 1-9
Subjektive vurderinger og kognitive test udført via computergrænseflade
Prøver taget gennem hele protokollen, dag 1-9
Ændringer i mikrobiota, genekspression, epigenetiske eller proteomiske markører
Tidsramme: Gennem hele protokollen på dag 3 og 6 og under konstant rutine (dage 7-8)
Hyppige blodprøver og spytprøver
Gennem hele protokollen på dag 3 og 6 og under konstant rutine (dage 7-8)
Ændringer i søvn
Tidsramme: Søvn vil blive målt i løbet af natten efter dag 2 og 5
Polysomnografi
Søvn vil blive målt i løbet af natten efter dag 2 og 5
Ændring i insulinfølsomhed, genekspression, epigenetiske, lipidomiske eller proteomiske markører fra isolerede adipocytter
Tidsramme: På dag 5 i hver protokol
2 fedtbiopsier, en prøve vil blive taget under hver protokol
På dag 5 i hver protokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DK099512 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måltidsplan

3
Abonner