Magnoliakuoriuutetta sisältävän sokerittoman purukumin vaikutus kariesleesioihin terveillä aikuisilla vapaaehtoistyöntekijöillä

Johdanto

Hammaskarieksen ilmaantuvuus aikuisilla on samanlainen kuin lapsilla ja nuorilla, mutta harvojen kariesta ehkäisevien aineiden tehokkuutta on arvioitu aikuisväestössä. Magnolia-kuoriuute (MBE) on magnolian kuoresta saatu kasviuute, jota on käytetty laajalti perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä 2000 vuoden ajan. Magnolia officinalis on käytetty akuutin kivun, ripulin, yskän ja virtsaamisongelmien hoitoon. Tämän lääkekasvin kuoren kaksi pääainesosaa ovat magnololi ja honokioli. Niillä tiedetään olevan erilaisia ​​farmakologisia ominaisuuksia, mukaan lukien terapeuttiset toiminnot, keskushermostoa estävät anti-inflammatoriset vaikutukset, antimikrobinen aktiivisuus, antioksidanttiaktiivisuus ja vapaita radikaaleja poistava aktiivisuus. Magnololin ja honokiolin on myös raportoitu estävän Streptococcus mutansin, Streptococcus sobrinuksen, Porphyromonas gingivalisin, Fusobacterium nucleatumin, Aggregatibacter actinomycetemcomitansin, Capnocytophaga gingivalisin ja Veillonella dental cariesin kasvua in vitro ja vähentävän rottien dispergointiarvoja in vitro. Näin ollen MBE:n antimikrobiset ominaisuudet kariogeenisiä ja plakkia aiheuttavia bakteereja vastaan ​​ovat osoittaneet lupaavia tuloksia. Arvioidaan MBE:tä ja ksylitolia sisältävien purukumin vaikutusta kariekseen ja ientulehdukseen liittyviin muuttujiin otoksessa aikuisista vapaaehtoisista, joilla on korkea kariesriski. Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun interventiotutkimuksen päätulos on, että MBE:tä sisältävä purukumi alensi plakin happamuutta, syljen mutans-streptokokkien pitoisuutta ja ienverenvuotoa tehokkaammin kuin ksylitoli- ja sokeriton purukumi.

Materiaalit ja menetelmät Suoritetaan kaksivuotinen, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen Perfetti Van Mellen koe, jossa testataan magnoliakuoriuutetta ja ksylitolia sisältävän purukumin päivittäisen käytön vaikutuksia kariesleesioiden kehitykseen.

Kokeilu suoritetaan Sassarin ja Milanon yliopiston hammaslääkärikouluissa sijaitsevilla hammasklinikoilla. Tutkimuksen hyväksyy Sassarin yliopiston eettinen toimikunta.

Tutkimuspopulaatio Pääasialliset sisällyttämiskriteerit ovat ikähaarukka (30-55 vuotta) ja vähintään yhden kavitoituneen kariesleesion esiintyminen, mutta enintään kolme. Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka häiritsi suun ekosysteemiä, suljetaan pois. Karieskriteeri suunnitellaan siten, että se sisältää osallistujat, jotka ovat vaarassa muodostaa uusia leesioita. Näytteen koko alustavaa seulontaa varten lasketaan aiempien tutkimusten perusteella, jotka koskevat karieksen esiintyvyyttä (noin 26 %) aikuisilla [Campus et al, 2011] ja ilmaantuvuuden suhteellista todennäköisyyssuhdetta 2,88, kuten kirjallisuudessa on raportoitu [Ito et al, 2011] . Näin ollen alustavan seulonnan teoreettiseksi otoskooksi asetetaan 1200 koehenkilöä.

Tilastollisten vertailutulosten saamiseksi lasketaan analyysiin sisällytettävien koehenkilöiden lukumäärä ryhmää kohden. Koska 35 %:n ero ryhmien välillä on merkittävä ja 95 %:n todennäköisyys saada merkittävä ero ryhmien välillä 5 %:n tasolla, tulokseksi koettavien lukumäärä ryhmää kohden asetetaan 104:ksi.

Jotta varmistetaan riittävä määrä vaarassa olevia pintoja, osallistujilla tulee olla vähintään 12 luonnollista hammasta.

Hoito Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Magnolia- ja ksylitoliryhmä (MX-ryhmä), joka käyttää MBE:tä ja ksylitolia sisältävää purukumia, ksylitoliryhmä (X-ryhmä) käyttäen purukumia, jossa on sama ksylitolipitoisuus mutta ei MBE:tä. ja lopuksi kontrolliryhmä (C-ryhmä), jossa käytettiin sokeritonta purukumia ilman MBE:tä ja ksylitolia. Jokaista koehenkilöä opastetaan pureskelemaan 1 tai 2 pellettiä 5 minuutin ajan, 3 kertaa päivässä (2 aamulla, 2 keskipäivän aterian jälkeen ja 1 iltapäivällä). Magnololin ja honokiolin päivittäinen kokonaissaanti MX-ryhmässä on siis 11,9 mg/vrk. Kolmea eri purukumia käytetään päivittäin 12 kuukauden ajan.

Kariesdiagnoosille suoritetaan kolme kliinistä arviointia: yksi lähtötilanteessa, toinen pureskelujakson lopussa (12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta) ja kolmas 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista. Kariogeenisten bakteerien mikrobiologinen arviointi suoritetaan välittömästi kliinisten arviointien jälkeen. Mutans streptokokkien ja laktobasillien määrä syljessä arvioidaan ja luokitellaan dip-slide-tekniikalla (CTR-bakteerit, Ivoclar Vivadent, Saksa).

Sokerialtistuksen jälkeen mitataan hampaidenvälisen plakin pH käyttämällä pH-indikaattoriliuskoja (Spezialindikator, pH-alue 4,0-7,0; Merck, Darmstadt, Saksa), suoritetaan viidessä eri kohdassa: lähtötilanteessa, 6 kuukauden purukumin käytön jälkeen, 12 kuukauden purukumin käytön jälkeen, 6 kuukautta purukumin käytön päättymisen jälkeen (18 kuukautta lähtötilanteesta) ja lopulta 12 kuukautta purukumin käytön lopettamisen jälkeen (24 kuukautta lähtötilanteesta).

Satunnaistaminen Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko aktiiviseen tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan tietokonepohjaisella ohjelmalla. Henkilökunta ja osallistujat sokeutuvat hoitotehtäviin.

Tutkimustulokset Ensisijainen tutkimustulos on kumulatiivinen D2- tai täytetyn pinnan (D2 FS) lisäys (juuri- ja koronaaliset pinnat yhdistettynä), joka kumuloidaan lähtötasosta kahden seurantatutkimuksen aikana. Karieslisäyksen lisäksi kerätään tietoa osallistujien turvallisuudesta ja samoista karieksen kehittymiseen liittyvistä riskitekijöistä.

Odotetut tulokset Tämän RCT:n tulosten pitäisi selventää MBE:n tehokkuutta kariesta ehkäisevänä aineena.