Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprostolin annon optimaalinen ajoitus ennen toimistohysteroskopiaa

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Usama M Fouda, Cairo University

Misoprostolin annon optimaalinen ajoitus ennen toimistohysteroskopiaa; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voiko 12 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa annettu misoprostoli lievittää kipua tehokkaammin verrattuna misoprostoliin, joka annettiin 3 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Misoprostolin antamisen ja toimistohysteroskopian välinen aika voi vaikuttaa sen tehoon kivun lievittämisessä. Misoprostolin ja toimistohysteroskopian optimaalisesta aikavälistä on rajallisesti tietoa. Aiemmissa tutkimuksissa aikaväli misoprostolin antamisesta ja toimistohysteroskoopiasta vaihteli 2 tunnin ja 24 tunnin välillä.

Toistaiseksi mikään tutkimuksissa ei ole vielä tutkinut misoprostolin optimaalista ajoitusta ennen toimistohysteroskopiaa tai operatiivista hysteroskoopiaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voiko 12 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa annettu misoprostoli lievittää kipua tehokkaammin verrattuna misoprostoliin, joka annettiin 3 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntymättömät potilaat, joilla on indikaatio toimistohysteroskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Parouspotilaat, vaihdevuodet potilaat ja potilaat, joilla on kohdunkaulan patologia ja aikaisempi kohdunkaulan leikkaus, suljetaan pois tutkimuksesta. Lisäksi potilaat, joilla on vaikea emättimen verenvuoto, akuutti lantion alueen tulehdus, glaukooma, allergia misoprostolille, sydän-, maksa- tai munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkä aikaväli misoprostoli
Pieni kirjekuori, joka sisältää kaksi merkittyä muovipussia (A ja B) (jokainen pussi sisältää joko 2 misoprostolitablettia (400 µg) tai 2 samannäköistä lumetablettia) pakataan peräkkäin numeroituihin suljettuihin kirjekuoreihin. Pitkän aikavälin misoprostoliryhmässä pussi (A) sisältää misoprostolitabletteja ja pussi (B) lumetabletteja. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen tutkimussairaanhoitaja avaa peräkkäin numeroidut suljetut kirjekuoret (potilaan vastaanottojärjestyksen mukaan). Pussissa (A) olevat tabletit asetetaan 12 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa ja pussissa (B) olevat tabletit 3 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa.
Lääke: Pitkä aikaväli misoprostoli
Toimenpiteessä käytetään jäykkää 2,9 mm hysteroskooppia, jossa on 30° eteenpäin vino linssi ja ulkovaipan halkaisija 5 mm. Kohdun ontelo laajenee lämpimällä suolaliuoksella, jonka paine on 60-80 mmHg. Kaikki toimenpiteet suoritetaan proliferatiivisen vaiheen aikana käyttäen vaginoskooppista lähestymistapaa, kuten Betocchi ja Selvaggi ovat kuvanneet vuonna 1997. Kaikki toimenpiteet ovat diagnostisia. Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla tutkimuksen aikana ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Visuaalista analogista asteikkoa 0-10 käytetään (nolla tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua).
Muut nimet:
  • pitkän aikavälin misoprostoliryhmä
Active Comparator: Lyhyt aikaväli misoprostoli
Pieni kirjekuori, joka sisältää kaksi merkittyä muovipussia (A&B) (jokainen pussi sisältää joko 2 misoprostolitablettia (400 µg) tai 2 samannäköistä lumetablettia) pakataan järjestyksessä numeroituihin sinetöityihin kirjekuoreihin. Lyhyen aikavälin misoprostoliryhmässä pussi (A) sisältää lumetabletteja ja pussi (B) sisältää misoprostolitabletteja. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen tutkimussairaanhoitaja avaa peräkkäin numeroidut suljetut kirjekuoret (potilaan vastaanottojärjestyksen mukaan). Pussissa (A) olevat tabletit asetetaan 12 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa ja pussissa (B) olevat tabletit 3 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa.
Lääke: Lyhyt aikaväli misoprostoli
Toimenpiteessä käytetään jäykkää 2,9 mm hysteroskooppia, jossa on 30° eteenpäin vino linssi ja ulkovaipan halkaisija 5 mm. Kohdun ontelo laajenee lämpimällä suolaliuoksella, jonka paine on 60-80 mmHg. Kaikki toimenpiteet suoritetaan proliferatiivisen vaiheen aikana käyttäen vaginoskooppista lähestymistapaa, kuten Betocchi ja Selvaggi ovat kuvanneet vuonna 1997. Kaikki toimenpiteet ovat diagnostisia. Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla tutkimuksen aikana ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Visuaalista analogista asteikkoa 0-10 käytetään (nolla tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua).
Muut nimet:
  • lyhyen aikavälin misoprostoliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
jopa 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Usama M Fouda, M.D,PhD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Long miso/short miso/hyst

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa