Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A misoprostol beadásának optimális időzítése az irodai hiszteroszkópia előtt

2016. július 26. frissítette: Usama M Fouda, Cairo University

A misoprostol beadásának optimális időzítése az irodai hiszteroszkópia előtt; egy randomizált kontrollált próba.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása volt, hogy az irodai hiszteroszkópia előtt 12 órával beadott misoprostol hatékonyabban csillapítja-e a fájdalmat, mint az irodai hiszteroszkópia előtt 3 órával beadott misoprostol.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A misoprostol beadása és az irodai hiszteroszkópia közötti intervallum befolyásolhatja a fájdalomcsillapító hatékonyságát. Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a misoprostol beadása és az irodai hiszteroszkópia közötti optimális intervallumról. A korábbi vizsgálatokban a misoprostol beadása és az irodai hiszteroszkópia közötti időintervallum 2 és 24 óra között volt.

Eddig még egyetlen tanulmány sem vizsgálta a misoprostol adagolásának optimális időzítését az irodai hiszteroszkópia vagy műtéti hiszteroszkópia előtt. A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy az irodai hiszteroszkópia előtt 12 órával adott misoprostol hatékonyabban csillapítja-e a fájdalmat, mint az irodai hiszteroszkópia előtt 3 órával adott misoprostol.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nulliparás betegek, akiknél az irodai hiszteroszkópia javallata

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárásra kerülnek a parus betegek, a menopauzás betegek, valamint a méhnyak patológiás és korábbi méhnyakműtétes betegek. Továbbá súlyos hüvelyi vérzésben, akut kismedencei gyulladásban, zöldhályogban, misoprostol-allergiában, szív-, máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hosszú intervallumú misoprostol
Egy kis boríték, amely két felcímkézett műanyag zacskót (A és B) tartalmaz (mindegyik tasak 2 misoprostol tablettát (400 µg) vagy 2 azonos megjelenésű placebo tablettát tartalmaz) sorszámmal ellátott lezárt borítékokba csomagolunk. A hosszú intervallumú misoprostol csoportban az (A) tasak mizoprosztolt, a (B) tasak pedig placebót tartalmaz. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása után a sorszámmal ellátott lezárt borítékokat a vizsgálati nővér nyitja fel (a beteg megjelenési sorrendjének megfelelően). Az (A) tasakban lévő tablettákat az irodai hiszteroszkópia előtt 12 órával, a (B) tasakban lévő tablettákat pedig 3 órával az irodai hiszteroszkópia előtt helyezik be.
Drog: Hosszú intervallumú misoprostol
Az eljárás során merev, 2,9 mm-es hiszteroszkópot használnak, 30°-os előre ferde lencsével és 5 mm-es külső hüvely átmérővel. A méhüreget 60-80 Hgmm közötti nyomású meleg sóoldat tágítja. Az összes eljárást a proliferatív fázisban hajtják végre a vaginoszkópos megközelítéssel, amint azt Betocchi és Selvaggi 1997-ben leírta. Valamennyi eljárás diagnosztikus lesz. A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékeljük a vizsgálat alatt és 30 perccel az eljárás után. A 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálát használunk (a nulla a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb tapasztalt fájdalmat jelzi).
Más nevek:
  • hosszú intervallumú misoprostol csoport
Aktív összehasonlító: Rövid intervallumú misoprostol
Egy kis boríték, amely két felcímkézett műanyag zacskót (A és B) tartalmaz (mindegyik 2 misoprostol tablettát (400 µg) vagy 2 egyforma megjelenésű placebo tablettát tartalmaz) sorszámmal ellátott lezárt borítékokba csomagolják. A rövid intervallumú mizoprosztol csoportban az (A) tasak placebót, a (B) tasak pedig misoprostol tablettát tartalmaz. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása után a sorszámmal ellátott lezárt borítékokat a vizsgálati nővér nyitja fel (a beteg megjelenési sorrendjének megfelelően). Az (A) tasakban lévő tablettákat az irodai hiszteroszkópia előtt 12 órával, a (B) tasakban lévő tablettákat pedig 3 órával az irodai hiszteroszkópia előtt helyezik be.
Drog: Rövid intervallumú misoprostol
Az eljárás során merev, 2,9 mm-es hiszteroszkópot használnak, 30°-os előre ferde lencsével és 5 mm-es külső hüvely átmérővel. A méhüreget 60-80 Hgmm közötti nyomású meleg sóoldat tágítja. Az összes eljárást a proliferatív fázisban hajtják végre a vaginoszkópos megközelítéssel, amint azt Betocchi és Selvaggi 1997-ben leírta. Valamennyi eljárás diagnosztikus lesz. A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékeljük a vizsgálat alatt és 30 perccel az eljárás után. A 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálát használunk (a nulla a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb tapasztalt fájdalmat jelzi).
Más nevek:
  • rövid intervallumú misoprostol csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb 30 percig
legfeljebb 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eljárás időtartama
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Usama M Fouda, M.D,PhD, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Long miso/short miso/hyst

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Hosszú intervallumú misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel