Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreä teeuutteet paksusuolen adenoomien ja paksusuolensyövän ehkäisyyn

maanantai 26. lokakuuta 2015 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet vihreän teen uutteen (GTE) kemopreventiiviset ominaisuudet paksusuolen syöpää vastaan. Ja kolorektaaliset adenoomat ovat kolorektaalisten syöpien esiasteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää GTE-lisäravinteiden ehkäisevä vaikutus metakronisiin kolorektaalisiin adenoomeihin antamalla GTE-tabletteja, jotka vastaavat 9 kupillista vihreää teetä päivässä (0,9 g/vrk GTE, 0,6 g/vrk epigallokatekiinigallaattia). EGCG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, joilta oli poistettu kolorektaaliset adenoomat kokonaan endoskooppisella polypektomialla, on otettu mukaan kesäkuusta 2010 lähtien. Heidät satunnaistettiin sitten kahteen ryhmään seuraavasti: täydennysryhmä (0,9 g GTE:tä päivässä 12 kuukauden ajan) tai kontrolliryhmä ilman GTE-lisää. Seurantakolonoskopia tehtiin 12 kuukauden kuluttua. Strukturoitua 72 tunnin palautusta lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurantaa käytettiin ravitsemustekijöiden arvioimiseen ja peräsuolen limakalvon proliferaatioindeksin (RMPI) arvioimiseen käyttämällä tunnettuja proliferaatiomarkkereita (Ki-67/PCNA) ja vähintään kahta satunnaista biopsiaa. peräsuolen limakalvoista otettiin. Otoskoko 176 potilasta (88 kutakin ryhmää kohti) laskettiin antamaan tutkimukselle 80 % kyky havaita ero, olettaen, että kaksipuolinen merkitsevyystesti on 0,05 tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- henkilöt, joilla on yksi tai useampi adenomatoottinen polyyppi kolonoskopiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • koehenkilöt, jotka kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen
  • kohteet, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, kuten haavainen paksusuolitulehdus tai crohnin tauti
  • koehenkilöt, jotka saivat osittaisen tai täydellisen kolektomian paksusuolensyövän tai muiden paksusuolen sairauksien vuoksi.
  • koehenkilöt, jotka ovat raskaana
  • henkilöt, jotka käyttävät aspiriinia tai tulehduskipulääkkeitä mistä tahansa syystä
  • henkilöt, joille on siirretty jokin tärkeä elin tai jotka saavat immunosuppressantteja jostain syystä
  • henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan suolen valmistelua tai joilla on huono suolen valmistelu kolonoskopiaa varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ilman vihreän teen uutteen (GTE) lisäravinteita
KOKEELLISTA: GTE ryhmä
GTE-lisä 12 kuukauden ajan polypektomian jälkeen kolorektaalisten adenomatoottisten polyyppien vuoksi
Ravintolisä: GTE (vihreän teen uute)
6 GTE-tablettia päivässä. Päivittäinen annos vastaa 9 kupillista vihreää teetä päivässä (0,9 g/päivä GTE, 0,6 g/vrk epigallokatekiinigallaatti [EGCG]).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metakroonisten kolorektaalisten adenoomien uusiutuminen/määrä/koko
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metakroonisen kolorektaalisen polyypin, mukaan lukien hyperplastiset polyypit, uusiutuminen/määrä/koko
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Lipidiprofiilien muutos vihreän teen uutteen (GTE) lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kehon painon, BMI:n ja vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
GTE-lisän haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: 1-3 kuukauden välein tutkimusprotokollan loppuun asti (12 kuukautta)
1-3 kuukauden välein tutkimusprotokollan loppuun asti (12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong Ho Lee, M.D., Ph.D., Seoul National Universtiy Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1006/103-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvaimet, kolorektaali

Kliiniset tutkimukset GTE (vihreän teen uute)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa