Kivun ja ahdistuksen vähentäminen lasten päivystysosastolla

Asetus ja tutkimusjakso: Tutkimus suoritetaan Stolleryn lastensairaalan osastolla. Potilaiden rekrytoinnin odotetaan alkavan lokakuussa 2014 ja jatkuvan maaliskuuhun 2015.

Tutkimuksen suunnittelu ja väestö: Tutkimus on RCT; ensisijaiset tulokset ovat lapsen itse ilmoittama kipu ja havaittu käyttäytymishäiriö. Väestö on 6–11-vuotiaita lapsia, jotka käyvät lasten sairaanhoidossa ja tarvitsevat IV-sijoituksen.

Rekrytointi: Tutkimusavustajat (RA:t) tunnistavat 6–11-vuotiaat potilaat, jotka osallistuvat ensiapuun. RA on paikalla noin klo 14.00-22.00 päivittäin tunnistaakseen lapset, jotka tarvitsevat IV-sijoituksen; tämä aika vastaa ruuhkakäyntejä, jotka vaativat IV-sijoituksia Stolleryn lastensairaalan päivystysosastolla kerättyjen tietojen perusteella tiimin jäsenten aikaisemmissa tutkimuksissa. Niille, jotka tarvitsevat IV-sijoituksen, RA arvioi edelleen lapsen kelpoisuutta alla kuvattujen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien perusteella. Jos lapsi on kelvollinen, RA selittää tutkimuksen ja kutsuu vanhemman ja lapsen osallistumaan. Saatuaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen vanhemmalta ja suostumuksen lapselta RA avaa valmistetun satunnaiskirjekuoren ja määrää lapsen jompaankumpaan kahdesta interventiohaarasta. RA pyytää yhtä vanhempaa tai huoltajaa jokaisesta lapsesta osallistumaan ja täyttämään kaikki asiaankuuluvat kyselylomakkeet.

Perustilan arviointi: Kun tietoinen suostumus on saatu, RA kerää tietoa vanhemmilta demografisista perusmuuttujista (esim. sukupuoli, ikä), merkit ja oireet (esim. päävalitus) sekä aiemmista ED-käynneistä ja IV-käynneistä. sijoitus.

Tutkimuskäsittelyn satunnaistaminen, allokointi ja sokkouttaminen: Satunnaistusmenetelmä: Tilastomies valmistelee satunnaistussekvenssin käyttämällä asianmukaista ohjelmistoa ja valmistelee kirjekuoret. Jakaminen salataan RA:ilta, ED-henkilökunnalta, lapselta ja vanhemmalta, kunnes suostumus on saatu. Tilastomies säilyttää satunnaiskoodin, jota ei rikota ennen kuin data-analyysi on valmis. Jakaminen: Saatuaan tietoisen suostumuksen/suostumuksen RA avaa seuraavan kirjekuoren sarjassa peräkkäin merkittyjä, sinetöityjä, läpinäkymättömiä kirjekuoria. Näitä säilytetään suojatussa paikassa ED-tutkimustoimistossa. Sokeutus: Toimenpiteen luonteesta johtuen ei ole mahdollista sokeuttaa lapsia, vanhempia tai tutkimus- ja ED-henkilöstöä. Lapsille ja heidän vanhemmilleen kerrotaan, että tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisia ​​häiriötekijöitä, mutta he eivät tiedä iPadien tutkimushypoteesia tai sitä, mitä kukin ryhmä saa. Tietojen analyytikko on sokea hoidon määrittämiselle käyttämällä satunnaiskoodeja, joita ei julkisteta ennen kuin analyysi on valmis.

Tutkimusinterventio ja vertailu: Interventio on iPadin käyttö, joka sisältää valikoiman lapsille sopivia pelejä. Valitsemme iPadiin sisällytettävät suositut, ikään sopivat tuotteet, jotka valitaan uusimpien verkkokuluttajien arvioiden perusteella. Lapset ja vanhemmat voivat valita haluamansa häiriötekijän ja voivat muuttaa valintaansa haluamallaan tavalla toimenpiteen aikana. Nämä valinnat kirjataan opiskelua varten. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka yleensä sisältää paikallisen anestesiavoiteen käytön. Tämä vertailu perustuu Stolleryn lastensairaalan lääkäreiden pragmaattisiin mieltymyksiin sekä kirjallisuuden ennakkotapaukseen. Kaiken kaikkiaan katsotaan, että kaikkia uusia interventioita (esim. iPad) tulisi verrata nykyiseen käytännössä (eli normaalihoitoon), koska tällä hetkellä ED-hoidoissa ei käytetä johdonmukaisesti ja rutiininomaisesti yhtä häiriöhoitoa.

Tutkimustulokset: Ensisijaiset tulokset ovat potilaan kipu ja ahdistus. Itse ilmoittama kipu mitataan Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) -asteikolla. Tämä mittaus tehdään välittömästi IV-sijoitusyrityksen jälkeen. FPS-R on tällä hetkellä suositeltu kipuasteikko osallistujaryhmällemme, jolla on vahva näyttö pätevyydestä ja luotettavuudesta ikäryhmässämme. Hätä mitataan käyttämällä OSBD-R-tarkistettua käyttäytymishäiriöasteikkoa; työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan lapsen käyttäytymisvastetta tuskallisiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin. Asteikkopisteet ovat luotettavia ja päteviä kohdejoukollemme. Kaksi tutkijaopiskelijaa koulutetaan työkalun käyttöön, ja he tarkkailevat itsenäisesti videonauhaa jokaisesta lapsesta ja tallentavat toiminnallisesti määritellyn hätäkäyttäytymisen esiintymistiheyden jatkuvina 15 sekunnin välein ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen. Tämä OSBD-R:n käytön protokolla on vakio; sitä on käytetty muissa häiriötekijöitä arvioivissa kokeissa, mukaan lukien yhden musiikkia arvioivan PI:n (LH) kokeilu. Toissijaiset tulokset ovat (a) havaittu kipu, jonka tutkijaopiskelijat mittaavat käyttämällä tavallista 100 mm:n visuaalista analogiaasteikkoa; (b) vanhempien ja palveluntarjoajien tyytyväisyys (mitattu Likert-asteikoilla); c) palveluntarjoajan arvioiman menettelyn helppous; aika suorittaa menettely; d) menettelyn onnistuminen; ja (e) vanhemman tilan ahdistuneisuus mitattuna validoidulla instrumentilla, State Trait Anxiety Inventorylla (STAI-S, muoto Y).