Telemetria akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän vähäisen riskin rintakipujen varalta
Telemetrian hyödyllisyyden arviointi potilailla, joille on otettu rintakipu ja joilla on alhainen riski saada akuutti sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus, ei-sokkoutettu non-inferiority-tutkimus, jossa tutkitaan telemetrisen monitoroinnin hyödyllisyyttä potilailla, joilla on alhainen riski saada akuutti sepelvaltimotauti. Kuhunkin kuudesta paikasta rekisteröidään 250 potilasta kumpaankin tutkimuksen osioon, jotka satunnaistetaan joko med-surg-sängylle (ei telemetriaa) tai telemetria-sängylle vastaanottonsa aikana. Tutkimustutkimuskoordinaattorit rekisteröivät potilaita ja seuraavat heitä koko sairaalakurssin ajan ja kirjaavat ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat.
Tutkimuskoordinaattorit keräävät tietoa seuraavista tiedonkeruukohteista: ikä, sukupuoli, tupakointihistoria, verenpainetauti, diabetes mellitus, hyperkolesterolemia ja varhaisen sydänsairauden tai sydäninfarktin omaavan perheenjäsenen historia sekä ruumiinpaino indeksi. Tutkimuskoordinaattorit dokumentoivat, jos potilaalla oli jokin seuraavista tapahtumista sairaalajakson aikana: kuolema, sydäninfarkti (MI), hoitoon siirtyminen korkeammalle tasolle, rytmihäiriöt, stressitestien tulokset tai sydämen katetrointi. Lisäksi potilaisiin otetaan yhteyttä 30 päivän ja 365 päivän kuluttua tiedustellakseen sydäninfarktista, perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) tai revaskularisaatiota (CABG) tarvitsevasta.
Aiempien tutkimusten perusteella oletamme, että 18–49-vuotiaat potilaat, joilla on alhainen riski sairastua akuuttiin sepelvaltimotautiin (ACS), eivät todennäköisesti hyötyisi jatkuvasta sydämen seurannasta, kun heidät viedään sairaalaan rintakipujen vuoksi. Epäilemme, että merkittävien tapahtumien määrä saattaa lähestyä nollaa tässä osallistujaryhmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että sänky ilman etävalvontaa - telemetriaa - on riittävä, kun nämä rintakipua sairastavat matalariskiset ovat sairaalahoidossa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja tulee hyväksyä rintakipujen ja akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän arvioinnin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sepelvaltimotauti, aikaisempi sydäninfarkti tai mikä tahansa perkutaaninen interventio joko dokumentoituna lääkärinlausunnossa tai potilaan suullisessa lausunnossa
- Troponiinin seerumin alkuperäinen arvo ylittää kyseisen sairaalan normaalirajan kynnyksen
- olet käyttänyt kokaiinia viimeisten 14 päivän aikana (potilasraportti)
- Sinulla on poikkeava EKG, jonka lääkäri on määrittänyt
- Ei voi suostua tutkimukseen kielimuurien tai henkisen vajaatoiminnan vuoksi
- Hoitava lääkäri ei hyväksy potilaan satunnaistamista kumpaankaan tutkimusryhmään
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ei telemetriavalvontaa
Tämän käsivarren osallistujat pääsevät sänkyyn ilman telemetriaa
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Telemetria
Tämän käsivarren osallistujat päästetään sänkyyn, jossa on telemetriavalvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva (> 30 sekuntia) tai oireinen kammiotakykardia
Aikaikkuna: jopa 60 sekuntia
|
jopa 60 sekuntia
|
|
Kammiovärinä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei-ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (NSTEMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää ja 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 30 päivää ja 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää ja 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Lähtötilanne, 30 päivää ja 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
|
Positiivinen stressitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää ja 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 30 päivää ja 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Negatiivinen stressitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää ja 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 30 päivää ja 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sydämen katetrointitulos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää ja 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 30 päivää ja 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Perkins, MD, Carlion Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Hollander JE, Sites FD, Pollack CV Jr, Shofer FS. Lack of utility of telemetry monitoring for identification of cardiac death and life-threatening ventricular dysrhythmias in low-risk patients with chest pain. Ann Emerg Med. 2004 Jan;43(1):71-6. doi: 10.1016/s0196-0644(03)00719-4.
- Durairaj L, Reilly B, Das K, Smith C, Acob C, Husain S, Saquib M, Ganschow P, Evans A, McNutt R. Emergency department admissions to inpatient cardiac telemetry beds: a prospective cohort study of risk stratification and outcomes. Am J Med. 2001 Jan;110(1):7-11. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00640-9.
- O'Neill DR. Low-risk classified chest pain patients: Do they need cardiac monitoring in the emergency department and can they be cared for in non-monitored beds? Australian Emerg Nur J 2007; 10:58-63.
- Perkins JC, Voore N, Patel J, et al: Assessment of an Emergency Department Chest Pain Patient Cohort at Low Risk for Significant Adverse Events During Admission for Acute Coronary Syndrome. SAEM Mid-Atlantic Regional Meeting, 02/2014, Philadephia, PA.
- Perkins J, McCurdy MT, Vilke GM, Al-Marshad AA. Telemetry bed usage for patients with low-risk chest pain: review of the literature for the clinician. J Emerg Med. 2014 Feb;46(2):273-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.098. Epub 2013 Nov 22.
- Hermann LK, Weingart SD, Duvall WL, Henzlova MJ. The limited utility of routine cardiac stress testing in emergency department chest pain patients younger than 40 years. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):12-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.006. Epub 2009 Feb 23.
- Collin MJ, Weisenthal B, Walsh KM, McCusker CM, Shofer FS, Hollander JE. Young patients with chest pain: 1-year outcomes. Am J Emerg Med. 2011 Mar;29(3):265-70. doi: 10.1016/j.ajem.2009.09.031. Epub 2010 Mar 25.
- Than M, Cullen L, Aldous S, Parsonage WA, Reid CM, Greenslade J, Flaws D, Hammett CJ, Beam DM, Ardagh MW, Troughton R, Brown AF, George P, Florkowski CM, Kline JA, Peacock WF, Maisel AS, Lim SH, Lamanna A, Richards AM. 2-Hour accelerated diagnostic protocol to assess patients with chest pain symptoms using contemporary troponins as the only biomarker: the ADAPT trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 5;59(23):2091-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.035. Epub 2012 May 9.
- Henriques-Forsythe MN, Ivonye CC, Jamched U, Kamuguisha LK, Olejeme KA, Onwuanyi AE. Is telemetry overused? Is it as helpful as thought? Cleve Clin J Med. 2009 Jun;76(6):368-72. doi: 10.3949/ccjm.76a.07260.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00091964
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .