Telemetrie für Brustschmerzen mit niedrigem Risiko für akutes Koronarsyndrom Pkt
Bewertung des Nutzens der Telemetrie bei Patienten, die wegen Brustschmerzen aufgenommen wurden und ein geringes Risiko für ein akutes Koronarsyndrom haben
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische, nicht verblindete Nichtunterlegenheitsstudie, die den Nutzen der Telemetrieüberwachung bei aufgenommenen Patienten mit geringem Risiko für ein akutes Koronarsyndrom untersucht. Jeder der sechs Standorte wird prospektiv 250 Patienten in jeden Arm der Studie aufnehmen, die während ihrer Aufnahme randomisiert entweder einem medizinisch-chirurgischen Bett (keine Telemetrie) oder einem Telemetriebett zugewiesen werden. Koordinatoren von Forschungsstudien werden Patienten einschreiben und sie dann während ihres gesamten Krankenhausverlaufs begleiten und primäre und sekundäre Endpunktereignisse aufzeichnen.
Die Forschungskoordinatoren sammeln Informationen zu den folgenden Punkten für die Datenerhebung: Alter, Geschlecht, Rauchergeschichte, Geschichte von Bluthochdruck, Geschichte von Diabetes mellitus, Geschichte von Hypercholesterinämie und Geschichte von Familienmitgliedern mit früher Herzkrankheit oder Myokardinfarkt und Körpermasse Index. Forschungskoordinatoren werden dokumentieren, ob der Patient während seines Krankenhausaufenthalts eines der folgenden Ereignisse hatte: Tod, Myokardinfarkt (MI), Upgrade auf eine höhere Behandlungsstufe, Rhythmusstörungen, Ergebnisse von Belastungstests oder Herzkatheteruntersuchungen. Darüber hinaus werden die Patienten nach 30 Tagen und nach 365 Tagen kontaktiert, um sich nach MI, perkutaner Koronarintervention (PCI) oder Revaskularisation (CABG) zu erkundigen.
Basierend auf früheren Studien nehmen wir an, dass Patienten im Alter von 18 bis 49 Jahren, die ein geringes Risiko für ein akutes Koronarsyndrom (ACS) haben, wahrscheinlich nicht von einer kontinuierlichen Herzüberwachung profitieren, während sie wegen Brustschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert werden. Wir vermuten, dass die Rate signifikanter Ereignisse in dieser Teilnehmergruppe gegen Null gehen könnte. Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass ein Bett ohne Fernüberwachung – Telemetrie – angemessen ist, wenn diese Teilnehmer mit geringem Risiko und Brustschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer muss wegen Brustschmerzen und der Bewertung des akuten Koronarsyndroms aufgenommen werden
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit, eines früheren Myokardinfarkts oder eines perkutanen Eingriffs, der entweder im medizinischen Bericht oder im mündlichen Bericht des Patienten dokumentiert ist
- Haben Sie einen anfänglichen Troponin-Serumwert über dem Schwellenwert für den normalen Grenzwert dieses Krankenhauses
- Haben in den letzten 14 Tagen Kokain konsumiert (Patientenbericht)
- Haben Sie ein abnormales EKG, wie vom behandelnden Notarzt festgestellt
- Kann der Studie aufgrund von Sprachbarrieren oder geistiger Behinderung nicht zustimmen
- Die Aufnahme des behandelnden Arztes stimmt nicht mit der Randomisierung des Patienten in einen der beiden Studienarme überein
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Keine Telemetrieüberwachung
Die Teilnehmer in diesem Arm werden ohne Telemetrieüberwachung in ein Bett eingewiesen
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ACTIVE_COMPARATOR: Telemetrie
Die Teilnehmer in diesem Arm werden in ein Bett mit Telemetrieüberwachung aufgenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anhaltende (> 30 Sekunden) oder symptomatische ventrikuläre Tachykardie
Zeitfenster: bis zu 60 sek
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bis zu 60 sek
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Kammerflimmern
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Tod
Zeitfenster: bis 1 Jahr nach Anmeldung
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bis 1 Jahr nach Anmeldung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Myokardinfarkt ohne ST-Streckenhebung (NSTEMI)
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage und 1 Jahr nach der Registrierung
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Baseline, 30 Tage und 1 Jahr nach der Registrierung
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Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung (STEMI)
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage und 1 Jahr ab Registrierung
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Baseline, 30 Tage und 1 Jahr ab Registrierung
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Positiver Stresstest
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage und 1 Jahr nach der Registrierung
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Baseline, 30 Tage und 1 Jahr nach der Registrierung
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Negativer Stresstest
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage und 1 Jahr nach der Registrierung
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Baseline, 30 Tage und 1 Jahr nach der Registrierung
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Ergebnis der Herzkatheteruntersuchung
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage und 1 Jahr nach der Registrierung
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Baseline, 30 Tage und 1 Jahr nach der Registrierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Perkins, MD, Carlion Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Hollander JE, Sites FD, Pollack CV Jr, Shofer FS. Lack of utility of telemetry monitoring for identification of cardiac death and life-threatening ventricular dysrhythmias in low-risk patients with chest pain. Ann Emerg Med. 2004 Jan;43(1):71-6. doi: 10.1016/s0196-0644(03)00719-4.
- Durairaj L, Reilly B, Das K, Smith C, Acob C, Husain S, Saquib M, Ganschow P, Evans A, McNutt R. Emergency department admissions to inpatient cardiac telemetry beds: a prospective cohort study of risk stratification and outcomes. Am J Med. 2001 Jan;110(1):7-11. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00640-9.
- O'Neill DR. Low-risk classified chest pain patients: Do they need cardiac monitoring in the emergency department and can they be cared for in non-monitored beds? Australian Emerg Nur J 2007; 10:58-63.
- Perkins JC, Voore N, Patel J, et al: Assessment of an Emergency Department Chest Pain Patient Cohort at Low Risk for Significant Adverse Events During Admission for Acute Coronary Syndrome. SAEM Mid-Atlantic Regional Meeting, 02/2014, Philadephia, PA.
- Perkins J, McCurdy MT, Vilke GM, Al-Marshad AA. Telemetry bed usage for patients with low-risk chest pain: review of the literature for the clinician. J Emerg Med. 2014 Feb;46(2):273-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.098. Epub 2013 Nov 22.
- Hermann LK, Weingart SD, Duvall WL, Henzlova MJ. The limited utility of routine cardiac stress testing in emergency department chest pain patients younger than 40 years. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):12-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.006. Epub 2009 Feb 23.
- Collin MJ, Weisenthal B, Walsh KM, McCusker CM, Shofer FS, Hollander JE. Young patients with chest pain: 1-year outcomes. Am J Emerg Med. 2011 Mar;29(3):265-70. doi: 10.1016/j.ajem.2009.09.031. Epub 2010 Mar 25.
- Than M, Cullen L, Aldous S, Parsonage WA, Reid CM, Greenslade J, Flaws D, Hammett CJ, Beam DM, Ardagh MW, Troughton R, Brown AF, George P, Florkowski CM, Kline JA, Peacock WF, Maisel AS, Lim SH, Lamanna A, Richards AM. 2-Hour accelerated diagnostic protocol to assess patients with chest pain symptoms using contemporary troponins as the only biomarker: the ADAPT trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 5;59(23):2091-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.035. Epub 2012 May 9.
- Henriques-Forsythe MN, Ivonye CC, Jamched U, Kamuguisha LK, Olejeme KA, Onwuanyi AE. Is telemetry overused? Is it as helpful as thought? Cleve Clin J Med. 2009 Jun;76(6):368-72. doi: 10.3949/ccjm.76a.07260.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00091964
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