Telemetría para el dolor torácico de bajo riesgo de pacientes con síndrome coronario agudo
Evaluación de la utilidad de la telemetría en pacientes ingresados por dolor torácico con bajo riesgo de síndrome coronario agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de no inferioridad, multicéntrico, aleatorizado, controlado, no ciego, que examina la utilidad de la monitorización por telemetría en pacientes ingresados con bajo riesgo de síndrome coronario agudo. Cada uno de los seis sitios inscribirá prospectivamente a 250 pacientes en cada brazo del estudio asignados aleatoriamente a una cama de cirugía médica (sin telemetría) o una cama de telemetría durante su admisión. Los coordinadores del estudio de investigación inscribirán a los pacientes y luego los seguirán a lo largo de su curso hospitalario y registrarán los eventos de punto final primario y secundario.
Los coordinadores de investigación recopilarán información sobre los siguientes ítems para la recolección de datos: edad, género, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de hipertensión, antecedentes de diabetes mellitus, antecedentes de hipercolesterolemia, antecedentes de familiar con cardiopatía temprana o infarto de miocardio y masa corporal. índice. Los coordinadores de investigación documentarán si el paciente tuvo alguno de los siguientes eventos durante su curso hospitalario: muerte, infarto de miocardio (IM), actualización a un nivel superior de atención, arritmia, resultados de alguna prueba de esfuerzo o cateterismo cardíaco. Además, se contactará a los pacientes a los 30 días ya los 365 días para preguntarles sobre infarto de miocardio, necesidad de intervención coronaria percutánea (PCI) o revascularización (CABG).
Con base en estudios previos, planteamos la hipótesis de que es poco probable que los pacientes de 18 a 49 años de edad con bajo riesgo de síndrome coronario agudo (SCA) se beneficien de la monitorización cardíaca continua mientras ingresan en el hospital por dolor torácico. Sospechamos que la tasa de eventos significativos puede acercarse a cero en este grupo de participantes. El objetivo de este estudio es demostrar que una cama sin monitoreo remoto -telemetría- es adecuada cuando estos participantes de bajo riesgo con dolor torácico están hospitalizados.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe ser admitido por dolor torácico y evaluación de síndrome coronario agudo
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad arterial coronaria, infarto de miocardio previo o cualquier intervención percutánea documentada en el informe médico o informe verbal del paciente.
- Tener un valor inicial de troponina sérica por encima del umbral para el límite normal de ese hospital
- Ha consumido cocaína en los 14 días anteriores (informe del paciente)
- Tiene un ECG anormal según lo determinado por el médico de urgencias que lo atiende.
- No puede dar su consentimiento para el estudio debido a la barrera del idioma o incapacidad mental
- El médico tratante de admisión no está de acuerdo con la aleatorización del paciente en cualquiera de los brazos del estudio
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sin monitoreo de telemetría
Los participantes en este brazo serán admitidos en una cama sin monitoreo de telemetría.
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COMPARADOR_ACTIVO: Telemetría
Los participantes de este brazo serán ingresados en una cama con monitoreo de telemetría.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Taquicardia ventricular sostenida (> 30 segundos) o sintomática
Periodo de tiempo: hasta 60 segundos
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hasta 60 segundos
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La fibrilación ventricular
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Muerte
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la inscripción
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hasta 1 año después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 1 año después de la inscripción
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Línea de base, 30 días y 1 año después de la inscripción
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Infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST)
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 1 año desde la inscripción
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Línea de base, 30 días y 1 año desde la inscripción
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Prueba de estrés positivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 1 año después de la inscripción
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Línea de base, 30 días y 1 año después de la inscripción
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Prueba de estrés negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 1 año después de la inscripción
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Línea de base, 30 días y 1 año después de la inscripción
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Resultado de cateterismo cardiaco
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 1 año después de la inscripción
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Línea de base, 30 días y 1 año después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Perkins, MD, Carlion Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Hollander JE, Sites FD, Pollack CV Jr, Shofer FS. Lack of utility of telemetry monitoring for identification of cardiac death and life-threatening ventricular dysrhythmias in low-risk patients with chest pain. Ann Emerg Med. 2004 Jan;43(1):71-6. doi: 10.1016/s0196-0644(03)00719-4.
- Durairaj L, Reilly B, Das K, Smith C, Acob C, Husain S, Saquib M, Ganschow P, Evans A, McNutt R. Emergency department admissions to inpatient cardiac telemetry beds: a prospective cohort study of risk stratification and outcomes. Am J Med. 2001 Jan;110(1):7-11. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00640-9.
- O'Neill DR. Low-risk classified chest pain patients: Do they need cardiac monitoring in the emergency department and can they be cared for in non-monitored beds? Australian Emerg Nur J 2007; 10:58-63.
- Perkins JC, Voore N, Patel J, et al: Assessment of an Emergency Department Chest Pain Patient Cohort at Low Risk for Significant Adverse Events During Admission for Acute Coronary Syndrome. SAEM Mid-Atlantic Regional Meeting, 02/2014, Philadephia, PA.
- Perkins J, McCurdy MT, Vilke GM, Al-Marshad AA. Telemetry bed usage for patients with low-risk chest pain: review of the literature for the clinician. J Emerg Med. 2014 Feb;46(2):273-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.098. Epub 2013 Nov 22.
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- Than M, Cullen L, Aldous S, Parsonage WA, Reid CM, Greenslade J, Flaws D, Hammett CJ, Beam DM, Ardagh MW, Troughton R, Brown AF, George P, Florkowski CM, Kline JA, Peacock WF, Maisel AS, Lim SH, Lamanna A, Richards AM. 2-Hour accelerated diagnostic protocol to assess patients with chest pain symptoms using contemporary troponins as the only biomarker: the ADAPT trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 5;59(23):2091-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.035. Epub 2012 May 9.
- Henriques-Forsythe MN, Ivonye CC, Jamched U, Kamuguisha LK, Olejeme KA, Onwuanyi AE. Is telemetry overused? Is it as helpful as thought? Cleve Clin J Med. 2009 Jun;76(6):368-72. doi: 10.3949/ccjm.76a.07260.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00091964
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Ensayos clínicos sobre Sin monitoreo de telemetría
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