Телеметрия боли в груди низкого риска острого коронарного синдрома Pts
Оценка полезности телеметрии у пациентов, госпитализированных с болью в груди, с низким риском развития острого коронарного синдрома
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое, многоцентровое, неслепое исследование не меньшей эффективности, в котором изучается полезность телеметрического мониторинга у госпитализированных пациентов с низким риском острого коронарного синдрома. В каждом из шести центров будет проспективно зарегистрировано по 250 пациентов в каждой группе исследования, рандомизированных либо на койку для хирургии (без телеметрии), либо на койку с телеметрией во время их поступления. Координаторы исследования будут регистрировать пациентов, а затем следить за ними на протяжении всего курса лечения в больнице и записывать первичные и вторичные конечные точки.
Координаторы исследования будут собирать информацию по следующим пунктам для сбора данных: возраст, пол, история курения, история гипертонии, история сахарного диабета, история гиперхолестеринемии и история члена семьи с ранним заболеванием сердца или инфарктом миокарда и массой тела. индекс. Координаторы исследования документируют, если у пациента было какое-либо из следующих событий во время пребывания в стационаре: смерть, инфаркт миокарда (ИМ), переход на более высокий уровень лечения, аритмия, результаты любых стресс-тестов или катетеризации сердца. Кроме того, через 30 дней и 365 дней с пациентами свяжутся, чтобы узнать об инфаркте миокарда, необходимости чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) или реваскуляризации (АКШ).
Основываясь на предыдущих исследованиях, мы предполагаем, что пациентам в возрасте 18–49 лет с низким риском развития острого коронарного синдрома (ОКС) вряд ли будет полезен непрерывный мониторинг сердца при госпитализации по поводу боли в груди. Мы подозреваем, что частота значимых событий может приближаться к нулю в этой группе участников. Цель этого исследования — показать, что кровати без дистанционного мониторинга — телеметрии — достаточно, когда этих участников с низким риском с болью в груди госпитализируют.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участник должен быть госпитализирован из-за боли в груди и оценки острого коронарного синдрома.
Критерий исключения:
- История болезни коронарной артерии, предшествующий инфаркт миокарда или любое чрескожное вмешательство, документированное в медицинском заключении или в устном отчете пациента
- Иметь начальное значение тропонина в сыворотке выше порога для нормального предела этой больницы
- Употребляли кокаин в течение предыдущих 14 дней (отчет пациента)
- Иметь аномальную ЭКГ, установленную лечащим врачом скорой помощи.
- Невозможно дать согласие на исследование из-за языкового барьера или умственной отсталости
- Принимающий лечащий врач не согласен с рандомизацией пациента ни в одну из групп исследования.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нет мониторинга телеметрии
Участники этой группы будут помещены в койку без телеметрического контроля.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Телеметрия
Участники этой группы будут помещены в койку с телеметрическим контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Устойчивая (> 30 секунд) или симптоматическая желудочковая тахикардия
Временное ограничение: до 60 сек
|
до 60 сек
|
|
Мерцание желудочков
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Смерть
Временное ограничение: до 1 года после регистрации
|
до 1 года после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней и 1 год после регистрации
|
Исходный уровень, 30 дней и 1 год после регистрации
|
|
Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней и 1 год с момента регистрации
|
Исходный уровень, 30 дней и 1 год с момента регистрации
|
|
Положительный стресс-тест
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней и 1 год после регистрации
|
Исходный уровень, 30 дней и 1 год после регистрации
|
|
Отрицательный стресс-тест
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней и 1 год после регистрации
|
Исходный уровень, 30 дней и 1 год после регистрации
|
|
Результат катетеризации сердца
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней и 1 год после регистрации
|
Исходный уровень, 30 дней и 1 год после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Perkins, MD, Carlion Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Hollander JE, Sites FD, Pollack CV Jr, Shofer FS. Lack of utility of telemetry monitoring for identification of cardiac death and life-threatening ventricular dysrhythmias in low-risk patients with chest pain. Ann Emerg Med. 2004 Jan;43(1):71-6. doi: 10.1016/s0196-0644(03)00719-4.
- Durairaj L, Reilly B, Das K, Smith C, Acob C, Husain S, Saquib M, Ganschow P, Evans A, McNutt R. Emergency department admissions to inpatient cardiac telemetry beds: a prospective cohort study of risk stratification and outcomes. Am J Med. 2001 Jan;110(1):7-11. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00640-9.
- O'Neill DR. Low-risk classified chest pain patients: Do they need cardiac monitoring in the emergency department and can they be cared for in non-monitored beds? Australian Emerg Nur J 2007; 10:58-63.
- Perkins JC, Voore N, Patel J, et al: Assessment of an Emergency Department Chest Pain Patient Cohort at Low Risk for Significant Adverse Events During Admission for Acute Coronary Syndrome. SAEM Mid-Atlantic Regional Meeting, 02/2014, Philadephia, PA.
- Perkins J, McCurdy MT, Vilke GM, Al-Marshad AA. Telemetry bed usage for patients with low-risk chest pain: review of the literature for the clinician. J Emerg Med. 2014 Feb;46(2):273-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.098. Epub 2013 Nov 22.
- Hermann LK, Weingart SD, Duvall WL, Henzlova MJ. The limited utility of routine cardiac stress testing in emergency department chest pain patients younger than 40 years. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):12-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.006. Epub 2009 Feb 23.
- Collin MJ, Weisenthal B, Walsh KM, McCusker CM, Shofer FS, Hollander JE. Young patients with chest pain: 1-year outcomes. Am J Emerg Med. 2011 Mar;29(3):265-70. doi: 10.1016/j.ajem.2009.09.031. Epub 2010 Mar 25.
- Than M, Cullen L, Aldous S, Parsonage WA, Reid CM, Greenslade J, Flaws D, Hammett CJ, Beam DM, Ardagh MW, Troughton R, Brown AF, George P, Florkowski CM, Kline JA, Peacock WF, Maisel AS, Lim SH, Lamanna A, Richards AM. 2-Hour accelerated diagnostic protocol to assess patients with chest pain symptoms using contemporary troponins as the only biomarker: the ADAPT trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 5;59(23):2091-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.035. Epub 2012 May 9.
- Henriques-Forsythe MN, Ivonye CC, Jamched U, Kamuguisha LK, Olejeme KA, Onwuanyi AE. Is telemetry overused? Is it as helpful as thought? Cleve Clin J Med. 2009 Jun;76(6):368-72. doi: 10.3949/ccjm.76a.07260.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00091964
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .