Telemetria para Dor Torácica de Baixo Risco para Síndrome Coronariana Aguda Pts
Avaliação da utilidade da telemetria em pacientes internados por dor torácica com baixo risco de síndrome coronariana aguda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, controlado, multicêntrico, não cego e de não inferioridade que examina a utilidade do monitoramento por telemetria em pacientes internados com baixo risco de síndrome coronariana aguda. Cada um dos seis locais inscreverá prospectivamente 250 pacientes em cada braço do estudo, randomizados para um leito médico-cirúrgico (sem telemetria) ou um leito de telemetria durante sua admissão. Os coordenadores do estudo de pesquisa inscreverão os pacientes e os acompanharão durante todo o curso hospitalar e registrarão os eventos de desfecho primário e secundário.
Os coordenadores da pesquisa irão coletar informações sobre os seguintes itens para coleta de dados: idade, sexo, história de tabagismo, história de hipertensão, história de diabetes mellitus, história de hipercolesterolemia e história de familiar com doença cardíaca precoce ou infarto do miocárdio e massa corporal índice. Os coordenadores de pesquisa documentarão se o paciente teve algum dos seguintes eventos durante o curso hospitalar: morte, infarto do miocárdio (IM), atualização para um nível superior de atendimento, disritmia, resultados de qualquer teste de estresse ou cateterismo cardíaco. Além disso, os pacientes serão contatados em 30 dias e 365 dias para perguntar sobre infarto do miocárdio, necessidade de intervenção coronária percutânea (ICP) ou revascularização (CABG).
Com base em estudos anteriores, levantamos a hipótese de que pacientes com idades entre 18 e 49 anos com baixo risco de Síndrome Coronariana Aguda (SCA) provavelmente não se beneficiarão do monitoramento cardíaco contínuo enquanto internados no hospital por dor torácica. Suspeitamos que a taxa de eventos significativos pode se aproximar de zero neste grupo de participantes. O objetivo deste estudo é mostrar que um leito sem monitoramento remoto - telemetria - é adequado quando esses participantes de baixo risco com dor torácica são hospitalizados.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante deve ser internado por dor torácica e avaliação de síndrome coronariana aguda
Critério de exclusão:
- História de doença arterial coronariana, infarto do miocárdio prévio ou qualquer intervenção percutânea documentada no relatório médico ou relato verbal do paciente
- Ter um valor sérico inicial de troponina acima do limite para o limite normal do hospital
- Ter usado cocaína nos últimos 14 dias (relato do paciente)
- Ter um ECG anormal, conforme determinado pelo médico de emergência
- Incapaz de consentir no estudo devido à barreira do idioma ou incapacidade mental
- A admissão do médico assistente não concorda com a randomização do paciente em nenhum dos braços do estudo
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sem monitoramento de telemetria
Os participantes deste braço serão internados em leito sem monitoramento por telemetria
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ACTIVE_COMPARATOR: Telemetria
Os participantes deste braço serão internados em leito com monitoramento por telemetria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taquicardia ventricular sustentada (> 30 segundos) ou sintomática
Prazo: até 60 seg
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até 60 seg
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Fibrilação ventricular
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Morte
Prazo: até 1 ano após a inscrição
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até 1 ano após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI)
Prazo: Linha de base, 30 dias e 1 ano após a inscrição
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Linha de base, 30 dias e 1 ano após a inscrição
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Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST (STEMI)
Prazo: Linha de base, 30 dias e 1 ano a partir da inscrição
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Linha de base, 30 dias e 1 ano a partir da inscrição
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Teste de Estresse Positivo
Prazo: Linha de base, 30 dias e 1 ano após a inscrição
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Linha de base, 30 dias e 1 ano após a inscrição
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Teste de Estresse Negativo
Prazo: Linha de base, 30 dias e 1 ano após a inscrição
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Linha de base, 30 dias e 1 ano após a inscrição
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Resultado de cateterismo cardíaco
Prazo: Linha de base, 30 dias e 1 ano após a inscrição
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Linha de base, 30 dias e 1 ano após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Perkins, MD, Carlion Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Hollander JE, Sites FD, Pollack CV Jr, Shofer FS. Lack of utility of telemetry monitoring for identification of cardiac death and life-threatening ventricular dysrhythmias in low-risk patients with chest pain. Ann Emerg Med. 2004 Jan;43(1):71-6. doi: 10.1016/s0196-0644(03)00719-4.
- Durairaj L, Reilly B, Das K, Smith C, Acob C, Husain S, Saquib M, Ganschow P, Evans A, McNutt R. Emergency department admissions to inpatient cardiac telemetry beds: a prospective cohort study of risk stratification and outcomes. Am J Med. 2001 Jan;110(1):7-11. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00640-9.
- O'Neill DR. Low-risk classified chest pain patients: Do they need cardiac monitoring in the emergency department and can they be cared for in non-monitored beds? Australian Emerg Nur J 2007; 10:58-63.
- Perkins JC, Voore N, Patel J, et al: Assessment of an Emergency Department Chest Pain Patient Cohort at Low Risk for Significant Adverse Events During Admission for Acute Coronary Syndrome. SAEM Mid-Atlantic Regional Meeting, 02/2014, Philadephia, PA.
- Perkins J, McCurdy MT, Vilke GM, Al-Marshad AA. Telemetry bed usage for patients with low-risk chest pain: review of the literature for the clinician. J Emerg Med. 2014 Feb;46(2):273-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.098. Epub 2013 Nov 22.
- Hermann LK, Weingart SD, Duvall WL, Henzlova MJ. The limited utility of routine cardiac stress testing in emergency department chest pain patients younger than 40 years. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):12-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.006. Epub 2009 Feb 23.
- Collin MJ, Weisenthal B, Walsh KM, McCusker CM, Shofer FS, Hollander JE. Young patients with chest pain: 1-year outcomes. Am J Emerg Med. 2011 Mar;29(3):265-70. doi: 10.1016/j.ajem.2009.09.031. Epub 2010 Mar 25.
- Than M, Cullen L, Aldous S, Parsonage WA, Reid CM, Greenslade J, Flaws D, Hammett CJ, Beam DM, Ardagh MW, Troughton R, Brown AF, George P, Florkowski CM, Kline JA, Peacock WF, Maisel AS, Lim SH, Lamanna A, Richards AM. 2-Hour accelerated diagnostic protocol to assess patients with chest pain symptoms using contemporary troponins as the only biomarker: the ADAPT trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 5;59(23):2091-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.035. Epub 2012 May 9.
- Henriques-Forsythe MN, Ivonye CC, Jamched U, Kamuguisha LK, Olejeme KA, Onwuanyi AE. Is telemetry overused? Is it as helpful as thought? Cleve Clin J Med. 2009 Jun;76(6):368-72. doi: 10.3949/ccjm.76a.07260.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00091964
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