Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juo vettä terveellisemmän painon saavuttamiseksi tai ylläpitämiseksi

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ThinkWell

Veden juominen painonnousun estämiseksi tai vähentämiseksi – satunnaistettu kontrolloitu online-koe aikuisten osallistujien kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako ylimääräinen veden juominen ihmisiä laihtumaan tai ylläpitämään painonpudotusta ja vähentämään näläntunnetta, ja jos on, mikä vesimäärä on tehokkain ja milloin on parasta juoda.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma. Havaintotiedot viittaavat siihen, että veden juominen liittyy terveellisempään painoon. Neuvot ylimääräisen veden juomisesta painonhallinnassa ovat todellakin yleisiä (kahdeksan 8 unssin lasia tai 2 litraa vettä päivässä on yleinen suositus). Yleisö käyttää miljardeja dollareita pullotettuun veteen uskoen, että se toimii, ja ihmiset kantavat yhä enemmän vettä mukanaan pitkin päivää. Ryhmämme suorittama järjestelmällinen tarkastelu satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa tarkasteltiin ylimääräisen veden juomisen tehokkuutta painon tai painonnousun vähentämiseksi tai muutosten aikaansaamiseksi korvikemarkkereissa, kuten ruokahalussa tai kalorien saannissa, osoitti, että tällä hetkellä ei ole luotettavaa näyttöä. tukemaan suositusta juoda vettä.

On tärkeää selvittää, onko ylimääräisen veden juomisesta todella hyötyä painonhallinnassa, ja jos on, mikä on optimaalinen määrä suositella, koska sillä voi olla merkittävä vaikutus kansanterveyteen ja kansanterveyspolitiikkaan, jos se on todella tehokasta. Hanavettä on tässä maassa niin helposti saatavilla, että vaikka painonpidon tai -pudotuksen parannus olisi pieni, tämä on kustannustehokas toimenpide. Jos se ei ole tehokasta, on tärkeää, että ihmiset tietävät tämän, jotta he voivat tehdä tietoisen valinnan ostaakseen vesipulloja terveydelleen.

Tutkimuksen pääasiallinen kliininen kysymys on, estääkö ylimääräinen veden juominen painonnousua vai vähentääkö sitä?

Sen esittämät toissijaiset kliiniset kysymykset ovat:

  1. Vähentääkö juomavesi nälkää vai lisääkö kylläisyyttä
  2. Lisääkö juomavesi osallistujien hyvinvointia
  3. Mikä on eri vesimäärien vaikutus öiseen virtsaamiseen?

Kun osallistujat päättävät osallistua tähän kokeeseen, heitä pyydetään juomaan tietty määrä vettä tiettyinä aikoina vuorokaudesta 6 kuukauden ajan. Tietokone päättää sattumalta, kuinka paljon vettä heitä pyydetään juomaan jokaisena koepäivänä ja milloin sitä juodaan.

On olemassa erilaisia ​​määriä ja eri aikoja, jolloin ihmisiä pyydetään juomaan vettä, jotta tutkijat voivat selvittää, onko optimaalinen määrä vettä juotavaksi, ja paras aika juoda vettä päänsäryn tai nälän vähentämiseksi. Pienin määrä vettä, jota tietokone voi pyytää osallistujilta juomaan, on puoli lasia (eli 4 unssia tai 120 ml). Suurin vesimäärä, jonka tietokone voisi pyytää osallistujalta juomaan, olisi kahdeksan lasillista vettä päivässä (yhteensä 64 unssia tai 2 litraa) jaettuna koko päivälle (se ei ole kaikki kerralla). Kun tietokone on määrittänyt osallistujille tietyn määrän ja veden juomisajat, ne pysyvät samoina joka päivä koko tutkimuksen ajan.

Osallistujaa pyydetään antamaan lyhyet tiedot itsestään tutkimuksen alussa (esimerkiksi ikä, sukupuoli, pituus ja se, harrastaako hän liikuntaa, tupakoiko vai ei). Tutkimuksen aikana heitä pyydetään punnitsemaan itsensä ja kirjaamaan tämä muistiin, heidän ruokailutottumustensa ja juomamääränsä tallennetaan tutkimussivuston yksityiselle ja luottamukselliselle sivulle. Heitä pyydetään täyttämään [2] luottamuksellista lyhyttä kyselyä tunteistaan ​​ja näkemyksistään, yksi tutkimuksen alussa ja toinen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 4DN
        • ThinkWell and City University London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (määritelty 18-vuotiaaksi tai sitä vanhemmaksi), jolle neuvotaan juomaan ylimääräistä vettä, ei ole vasta-aiheista.

Poissulkemiskriteerit:

Yleistä:

  1. < 18-vuotias
  2. Ei henkilökohtaista sähköpostiosoitetta
  3. Raskaus
  4. Ekstaasi-huumeiden käyttö

Terveysolosuhteet:

  1. Munuaisten vajaatoiminta
  2. Krooniset suoliston ongelmat
  3. Matala natriumpitoisuus
  4. Diabetes insipidus
  5. Skitsofrenia tai psykoosin historia
  6. Sydämen vajaatoiminta
  7. Nykyinen kemoterapiahoito
  8. Anoreksia
  9. bulimia

Samanaikaiset lääkkeet:

  1. Säännöllinen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
  2. Diureetit (esim. tiatsidit, indapamidi, loop-diureetit), joita kutsutaan myös "vesitableteiksi".
  3. Masennuslääkkeet Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), trisykliset ja tetrasykliset masennuslääkkeet (TCA), monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI)
  4. Antipsykootit (esim. haloperidoli)
  5. Antikonvulsantit (esim. natriumvalproaatti, karbamatsepiini)

Implisiittiset poissulkemiset:

  1. Ihmiset, joilla ei ole Internet-yhteyttä
  2. Ihmiset, jotka eivät osaa lukea 3 Ihmiset, joilla ei ole kykyä ymmärtää verkkosivustoa ja tietoisia suostumusasiakirjoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Päivittäinen ylimääräinen vedenotto 2L

Päivittäisen ylimääräisen vedenkulutuksen ajoitus

interventio-A: ylimääräinen veden saanti: 8 8 unssia lasillista vettä päivässä (2 l) - 2 ensimmäistä kertaa aamulla ennen aamiaista, 2 ennen keskipäivän tai keskipäivän ateriaa, 2 ennen iltapäivä-ateriaa ja 2 ennen ilta-ateriaa.

Interventio-B: Juo ylimääräistä vettä milloin tahansa 24 tunnin aikana

Interventio-A: määritetty päivittäisen ylimääräisen vedenkulutuksen ajoitus

Interventio-B: Päivittäinen lisävesi määrätty milloin tahansa 24 tunnin aikana

KOKEELLISTA: Päivittäinen ylimääräinen vedenotto 1L

Päivittäisen ylimääräisen vedenkulutuksen ajoitus

Interventio-A: 4 8 unssia lasillista vettä päivässä (1 l) - 1 ensimmäinen asia aamulla ennen aamiaista, 1 ennen keskipäivän tai keskipäivän ateriaa, 1 ennen iltapäivä-ateriaa ja 1 ennen ilta-ateriaa.

Interventio-B: Juo ylimääräistä vettä milloin tahansa 24 tunnin aikana

Interventio-A: määritetty päivittäisen ylimääräisen vedenkulutuksen ajoitus

Interventio-B: Päivittäinen lisävesi määrätty milloin tahansa 24 tunnin aikana

KOKEELLISTA: Päivittäinen ylimääräinen vedenotto 500 ml

Päivittäisen ylimääräisen vedenkulutuksen ajoitus

Interventio-A: 2 8 unssia lasillista vettä päivässä (500 ml) - kumpikin puoli tuntia ennen ateriaa.

Interventio-B: Juo ylimääräistä vettä milloin tahansa 24 tunnin aikana

Interventio-A: määritetty päivittäisen ylimääräisen vedenkulutuksen ajoitus

Interventio-B: Päivittäinen lisävesi määrätty milloin tahansa 24 tunnin aikana

KOKEELLISTA: Päivittäinen ylimääräinen vedenotto 120ml

Päivittäisen ylimääräisen vedenkulutuksen ajoitus

Interventio-A: 1/2 lasillista vettä herätessä (120 ml). Jos unohdat juoda vettä ensimmäisenä, älä juo sitä myöhemmin päivällä, vaan ohita tämä päivä ja juo ½ lasillista seuraavana päivänä herätessäsi.

Interventio-B: Juo ylimääräistä vettä milloin tahansa 24 tunnin aikana

Interventio-A: määritetty päivittäisen ylimääräisen vedenkulutuksen ajoitus

Interventio-B: Päivittäinen lisävesi määrätty milloin tahansa 24 tunnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus tai ylläpito tallennettu verkossa käyttämällä osallistujien raportoimia tulosmittauksia (PROMS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Painonpudotus tai ylläpito kirjataan verkossa käyttämällä osallistujien raportoimia tulosmittauksia (PROMS). Osallistujia pyydetään kirjaamaan paino käyttämällä mukana toimitettua painoindeksilaskuria ja kotipainovaakaa viikoittain tai vähintään lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nälkä- ja kylläisyyden intensiteetti tallennetaan verkossa käyttämällä osallistujien raportoimia tulosmittauksia (PROMS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nälkä- ja kylläisyys mitattiin verkossa käyttämällä osallistujien raportoimia tulosmittauksia (PROMS). Osallistujia pyydetään raportoimaan itse nälkä- ja kylläisyydestään mobiilisovelluksella, webillä tai päiväkirjalla käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) päivittäin tai vähintään lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
6 kuukautta
Hyvinvointi mitattuna PROMIS Hyvinvointimittarilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta

PROMIS Hyvinvointi -toimenpide toteutetaan osallistujille kuukausittain,

Mukana on VAS Mood -asteikko, jolla he voivat tallentaa surullista iloiseen mielialaan samalla kun he tallentavat nälkää

6 kuukautta
Yövirtsaamisen tiheys mitattuna itseraportista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat raportoivat itse viikoittain, jos öinen virtsaamistiheys kasvaa, laskee tai jos muutosta ei tapahdu
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Cartwright, PhD, City, University of London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1 Price A, Burls A, Spurden D, et al. Water intake for weight reduction: a Systematic Review. PROSPERO. 2013.http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/display_record.asp?ID=CRD42013004998
  • 1 Price A, Burls A. PLOT-IT Public Led Online Trials Infrastructure and Tools. In: Force 2015. Oxford UK: : Force2015 2015. doi:DOI: 10.13140/2.1.1992.6082

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ThinkWell PLOT-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa