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Boire de l'eau pour atteindre ou maintenir un poids santé

19 mars 2021 mis à jour par: ThinkWell

Boire de l'eau pour prévenir ou réduire la prise de poids - Un essai contrôlé randomisé en ligne avec des participants adultes

Le but de cette étude est de savoir si la consommation d'eau supplémentaire aide les gens à perdre ou à maintenir leur perte de poids et à réduire la faim et, si oui, quel volume d'eau est le plus efficace et quand est-il préférable de la boire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

L'obésité est un problème majeur de santé publique. Les données d'observation suggèrent que l'eau potable est associée à un poids santé. En effet, le conseil de boire plus d'eau pour aider à contrôler le poids est répandu (huit verres de 8 onces ou 2 litres d'eau par jour est une recommandation courante). Le public dépense des milliards de dollars en eau embouteillée en pensant que cela fonctionne et que les gens transportent de plus en plus d'eau avec eux tout au long de la journée. Cependant, une revue systématique d'essais contrôlés randomisés examinant l'efficacité de la consommation d'eau supplémentaire pour aider à réduire le poids ou la prise de poids ou à produire des changements dans les marqueurs de substitution tels que l'appétit ou l'apport calorique entrepris par notre groupe a montré qu'il n'y a actuellement aucune preuve fiable. pour appuyer la recommandation de boire de l'eau.

Il est important d'établir si la consommation d'eau supplémentaire est effectivement utile pour le contrôle du poids et, si oui, quelle est la quantité optimale à recommander, car cela pourrait avoir un impact important sur la santé publique et les politiques de santé publique si c'est effectivement efficace. L'eau du robinet est si facilement disponible dans ce pays que même si l'amélioration du maintien ou de la réduction du poids est faible, ce sera une intervention rentable. Si ce n'est pas efficace, il est important que les gens le sachent afin qu'ils puissent faire un choix éclairé quant à l'achat de bouteilles d'eau pour leur santé.

La principale question clinique que l'étude abordera est la suivante : est-ce que boire de l'eau supplémentaire empêche ou réduit la prise de poids ?

Les questions cliniques secondaires qu'il posera sont les suivantes :

  1. Est-ce que l'eau potable réduit la faim ou augmente la satiété
  2. L'eau potable augmente-t-elle le sentiment de bien-être des participants
  3. Quel est l'effet des différents volumes d'eau sur les mictions nocturnes ?

Une fois que les participants auront décidé de participer à cet essai, il leur sera demandé de boire une quantité spécifique d'eau à des moments précis de la journée pendant 6 mois. Un ordinateur décidera au hasard de la quantité d'eau qu'il leur sera demandé de boire chaque jour de l'épreuve et des heures auxquelles la boire.

Il y a différentes quantités et différents moments auxquels les gens seront invités à boire de l'eau, ceci afin que les enquêteurs puissent déterminer s'il y a un volume d'eau optimal à boire et un meilleur moment pour boire de l'eau pour réduire les maux de tête ou la faim. La quantité minimale d'eau que l'ordinateur pourrait demander aux participants de boire est un demi-verre (c'est-à-dire 4 oz ou 120 ml). Le plus grand volume d'eau que l'ordinateur pourrait demander à un participant de boire serait de huit verres d'eau par jour (un total de 64 oz ou 2L) répartis sur la journée (c'est-à-dire pas tout à la fois). Une fois que l'ordinateur a assigné aux participants un volume et des moments particuliers pour boire de l'eau, ceux-ci resteront les mêmes pour tous les jours tout au long de l'étude.

Les participants seront invités à fournir quelques brèves informations sur eux-mêmes au début de l'étude (par exemple, l'âge, le sexe, la taille et s'ils font de l'exercice, fument ou non). Au cours de l'étude, il leur sera demandé de se peser et de l'enregistrer, leurs habitudes alimentaires et la quantité qu'ils boivent seront stockées sur une page privée et confidentielle du site Web de l'étude. Il leur sera demandé de remplir [2] courts sondages confidentiels sur ce qu'ils ressentent et leurs points de vue, un au début et un à la fin de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX4 4DN
        • ThinkWell and City University London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout adulte (défini comme une personne âgée de 18 ans ou plus) pour qui le conseil de boire de l'eau supplémentaire n'est pas contre-indiqué.

Critère d'exclusion:

Général:

  1. < 18 ans
  2. Pas d'adresse e-mail personnelle
  3. Grossesse
  4. Consommation d'ecstasy à des fins récréatives

Conditions de santé:

  1. Fonction rénale altérée
  2. Problèmes intestinaux chroniques
  3. Faibles niveaux de sodium
  4. Diabète insipide
  5. Schizophrénie ou antécédents de psychose
  6. Insuffisance cardiaque congestive
  7. Traitement de chimiothérapie en cours
  8. Anorexie
  9. boulimie

Médicaments simultanés :

  1. Prendre régulièrement des anti-inflammatoires non stéroïdiens
  2. Diurétiques (par ex. thiazidiques, indapamide, diurétiques de l'anse), également appelés "comprimés d'eau"
  3. Antidépresseurs Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), antidépresseurs tricycliques et tétracycliques (ATC), inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
  4. Antipsychotiques (par ex. halopéridol)
  5. Anticonvulsivants (par ex. valproate de sodium, carbamazépine)

Exclusions implicites :

  1. Personnes sans accès à Internet
  2. Les personnes qui ne peuvent pas lire 3 Les personnes qui n'ont pas la capacité de comprendre le site Web et les documents de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Apport d'eau supplémentaire quotidien 2L

Moment de la consommation quotidienne d'eau supplémentaire

intervention-A : apport hydrique supplémentaire : 8 verres d'eau de 8oz par jour (2L) - 2 le matin avant le petit déjeuner, 2 avant le repas de midi ou de midi, 2 avant le repas de l'après-midi et 2 avant le repas du soir.

Intervention-B : Buvez de l'eau supplémentaire à tout moment pendant 24 heures

Intervention-A : Moment de la prise d'eau supplémentaire quotidienne assignée spécifié

Intervention-B : eau supplémentaire quotidienne attribuée à tout moment pendant une période de 24 heures

EXPÉRIMENTAL: Apport d'eau supplémentaire quotidien 1L

Moment de la consommation quotidienne d'eau supplémentaire

Intervention-A : 4 verres d'eau de 8 onces par jour (1L) - 1 première chose le matin avant le petit déjeuner, 1 avant le repas de midi ou de midi, 1 avant le repas de l'après-midi et 1 avant le repas du soir.

Intervention-B : Buvez de l'eau supplémentaire à tout moment pendant 24 heures

Intervention-A : Moment de la prise d'eau supplémentaire quotidienne assignée spécifié

Intervention-B : eau supplémentaire quotidienne attribuée à tout moment pendant une période de 24 heures

EXPÉRIMENTAL: Apport d'eau supplémentaire quotidien 500 ml

Moment de la consommation quotidienne d'eau supplémentaire

Intervention-A : 2 verres d'eau de 8 oz par jour (500 ml) - chacun une demi-heure avant un repas.

Intervention-B : Buvez de l'eau supplémentaire à tout moment pendant 24 heures

Intervention-A : Moment de la prise d'eau supplémentaire quotidienne assignée spécifié

Intervention-B : eau supplémentaire quotidienne attribuée à tout moment pendant une période de 24 heures

EXPÉRIMENTAL: Apport d'eau supplémentaire quotidien 120 ml

Moment de la consommation quotidienne d'eau supplémentaire

Intervention-A : 1/2 verre d'eau au réveil (120ml). Si vous oubliez de boire votre eau en premier, ne la buvez pas plus tard dans la journée, sautez simplement cette journée et buvez ½ verre le lendemain au réveil.

Intervention-B : Buvez de l'eau supplémentaire à tout moment pendant 24 heures

Intervention-A : Moment de la prise d'eau supplémentaire quotidienne assignée spécifié

Intervention-B : eau supplémentaire quotidienne attribuée à tout moment pendant une période de 24 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte ou maintien de poids enregistré en ligne à l'aide des mesures de résultats rapportées par les participants (PROMS)
Délai: 6 mois
Perte ou maintien de poids enregistré en ligne à l'aide des mesures de résultats rapportées par les participants (PROMS). Les participants seront invités à enregistrer leur poids à l'aide d'un calculateur d'indice de masse corporelle fourni et d'échelles de poids à domicile chaque semaine ou au minimum au départ et à la fin de l'étude.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la faim et satiété enregistrées en ligne à l'aide des mesures des résultats rapportés par les participants (PROMS)
Délai: 6 mois
Intensité de la faim et satiété enregistrées en ligne à l'aide des mesures des résultats rapportés par les participants (PROMS). Les participants seront invités à déclarer eux-mêmes les niveaux de faim et de satiété à l'aide d'une application mobile, d'un site Web ou d'un journal à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) sur une base quotidienne ou au minimum au départ et à la fin de l'étude.
6 mois
Le bien-être mesuré par la mesure du bien-être PROMIS
Délai: 6 mois

La mesure de bien-être PROMIS sera administrée aux participants mensuellement,

Il y aura une échelle VAS Mood où ils pourront enregistrer l'humeur triste à heureuse en même temps qu'ils enregistrent la faim

6 mois
Fréquence de miction nocturne telle que mesurée par l'auto-évaluation
Délai: 6 mois
Les participants signaleront eux-mêmes chaque semaine si la fréquence des mictions nocturnes augmente, diminue ou s'il n'y a pas de changement
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Cartwright, PhD, City, University of London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1 Price A, Burls A, Spurden D, et al. Water intake for weight reduction: a Systematic Review. PROSPERO. 2013.http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/display_record.asp?ID=CRD42013004998
  • 1 Price A, Burls A. PLOT-IT Public Led Online Trials Infrastructure and Tools. In: Force 2015. Oxford UK: : Force2015 2015. doi:DOI: 10.13140/2.1.1992.6082

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2015

Première publication (ESTIMATION)

6 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ThinkWell PLOT-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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