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Beber agua para alcanzar o mantener un peso más saludable

19 de marzo de 2021 actualizado por: ThinkWell

Beber agua para prevenir o reducir el aumento de peso: un ensayo controlado aleatorio en línea con participantes adultos

El propósito de este estudio es averiguar si beber más agua ayuda a las personas a perder o mantener la pérdida de peso y reducir el hambre y, de ser así, qué volumen de agua es más efectivo y cuándo es mejor beberlo.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad es un importante problema de salud pública. Los datos de observación sugieren que beber agua se asocia con un peso más saludable. De hecho, el consejo de beber más agua para ayudar a controlar el peso está muy extendido (ocho vasos de 8 onzas o 2 litros de agua al día es una recomendación común). El público gasta miles de millones de dólares en agua embotellada con la creencia de que funciona y cada vez más personas llevan agua consigo durante todo el día. Sin embargo, una revisión sistemática de ensayos controlados aleatorios que analizó la efectividad de beber agua adicional para ayudar a reducir el peso o el aumento de peso o producir cambios en marcadores sustitutos como el apetito o la ingesta calórica realizada por nuestro grupo mostró que actualmente no hay evidencia confiable. para apoyar la recomendación de beber agua.

Es importante establecer si beber más agua es realmente útil para controlar el peso y, de ser así, cuál es la cantidad óptima a recomendar, ya que esto podría tener un impacto importante en la salud pública y en las políticas de salud pública si es realmente efectivo. El agua del grifo está tan fácilmente disponible en este país que incluso si la mejora en el mantenimiento o la reducción del peso es pequeña, esta será una intervención rentable. Si no es efectivo, entonces es importante que las personas lo sepan para que puedan tomar una decisión informada sobre la compra de botellas de agua para su salud.

La principal pregunta clínica que abordará el estudio es ¿beber más agua previene o reduce el aumento de peso?

Las preguntas clínicas secundarias que hará son:

  1. ¿Beber agua reduce el hambre o aumenta la saciedad?
  2. ¿Beber agua aumenta la sensación de bienestar de los participantes?
  3. ¿Cuál es el efecto de los diferentes volúmenes de agua en los patrones de micción nocturna?

Una vez que los participantes decidan participar en este ensayo, se les pedirá que beban una cantidad específica de agua en determinados momentos del día durante 6 meses. Un ordenador decidirá al azar la cantidad de agua que se les pedirá que beban cada día de la prueba y las horas a las que beberán.

Hay diferentes cantidades y diferentes momentos en que se les pedirá a las personas que beban agua, esto es para que los investigadores puedan averiguar si hay un volumen óptimo de agua para beber y el mejor momento para beber agua para reducir los dolores de cabeza o el hambre. La cantidad mínima de agua que la computadora podría pedir a los participantes que beban es medio vaso (es decir, 4 onzas o 120 ml). El mayor volumen de agua que la computadora podría pedirle a un participante que beba sería de ocho vasos de agua al día (un total de 64 oz o 2 L) repartidos a lo largo del día (eso no es todo a la vez). Una vez que la computadora haya asignado a los participantes un volumen y tiempos particulares para beber agua, estos seguirán siendo los mismos para todos los días a lo largo del estudio.

Se le pedirá al participante que brinde información breve sobre sí mismo al comienzo del estudio (por ejemplo, edad, sexo, altura y si hace ejercicio, fuma o no). Durante el estudio se les pedirá que se pesen y registren esto, sus hábitos alimenticios y la cantidad que beben se almacenarán en una página privada y confidencial en el sitio web del estudio. Se les pedirá que completen [2] breves encuestas confidenciales sobre cómo se sienten y sus puntos de vista, una al comienzo y otra al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX4 4DN
        • ThinkWell and City University London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier adulto (definido como alguien de 18 años o más) para quien no está contraindicado el consejo de beber más agua.

Criterio de exclusión:

General:

  1. < 18 años de edad
  2. Sin dirección de correo electrónico personal
  3. El embarazo
  4. Consumo de drogas recreativas de éxtasis

Condiciones de salud:

  1. Insuficiencia renal
  2. Problemas intestinales crónicos
  3. Bajos niveles de sodio
  4. Diabetes insípida
  5. Esquizofrenia o antecedentes de psicosis
  6. Insuficiencia cardíaca congestiva
  7. Tratamiento de quimioterapia actual
  8. Anorexia
  9. bulimia

Medicamentos concurrentes:

  1. Tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos regulares
  2. Diuréticos (por ej. tiazidas, indapamida, diuréticos de asa), también llamados "diuréticos"
  3. Antidepresivos Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos (TCA), inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
  4. Antipsicóticos (por ej. haloperidol)
  5. Anticonvulsivos (ej. valproato de sodio, carbamazepina)

Exclusiones implícitas:

  1. Personas sin acceso a internet
  2. Personas que no pueden leer 3 Personas sin la capacidad de comprender el sitio web y los documentos de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ingesta extra diaria de agua 2L

Momento de la ingesta diaria de agua adicional

intervención-A: ingesta extra de agua: 8 vasos de 8oz de agua al día (2L) - 2 a primera hora de la mañana antes del desayuno, 2 antes del mediodía o la comida del mediodía, 2 antes de la comida de la tarde y 2 antes de la cena.

Intervención-B: beber agua adicional en cualquier momento durante 24 horas

Intervención-A: Momento especificado para la ingesta diaria adicional de agua asignada

Intervención-B: agua adicional diaria asignada en cualquier momento durante un período de 24 horas

EXPERIMENTAL: Ingesta extra diaria de agua 1L

Momento de la ingesta diaria de agua adicional

Intervención-A: 4 vasos de agua de 8oz al día (1L) - 1 a primera hora de la mañana antes del desayuno, 1 antes del mediodía o la comida del mediodía, 1 antes de la comida de la tarde y 1 antes de la cena.

Intervención-B: beber agua adicional en cualquier momento durante 24 horas

Intervención-A: Momento especificado para la ingesta diaria adicional de agua asignada

Intervención-B: agua adicional diaria asignada en cualquier momento durante un período de 24 horas

EXPERIMENTAL: Ingesta diaria extra de agua 500ml

Momento de la ingesta diaria de agua adicional

Intervención-A: 2 vasos de agua de 8 oz al día (500 ml), cada uno media hora antes de las comidas.

Intervención-B: beber agua adicional en cualquier momento durante 24 horas

Intervención-A: Momento especificado para la ingesta diaria adicional de agua asignada

Intervención-B: agua adicional diaria asignada en cualquier momento durante un período de 24 horas

EXPERIMENTAL: Ingesta extra diaria de agua 120ml

Momento de la ingesta diaria de agua adicional

Intervención-A: 1/2 vaso de agua al despertar (120ml). Si olvida beber su agua a primera hora, no la beba más tarde en el día, simplemente omita este día y beba ½ vaso al día siguiente al despertar.

Intervención-B: beber agua adicional en cualquier momento durante 24 horas

Intervención-A: Momento especificado para la ingesta diaria adicional de agua asignada

Intervención-B: agua adicional diaria asignada en cualquier momento durante un período de 24 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida o mantenimiento de peso registrado en línea mediante medidas de resultado informadas por los participantes (PROM)
Periodo de tiempo: 6 meses
Pérdida o mantenimiento de peso registrados en línea mediante medidas de resultado informadas por los participantes (PROM). Se les pedirá a los participantes que registren el peso utilizando una calculadora de índice de masa corporal suministrada y básculas de peso caseras semanalmente o como mínimo al inicio y al cierre del estudio.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del hambre y saciedad registradas en línea utilizando medidas de resultado informadas por los participantes (PROM)
Periodo de tiempo: 6 meses
La intensidad del hambre y la saciedad se registraron en línea utilizando las medidas de resultado informadas por los participantes (PROM). Se les pedirá a los participantes que autoinformen los niveles de hambre y saciedad mediante una aplicación móvil, web o diario utilizando una escala analógica visual (VAS) diariamente o como mínimo al inicio y al cierre del estudio.
6 meses
Bienestar medido por la medida de bienestar PROMIS
Periodo de tiempo: 6 meses

La medida PROMIS Bienestar se administrará a los participantes mensualmente,

Habrá una escala de estado de ánimo VAS en la que pueden registrar un estado de ánimo triste a feliz al mismo tiempo que registran el hambre.

6 meses
Frecuencia de micción nocturna medida por autoinforme
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes se autoinformarán semanalmente si la frecuencia de la micción nocturna aumenta, disminuye o no hay cambios.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Cartwright, PhD, City, University of London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1 Price A, Burls A, Spurden D, et al. Water intake for weight reduction: a Systematic Review. PROSPERO. 2013.http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/display_record.asp?ID=CRD42013004998
  • 1 Price A, Burls A. PLOT-IT Public Led Online Trials Infrastructure and Tools. In: Force 2015. Oxford UK: : Force2015 2015. doi:DOI: 10.13140/2.1.1992.6082

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ThinkWell PLOT-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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