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Bere acqua per raggiungere o mantenere un peso più sano

19 marzo 2021 aggiornato da: ThinkWell

Bere acqua per prevenire o ridurre l'aumento di peso: uno studio controllato randomizzato online con partecipanti adulti

Lo scopo di questo studio è scoprire se bere più acqua aiuta le persone a perdere o mantenere la perdita di peso e ridurre la fame e, in tal caso, quale volume di acqua è più efficace e quando è meglio berlo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

L'obesità è un grave problema di salute pubblica. I dati osservazionali suggeriscono che l'acqua potabile è associata a un peso più sano. In effetti, il consiglio di bere più acqua per aiutare con il controllo del peso è molto diffuso (otto bicchieri da 8 once o 2 litri di acqua al giorno sono una raccomandazione comune). Il pubblico spende miliardi di dollari per l'acqua in bottiglia nella convinzione che funzioni e le persone portano sempre più acqua con sé durante il giorno. Tuttavia, una revisione sistematica di studi controllati randomizzati che esaminano l'efficacia del bere acqua extra per aiutare a ridurre il peso o l'aumento di peso o produrre cambiamenti nei marcatori surrogati come l'appetito o l'apporto calorico intrapresa dal nostro gruppo ha mostrato che attualmente mancano prove affidabili per sostenere la raccomandazione di bere acqua.

È importante stabilire se bere acqua in più sia davvero utile per il controllo del peso e, in tal caso, quale sia la quantità ottimale da raccomandare, in quanto ciò potrebbe avere un impatto importante sulla salute pubblica e sulle politiche di salute pubblica se fosse effettivamente efficace. L'acqua del rubinetto è così facilmente disponibile in questo paese che anche se il miglioramento nel mantenimento o nella riduzione del peso è minimo, questo sarà un intervento conveniente. Se non è efficace, è importante che le persone lo sappiano in modo che possano fare una scelta informata sull'acquisto di bottiglie d'acqua per la loro salute.

La domanda clinica principale che lo studio affronterà è: bere più acqua previene o riduce l'aumento di peso?

Le domande cliniche secondarie che porrà sono:

  1. L'acqua potabile riduce la fame o aumenta la sazietà
  2. L'acqua potabile aumenta il senso di benessere dei partecipanti
  3. Qual è l'effetto dei diversi volumi d'acqua sui modelli di minzione notturna?

Una volta che i partecipanti decidono di prendere parte a questa prova, verrà chiesto loro di bere una quantità specifica di acqua in particolari momenti della giornata per 6 mesi. Un computer deciderà casualmente la quantità di acqua da bere ogni giorno della prova e gli orari in cui berla.

Ci sono diverse quantità e tempi diversi in cui alle persone verrà chiesto di bere acqua, questo in modo che gli investigatori possano scoprire se c'è un volume ottimale di acqua da bere e un momento migliore per bere acqua per ridurre il mal di testa o la fame. La quantità minima di acqua che il computer potrebbe chiedere ai partecipanti di bere è mezzo bicchiere (ovvero 4 once o 120 ml). Il più grande volume d'acqua che il computer potrebbe chiedere a un partecipante di bere sarebbe di otto bicchieri d'acqua al giorno (per un totale di 64 once o 2 litri) distribuiti nell'arco della giornata (che non è tutto in una volta). Una volta che il computer ha assegnato ai partecipanti un determinato volume e orari per bere acqua, questi rimarranno gli stessi per tutti i giorni durante lo studio.

Al partecipante verrà chiesto di fornire alcune brevi informazioni su se stesso all'inizio dello studio (ad esempio, età, sesso, altezza e se esercitano, fumano o meno). Durante lo studio verrà chiesto loro di pesarsi e registrarlo, le loro abitudini alimentari e la quantità che bevono saranno archiviate in una pagina privata e riservata sul sito web dello studio. Verrà chiesto loro di compilare [2] brevi sondaggi riservati su come si sentono e le loro opinioni, uno all'inizio e uno alla fine dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX4 4DN
        • ThinkWell and City University London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi adulto (definito come persona di età pari o superiore a 18 anni) per il quale il consiglio di bere acqua extra non è controindicato.

Criteri di esclusione:

Generale:

  1. < 18 anni di età
  2. Nessun indirizzo email personale
  3. Gravidanza
  4. Ecstasy consumo di droghe ricreative

Condizioni di salute:

  1. Funzionalità renale compromessa
  2. Problemi intestinali cronici
  3. Bassi livelli di sodio
  4. Diabete insipido
  5. Schizofrenia o storia di psicosi
  6. Insufficienza cardiaca congestizia
  7. Attuale trattamento chemioterapico
  8. Anoressia
  9. bulimia

Farmaci concomitanti:

  1. Assunzione regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei
  2. Diuretici (es. tiazidici, indapamide, diuretici dell'ansa), detti anche "compresse che favoriscono la diuresi"
  3. Antidepressivi Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), antidepressivi triciclici e tetraciclici (TCA), inibitori delle monoaminossidasi (IMAO)
  4. Antipsicotici (es. aloperidolo)
  5. Anticonvulsivanti (ad es. valproato di sodio, carbamazepina)

Esclusioni implicite:

  1. Persone senza accesso a Internet
  2. Persone che non sanno leggere 3 Persone senza la capacità di comprendere il sito web ei documenti di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Assunzione giornaliera di acqua extra 2L

Tempistica dell'assunzione giornaliera di acqua extra

intervento-A: assunzione extra di acqua: 8 bicchieri da 8 once di acqua al giorno (2L) - 2 come prima cosa al mattino prima di colazione, 2 prima di mezzogiorno o di mezzogiorno, 2 prima del pasto pomeridiano e 2 prima del pasto serale.

Intervento-B: bere acqua extra in qualsiasi momento nell'arco di 24 ore

Intervento-A: specificata la tempistica dell'assunzione giornaliera extra di acqua assegnata

Intervento-B: acqua extra giornaliera assegnata in qualsiasi momento durante il periodo di 24 ore

SPERIMENTALE: Assunzione giornaliera extra di acqua 1L

Tempistica dell'assunzione giornaliera di acqua extra

Intervento-A: 4 bicchieri d'acqua da 8 once al giorno (1L) - 1 prima cosa al mattino prima di colazione, 1 prima di mezzogiorno o mezzogiorno, 1 prima del pasto pomeridiano e 1 prima del pasto serale.

Intervento-B: bere acqua extra in qualsiasi momento nell'arco di 24 ore

Intervento-A: specificata la tempistica dell'assunzione giornaliera extra di acqua assegnata

Intervento-B: acqua extra giornaliera assegnata in qualsiasi momento durante il periodo di 24 ore

SPERIMENTALE: Assunzione giornaliera extra di acqua 500 ml

Tempistica dell'assunzione giornaliera di acqua extra

Intervento-A: 2 bicchieri d'acqua da 8 once al giorno (500 ml) - ogni mezz'ora prima dei pasti.

Intervento-B: bere acqua extra in qualsiasi momento nell'arco di 24 ore

Intervento-A: specificata la tempistica dell'assunzione giornaliera extra di acqua assegnata

Intervento-B: acqua extra giornaliera assegnata in qualsiasi momento durante il periodo di 24 ore

SPERIMENTALE: Assunzione giornaliera extra di acqua 120 ml

Tempistica dell'assunzione giornaliera di acqua extra

Intervento-A: 1/2 bicchiere d'acqua al risveglio (120ml). Se ti dimentichi di bere la tua acqua per prima cosa, non berla più tardi nel corso della giornata, salta questo giorno e bevi ½ bicchiere il giorno successivo al risveglio.

Intervento-B: bere acqua extra in qualsiasi momento nell'arco di 24 ore

Intervento-A: specificata la tempistica dell'assunzione giornaliera extra di acqua assegnata

Intervento-B: acqua extra giornaliera assegnata in qualsiasi momento durante il periodo di 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita o mantenimento del peso registrato online utilizzando le misure di esito riportate dai partecipanti (PROMS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Perdita o mantenimento del peso registrato online utilizzando le misure di esito riportate dai partecipanti (PROMS). Ai partecipanti verrà chiesto di registrare il peso utilizzando un calcolatore dell'indice di massa corporea fornito e bilance domestiche settimanalmente o come minimo al basale e alla fine dello studio
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità della fame e sazietà registrate online utilizzando le misure di esito riportate dai partecipanti (PROMS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Intensità della fame e sazietà registrate online utilizzando le misure dei risultati riportati dai partecipanti (PROMS). Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare autonomamente i livelli di fame e sazietà utilizzando un'app mobile, web o diario utilizzando una scala analogica visiva (VAS) su base giornaliera o come minimo al basale e alla fine dello studio
6 mesi
Il benessere misurato dalla misura del benessere PROMIS
Lasso di tempo: 6 mesi

La misura del benessere PROMIS sarà somministrata mensilmente ai partecipanti,

Ci sarà una scala VAS Mood in cui possono registrare l'umore da triste a felice nello stesso momento in cui registrano la fame

6 mesi
Frequenza della minzione notturna misurata dall'autovalutazione
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti riferiranno settimanalmente se la frequenza della minzione notturna aumenta, diminuisce o non ci sono cambiamenti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Cartwright, PhD, City, University of London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1 Price A, Burls A, Spurden D, et al. Water intake for weight reduction: a Systematic Review. PROSPERO. 2013.http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/display_record.asp?ID=CRD42013004998
  • 1 Price A, Burls A. PLOT-IT Public Led Online Trials Infrastructure and Tools. In: Force 2015. Oxford UK: : Force2015 2015. doi:DOI: 10.13140/2.1.1992.6082

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2015

Primo Inserito (STIMA)

6 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ThinkWell PLOT-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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