Beber água para alcançar ou manter um peso saudável
Beber água para prevenir ou reduzir o ganho de peso - um estudo controlado randomizado on-line com participantes adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um grande problema de saúde pública. Dados observacionais sugerem que beber água está associado a um peso mais saudável. De fato, o conselho de beber água extra para ajudar no controle de peso é generalizado (oito copos de 8 onças ou 2 litros de água por dia é uma recomendação comum). O público gasta bilhões de dólares em água engarrafada acreditando que funciona e as pessoas estão cada vez mais carregando água com elas ao longo do dia. No entanto, uma revisão sistemática de ensaios controlados randomizados que analisam a eficácia de beber água extra para ajudar a reduzir o peso ou ganho de peso ou produzir alterações em marcadores substitutos, como apetite ou ingestão calórica realizada por nosso grupo, mostrou que atualmente não há evidências confiáveis apoiar a recomendação de beber água.
É importante estabelecer se beber água extra é realmente útil para o controle de peso e, em caso afirmativo, qual é a quantidade ideal a ser recomendada, pois isso pode ter um impacto importante na saúde pública e nas políticas de saúde pública, se for realmente eficaz. A água da torneira está tão prontamente disponível neste país que, mesmo que a melhoria na manutenção ou redução do peso seja pequena, esta será uma intervenção econômica. Se não for eficaz, é importante que as pessoas saibam disso para que possam fazer uma escolha informada sobre a compra de garrafas de água para sua saúde.
A principal questão clínica que o estudo abordará é se beber água extra previne ou reduz o ganho de peso?
As perguntas clínicas secundárias que ele fará são:
- Beber água reduz a fome ou aumenta a saciedade
- A água potável aumenta a sensação de bem-estar dos participantes
- Qual é o efeito dos diferentes volumes de água nos padrões de micção noturna?
Uma vez que os participantes decidam participar deste teste, eles serão solicitados a beber uma quantidade específica de água em determinados momentos do dia durante 6 meses. Um computador decidirá ao acaso a quantidade de água que eles deverão beber em cada dia do teste e os horários em que beberão.
Existem diferentes quantidades e diferentes horários em que as pessoas serão solicitadas a beber água, para que os investigadores possam descobrir se existe um volume ideal de água para beber e um melhor horário para beber água para reduzir dores de cabeça ou fome. A menor quantidade de água que o computador pode pedir aos participantes para beber é meio copo (ou seja, 4 onças ou 120 ml). O maior volume de água que o computador poderia pedir a um participante para beber seria oito copos de água por dia (um total de 64 onças ou 2L) distribuídos ao longo do dia (ou seja, não é tudo de uma vez). Uma vez que o computador tenha atribuído aos participantes um determinado volume e horários para beber água, eles permanecerão os mesmos todos os dias durante o estudo.
O participante será solicitado a fornecer algumas informações breves sobre si mesmo no início do estudo (por exemplo, idade, sexo, altura e se pratica exercícios, fuma ou não). Durante o estudo, eles serão solicitados a se pesar e registrar isso, seus hábitos alimentares e a quantidade que bebem serão armazenados em uma página privada e confidencial no site do estudo. Eles serão solicitados a preencher [2] pesquisas curtas e confidenciais sobre como se sentem e suas opiniões, uma no início e outra no final do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX4 4DN
- ThinkWell and City University London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer adulto (definido como alguém com 18 anos ou mais) para quem o conselho de beber água extra não é contra-indicado.
Critério de exclusão:
Em geral:
- < 18 anos de idade
- Nenhum endereço de e-mail pessoal
- Gravidez
- Uso recreativo de ecstasy
Condições saudáveis:
- Função renal prejudicada
- Problemas intestinais crônicos
- Baixos níveis de sódio
- Diabetes insípido
- Esquizofrenia ou história de psicose
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Tratamento quimioterápico atual
- Anorexia
- bulimia
Medicamentos concomitantes:
- Tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides regulares
- Diuréticos (ex. tiazidas, indapamida, diuréticos de ansa), também chamados de “comprimidos de água”
- Antidepressivos Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs), Antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (TCAs), inibidores da monoamina oxidase (IMAOs)
- Antipsicóticos (ex. haloperidol)
- Anticonvulsivantes (ex. valproato de sódio, carbamazepina)
Exclusões implícitas:
- Pessoas sem acesso à internet
- Pessoas que não conseguem ler 3 Pessoas sem a capacidade de entender o site e os documentos de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ingestão extra diária de água 2L
Horário da ingestão extra diária de água intervenção-A: ingestão extra de água: 8 copos de 8 onças de água por dia (2L) - 2 pela manhã antes do café da manhã, 2 antes do meio-dia ou meio-dia, 2 antes da refeição da tarde e 2 antes da refeição da noite. Intervenção-B: Beba água extra a qualquer momento durante 24 horas |
Intervenção-A: Tempo de ingestão diária extra de água especificado especificado Intervenção-B: Água extra diária atribuída a qualquer momento durante um período de 24 horas |
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EXPERIMENTAL: Ingestão extra diária de água 1L
Horário da ingestão extra diária de água Intervenção-A: 4 copos de água de 8 onças por dia (1L) - 1 primeira hora da manhã antes do café da manhã, 1 antes do meio-dia ou meio-dia, 1 antes da refeição da tarde e 1 antes da refeição da noite. Intervenção-B: Beba água extra a qualquer momento durante 24 horas |
Intervenção-A: Tempo de ingestão diária extra de água especificado especificado Intervenção-B: Água extra diária atribuída a qualquer momento durante um período de 24 horas |
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EXPERIMENTAL: Ingestão extra diária de água 500ml
Horário da ingestão extra diária de água Intervenção-A: 2 copos de 8 onças de água por dia (500ml) - cada meia hora antes das refeições. Intervenção-B: Beba água extra a qualquer momento durante 24 horas |
Intervenção-A: Tempo de ingestão diária extra de água especificado especificado Intervenção-B: Água extra diária atribuída a qualquer momento durante um período de 24 horas |
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EXPERIMENTAL: Ingestão extra diária de água 120ml
Horário da ingestão extra diária de água Intervenção-A: 1/2 copo de água ao acordar (120ml). Se você esquecer de beber água logo de primeira, não beba no final do dia, pule esse dia e beba ½ copo no dia seguinte ao acordar. Intervenção-B: Beba água extra a qualquer momento durante 24 horas |
Intervenção-A: Tempo de ingestão diária extra de água especificado especificado Intervenção-B: Água extra diária atribuída a qualquer momento durante um período de 24 horas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso ou manutenção registrada on-line usando medidas de resultados relatados pelo participante (PROMS)
Prazo: 6 meses
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Perda de peso ou manutenção registrada on-line usando medidas de resultados relatados pelo participante (PROMS).
Os participantes serão solicitados a registrar o peso usando uma calculadora de índice de massa corporal fornecida e balanças caseiras semanalmente ou, no mínimo, no início e no final do estudo
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade e saciedade da fome registradas online usando medidas de resultados relatados pelos participantes (PROMS)
Prazo: 6 meses
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Intensidade e saciedade da fome registradas online usando medidas de resultados relatados pelos participantes (PROMS).
Os participantes serão solicitados a relatar os níveis de fome e saciedade usando um aplicativo móvel, web ou diário usando uma escala visual analógica (VAS) diariamente ou, no mínimo, na linha de base e no final do estudo
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6 meses
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Bem-estar medido pela medida de bem-estar PROMIS
Prazo: 6 meses
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A medida de bem-estar PROMIS será administrada aos participantes mensalmente, Haverá uma escala de humor VAS onde eles podem registrar o humor triste ao feliz ao mesmo tempo em que registram a fome |
6 meses
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Frequência de micção noturna medida por auto-relato
Prazo: 6 meses
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Os participantes irão relatar semanalmente se a frequência da micção noturna aumenta, diminui ou não há mudança
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Cartwright, PhD, City, University of London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1 Price A, Burls A, Spurden D, et al. Water intake for weight reduction: a Systematic Review. PROSPERO. 2013.http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/display_record.asp?ID=CRD42013004998
- 1 Price A, Burls A. PLOT-IT Public Led Online Trials Infrastructure and Tools. In: Force 2015. Oxford UK: : Force2015 2015. doi:DOI: 10.13140/2.1.1992.6082
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ThinkWell PLOT-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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