Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drinkwater om een ​​gezonder gewicht te bereiken of te behouden

19 maart 2021 bijgewerkt door: ThinkWell

Drinkwater om gewichtstoename te voorkomen of te verminderen - een online gerandomiseerde gecontroleerde studie met volwassen deelnemers

Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of het drinken van extra water mensen helpt gewicht te verliezen of te behouden en honger te verminderen en zo ja, welke hoeveelheid water het meest effectief is en wanneer het het beste kan worden gedronken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een groot probleem voor de volksgezondheid. Observationele gegevens suggereren dat drinkwater wordt geassocieerd met een gezonder gewicht. Het advies om extra water te drinken om te helpen bij gewichtsbeheersing is inderdaad wijdverbreid (acht glazen van 8 oz of 2 liter water per dag is een algemene aanbeveling). Het publiek geeft miljarden dollars uit aan flessenwater in de overtuiging dat het werkt en mensen dragen de hele dag steeds meer water bij zich. Een systematische review van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken door onze groep naar de effectiviteit van het drinken van extra water om gewicht of gewichtstoename te helpen verminderen of veranderingen in surrogaatmarkers zoals eetlust of calorie-inname teweeg te brengen, toonde echter aan dat er momenteel geen betrouwbaar bewijs is om de aanbeveling om water te drinken te ondersteunen.

Het is belangrijk om vast te stellen of het drinken van extra water inderdaad nuttig is voor gewichtsbeheersing en, zo ja, wat de optimale aanbevolen hoeveelheid is, aangezien dit een belangrijke impact kan hebben op de volksgezondheid en het volksgezondheidsbeleid als het inderdaad effectief is. Kraanwater is zo gemakkelijk beschikbaar in dit land dat zelfs als de verbetering in gewichtsbehoud of -vermindering klein is, dit een kosteneffectieve interventie zal zijn. Als het niet effectief is, dan is het belangrijk dat mensen dit weten, zodat ze een weloverwogen keuze kunnen maken over het kopen van flessen water voor hun gezondheid.

De primaire klinische vraag die de studie zal behandelen is of het drinken van extra water gewichtstoename voorkomt of vermindert?

De secundaire klinische vragen die het zal stellen zijn:

  1. Vermindert drinkwater de honger of verhoogt het de verzadiging?
  2. Verhoogt drinkwater het welbevinden van deelnemers?
  3. Wat is het effect van de verschillende hoeveelheden water op het nachtelijke urinepatroon?

Zodra deelnemers besluiten deel te nemen aan deze proef, wordt hen gevraagd gedurende 6 maanden op bepaalde tijdstippen van de dag een bepaalde hoeveelheid water te drinken. Een computer bepaalt bij toeval hoeveel water ze elke dag van de proef moeten drinken en op welke tijdstippen ze dit moeten drinken.

Er zijn verschillende hoeveelheden en verschillende tijden waarop mensen worden gevraagd om water te drinken, dit is zodat onderzoekers kunnen nagaan of er een optimale hoeveelheid water is om te drinken, en wat de beste tijd is om water te drinken om hoofdpijn of honger te verminderen. De minste hoeveelheid water die de computer de deelnemers kan vragen om te drinken is een half glas (dat is 4oz of 120ml). De grootste hoeveelheid water die de computer een deelnemer zou kunnen vragen om te drinken, is acht glazen water per dag (in totaal 64 oz of 2L) verdeeld over de dag (dat is niet allemaal tegelijk). Zodra de computer de deelnemers een bepaald volume en tijden heeft toegewezen om water te drinken, blijven deze gedurende de hele studie voor elke dag hetzelfde.

De deelnemer wordt aan het begin van het onderzoek gevraagd om wat korte informatie over zichzelf te geven (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, lengte en of ze sporten, roken of niet). Tijdens het onderzoek wordt hen gevraagd zich te wegen en dit te noteren, hun voedingsgewoonten en de hoeveelheid die ze drinken worden opgeslagen op een besloten en vertrouwelijke pagina op de onderzoekswebsite. Ze zullen worden gevraagd om [2] vertrouwelijke korte enquêtes in te vullen over hoe ze zich voelen en hun mening, één aan het begin en één aan het einde van het onderzoek

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX4 4DN
        • ThinkWell and City University London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke volwassene (gedefinieerd als iemand van 18 jaar of ouder) voor wie het advies om extra water te drinken niet gecontra-indiceerd is.

Uitsluitingscriteria:

Algemeen:

  1. < 18 jaar
  2. Geen persoonlijk e-mailadres
  3. Zwangerschap
  4. XTC recreatief drugsgebruik

Gezondheids condities:

  1. Verminderde nierfunctie
  2. Chronische darmproblemen
  3. Laag natriumgehalte
  4. Diabetes insipidus
  5. Schizofrenie of voorgeschiedenis van psychose
  6. Congestief hartfalen
  7. Huidige chemotherapiebehandeling
  8. Anorexia
  9. boulimia

Gelijktijdige medicijnen:

  1. Regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  2. Diuretica (bijv. thiaziden, indapamide, lisdiuretica), ook wel "plaspillen" genoemd
  3. Antidepressiva Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), tricyclische en tetracyclische antidepressiva (TCA's), monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers)
  4. Antipsychotica (bijv. haloperidol)
  5. Anticonvulsiva (bijv. natriumvalproaat, carbamazepine)

Impliciete uitsluitingen:

  1. Mensen zonder internet
  2. Mensen die 3 mensen niet kunnen lezen zonder de mogelijkheid om de website en documenten voor geïnformeerde toestemming te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dagelijkse extra waterinname 2L

Timing van dagelijkse extra waterinname

interventie-A: extra waterinname: 8 glazen water van 8 oz per dag (2L) - 2 's ochtends voor het ontbijt, 2 voor de middag- of middagmaaltijd, 2 voor de middagmaaltijd en 2 voor de avondmaaltijd.

Interventie-B: Drink op elk moment gedurende 24 uur extra water

Interventie-A: Timing van toegewezen dagelijkse extra waterinname gespecificeerd

Interventie-B: dagelijks extra water toegewezen op elk moment gedurende een periode van 24 uur

EXPERIMENTEEL: Dagelijkse extra waterinname 1L

Timing van dagelijkse extra waterinname

Interventie-A: 4 8oz glazen water per dag (1L) - 1 eerste ding in de ochtend voor het ontbijt, 1 voor de middag- of middagmaaltijd, 1 voor de middagmaaltijd en 1 voor de avondmaaltijd.

Interventie-B: Drink op elk moment gedurende 24 uur extra water

Interventie-A: Timing van toegewezen dagelijkse extra waterinname gespecificeerd

Interventie-B: dagelijks extra water toegewezen op elk moment gedurende een periode van 24 uur

EXPERIMENTEEL: Dagelijkse extra waterinname 500ml

Timing van dagelijkse extra waterinname

Interventie-A: 2 glazen water van 8 oz per dag (500 ml) - elk een half uur voor de maaltijd.

Interventie-B: Drink op elk moment gedurende 24 uur extra water

Interventie-A: Timing van toegewezen dagelijkse extra waterinname gespecificeerd

Interventie-B: dagelijks extra water toegewezen op elk moment gedurende een periode van 24 uur

EXPERIMENTEEL: Dagelijkse extra waterinname 120ml

Timing van dagelijkse extra waterinname

Interventie-A: 1/2 glas water bij het ontwaken (120 ml). Als u vergeet uw water als eerste te drinken, drink het dan niet later op de dag, sla deze dag gewoon over en drink de volgende dag een ½ glas bij het ontwaken.

Interventie-B: Drink op elk moment gedurende 24 uur extra water

Interventie-A: Timing van toegewezen dagelijkse extra waterinname gespecificeerd

Interventie-B: dagelijks extra water toegewezen op elk moment gedurende een periode van 24 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies of -behoud online geregistreerd met door deelnemers gerapporteerde uitkomstmaten (PROMS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewichtsverlies of -behoud online geregistreerd met door deelnemers gerapporteerde uitkomstmaten (PROMS). Deelnemers wordt gevraagd om het gewicht op te nemen met behulp van een meegeleverde body mass index-calculator en thuisweegschalen wekelijks of minimaal bij aanvang en aan het einde van het onderzoek
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hongerintensiteit en verzadiging online geregistreerd met behulp van door deelnemers gerapporteerde uitkomstmaten (PROMS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Hongerintensiteit en verzadiging online geregistreerd met behulp van door deelnemers gerapporteerde uitkomstmaten (PROMS). Deelnemers wordt gevraagd om zelf hun honger- en verzadigingsniveaus te rapporteren met behulp van een mobiele app, web of dagboek met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) op dagelijkse basis of als minimum bij baseline en aan het einde van de studie
6 maanden
Welzijn gemeten met de PROMIS Welzijnsmaatstaf
Tijdsspanne: 6 maanden

De PROMIS Welzijnsmaatregel wordt maandelijks aan de deelnemers uitgereikt,

Er zal een VAS Mood-schaal zijn waar ze een droevige tot blije stemming kunnen opnemen terwijl ze honger registreren

6 maanden
Nachtelijke mictiefrequentie zoals gemeten door zelfrapportage
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers rapporteren wekelijks zelf of de nachtelijke mictiefrequentie toeneemt, afneemt of als er geen verandering is
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Cartwright, PhD, City, University of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1 Price A, Burls A, Spurden D, et al. Water intake for weight reduction: a Systematic Review. PROSPERO. 2013.http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/display_record.asp?ID=CRD42013004998
  • 1 Price A, Burls A. PLOT-IT Public Led Online Trials Infrastructure and Tools. In: Force 2015. Oxford UK: : Force2015 2015. doi:DOI: 10.13140/2.1.1992.6082

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ThinkWell PLOT-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren