Avoin merkintälaajennustutkimus Pf-02545920:n pitkäaikaisen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon tutkimiseksi Huntingtonin tautia sairastavilla koehenkilöillä, jotka päättivät tutkimuksen A8241021
perjantai 23. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Pfizer
Avoin laajennustutkimus Pf-02545920:n pitkäaikaisen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon tutkimiseksi Huntingtonin tautia sairastavilla henkilöillä, jotka ovat aiemmin päättäneet tutkimuksen A8241021
Tämä tutkimus on 12 kuukauden avoin jatkotutkimus PF-02545920:lla 20 mg kahdesti vuorokaudessa tutkimuksen A8241021 jälkeen HD-potilailla.
Ensisijaiset päätetapahtumat ovat PF-02545920:n 20 mg:n kahdesti vuorokaudessa pitkän aikavälin turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi.
Toissijaisia päätepisteitä ovat muutos lähtötasosta kokonaismotoriikassa (TMS) -arvioinnissa ja/tai Unified Huntington Disease Rating Scale (UHDRS) -arvioinnissa (TMC) 6 ja 12 kuukauden hoidon jälkeen sekä Clinical Global. Impression-parannuspisteet 6 ja 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Koehenkilöt, jotka määrättiin 20 mg PF-02545920-annosryhmään edellisessä A8241021-tutkimuksessa, saavat 20 mg PF-02545920 ilman titrausta.
Kaikki muut koehenkilöt titrataan 20 mg kahdesti vuorokaudessa seuraavasti: 5 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan, 10 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan, 15 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan, sitten 20 mg kahdesti vuorokaudessa jäljellä olevan hoitovaiheen ajan.
Tähän avoimeen laajennukseen voi osallistua jopa 260 tutkittavaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- The Centre For Huntington Disease, The University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
- Center For Movement Disorders
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM-Notre-Dame Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4L 4M1
- CHUM-Notre-Dame, Pharmacie
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80462
- Copernicus Podmiot Leczniczy sp.zo.o
-
Krakow, Puola, 31505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp. zo.o
-
Poznan, Puola, 60-529
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Warszawa, Puola, 02957
- Instytut Psychiatrii i Neurologii, I Klinika Neurologiczna
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Bochum, Saksa, 44791
- St. Josef Hospital
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Friedrich-Alexander-Universität
-
Lübeck, Saksa, 23562
- Universität zu Lübeck
-
Marburg, Saksa, 35043
- Philipps Universität Marburg
-
Munchen, Saksa, 81675
- Technische Universität München
-
Münster, Saksa, 48149
- George-Huntington-Institut
-
Taufkirchen, Saksa, 84416
- Kbo-Isar-Amper-Klinikum gGmbH
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
Wuerzburg, Saksa, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZA
- NHS Grampian, Aberdeen Royal Infirmary, Clinical Genetics Centre
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Institute of Psychological Medicine and Clinical Neurosciences
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE19RT
- Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, wc1b 5eh
- University College London Hospitals Huntington's Diesease
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- The National Institute for Health Research / Wellcome Trust Clinical Research Facility
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 5PL
- Newcastle Magnetic Resonance Centre
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Sheffield teaching hospital NHS foundation trust
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, Wessex Neurological Centre
-
-
Manchester
-
Oxford Road, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Newcastle UPON TYNE
-
Gosforth, Newcastle UPON TYNE, Yhdistynyt kuningaskunta, NE3 3XT
- St Nicholas Hospital
-
-
WEST Midlands
-
Birmingham, WEST Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2FG
- Bimingham & Solihull Mental Health NHS Foundation Trust Department of Neuropsychiatry
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- The Kirkland Clinic of UAB Hospital
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Radiology
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center Drug information Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Neurology Clinic
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Rocky Mountain Movement Disorders Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- University of Florida Center for Movement Disorders & Neurorestoration
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health Neuroscience Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical College
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- The Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- The Wexner Medical Center at the Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- The Wright Center of Innovation- The Ohio State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden on täytynyt suorittaa tutkimus A8241021
- HD-diagnoosi, mukaan lukien ≥36 CAG-toistoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä muu neurologinen häiriö kuin Huntingtonin tauti.
- Valkosolujen määrä ≤ 3500/mm3 JA/TAI ANC ≤ 2000/mm3 ja aiempi neutropenia tai myeolo-proliferatiiviset häiriöt.
- Kaikki tutkimuksessa A8241021 koetut lääkkeeseen liittyvät SAE:t, joita ei hyväksytty hyväksyttäviksi tutkimukseen A8241022.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20 mg BID PF-02545920 titraamaton
Koehenkilöt, jotka saivat 20 mg kahdesti päivässä päättyneessä tutkimuksessa A8241021, saavat edelleen 20 mg kahdesti vuorokaudessa PF-02545920
|
Kaikki A8241021:n täyttäneet koehenkilöt saavat 20 mg BID (titrauksen kanssa tai ilman)
|
|
Kokeellinen: 20 mg BID PF-02545920 titrattu
Koehenkilöille, jotka saivat joko lumelääkettä tai 5 mg kahdesti vuorokaudessa PF-02545920:ta valmistuneessa tutkimuksessa A8241021, annos titrataan 20 mg:aan 5 mg:n lisäyksellä viikossa 4 viikon ajan (5 mg:n lisäys/vko)
|
Kaikki A8241021:n täyttäneet koehenkilöt saavat 20 mg BID (titrauksen kanssa tai ilman)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Haittatapahtuma (AE) oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujan aikana, kun hän antoi tuotetta tai lääketieteellistä laitetta, riippumatta sen syy-yhteydestä tutkimushoitoon.
Vakava haittatapahtuma (SAE) oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; oli hengenvaarallinen (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Hoidon yhteydessä ilmeneviä haittavaikutuksia ovat tapahtumia ensimmäisen tutkimushoidon annoksen ja enintään 28 kalenteripäivän välisenä aikana viimeisen tutkimushoidon annon jälkeen, jotka olivat poissa ennen hoitoa tai pahenivat hoidon jälkeen.
AE sisälsi sekä vakavia että ei-vakavia haittavaikutuksia.
|
1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli poikkeavuuksia laboratoriotesteissä (ilman lähtötilanteen poikkeavuuksia)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laboratoriotesti sisälsi: hematologia (hemoglobiini, hematokriitti, punasolujen määrä, verihiutaleiden määrä, valkosolujen määrä, absoluuttinen kokonaisneutrofiilien määrä, eosinofiilit, monosyytit, basofiilit ja lymfosyytit), kemia (veren urea typpi/urea, kreatiniini, glukoosi, glykosyloitu hemoglobiini (vain diabeetikoille), kalsium, fosfori, magnesium, kreatiinikinaasi, natrium, kalium, kloridi, kokonaishiilidioksidi, aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, laktaattidehydrogenaasi, kokonaisbilirubiini, alkalinen fosfataasi, virtsahappo, albumiini, virtsahappo, virtsan analyysi (väri, ulkonäkö, ominaispaino, pH, kvalitatiivinen glukoosi, kvalitatiivinen proteiini, kvalitatiivinen veri, ketonit, nitriitit, leukosyyttiesteraasi ja mikroskopia) ja muut testit (follikkelia stimuloiva hormoni, virtsan lääkeseulonta, virtsan raskaus [ihmisen koriongonadotropiini, hCG], seerumin beeta-hCG).
Poikkeavuuden totesi tutkija.
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla on elintoimintojen datakokous Kategoriset yhteenvetokriteerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Esitetään osallistujien lukumäärä, joilla on seuraavat kriteerit täyttävät elintoimintotiedot: (1) makuuasennossa systolinen verenpaine (SBP) <90 elohopeamillimetriä (mmHg); (2) seisova verenpaine < 90 mmHg; (3) makuuasennossa oleva diastolinen verenpaine (DBP) <50 mmHg; (4) seisova DBP < 50 mmHg; (5) makuuasennossa oleva pulssinopeus <40 lyöntiä minuutissa (bpm); (6) syke makuulla > 120 bpm; (7) seisova pulssitaajuus < 40 bpm; (8) seisova pulssitaajuus > 140 bpm; (9) maksimi nousu perustasosta selällään SBP:ssä >= 30 mmHg; (10) suurin nousu perusviivasta seisovan verenpaineen ollessa >= 30 mmHg; (11) maksimaalinen nousu perustasosta makuulla DBP:ssä >= 20 mmHg; (12) DBP:n suurin nousu perusviivasta >= 20 mmHg; (13) maksimaalinen lasku perustasosta selällään SBP:ssä >=30 mmHg; (14) maksimaalinen lasku perustasosta seisovan verenpaineen ollessa >=30 mmHg; (15) maksimaalinen lasku perustasosta makuulla DBP:ssä >=20 mmHg; (16) DBP:n enimmäislasku perusviivasta >=20 mmHg.
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla on elektrokardiogrammin (EKG) datakokous kategorisilla yhteenvetokriteereillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Maksimiabsoluuttiset arvot ja lisäykset lähtötasosta tiivistettiin PR-välille (EKG:n P-aallon alkamisen ja QRS-kompleksin alkamisen välinen aika, joka vastaa aikaa eteisen depolarisaation alkamisen ja kammiodepolarisaation alkamisen välillä), QRS-kompleksi ( aika Q-aallosta kammion depolarisaatiota vastaavan S-aallon loppuun) ja QTcF-väli (aika EKG:n Q-aallosta sähköistä systolia vastaavan T-aallon loppuun, korjattu sykkeen mukaan Friderician kaavalla).
Esitetään osallistujien lukumäärä, joiden EKG-tiedot täyttävät seuraavat kriteerit: (1) PR-väli >=300 ms; (2) QRS-kompleksi >=140 ms; (3) QTcF-väli: 450 - <480 ms; (4) QTcF-väli: 480 - <500 ms; (5) QTcF-väli > = 500 ms; (6) PR-välin kasvu perustasosta >=25/50 prosenttia; (7) QRS-kompleksin nousu perusviivasta >=50 prosenttia; (8) QTcF-ajan pidentyminen lähtötasosta: 30 - <60 ms; (9) QTcF-ajan pidentyminen lähtötasosta >=60 ms.
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaali valkosolujen määrä ja absoluuttinen neutrofiilien määrä (ilman lähtötilanteen poikkeavuutta)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Esitetään osallistujien lukumäärä, joiden valkosolujen (WBC) määrä ja absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) täyttävät seuraavat kriteerit: (1) WBC-määrä <0,6 *normaalin alaraja (LLN); (2) valkosolujen määrä > 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); (3) ANC <0,8*LLN; ja (4) ANC > 1,2*ULN.
|
1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia laboratoriotesteissä (normaali lähtötaso)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laboratoriotesti sisälsi: hematologia (hemoglobiini, hematokriitti, punasolujen määrä, verihiutaleiden määrä, valkosolujen määrä, absoluuttinen kokonaisneutrofiilien määrä, eosinofiilit, monosyytit, basofiilit ja lymfosyytit), kemia (veren urea typpi/urea, kreatiniini, glukoosi, glykosyloitu hemoglobiini (vain diabeetikoille), kalsium, fosfori, magnesium, kreatiinikinaasi, natrium, kalium, kloridi, kokonaishiilidioksidi, aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, laktaattidehydrogenaasi, kokonaisbilirubiini, alkalinen fosfataasi, virtsahappo, albumiini, virtsahappo, virtsan analyysi (väri, ulkonäkö, ominaispaino, pH, kvalitatiivinen glukoosi, kvalitatiivinen proteiini, kvalitatiivinen veri, ketonit, nitriitit, leukosyyttiesteraasi ja mikroskopia) ja muut testit (follikkelia stimuloiva hormoni, virtsan lääkeseulonta, virtsan raskaus [ihmisen koriongonadotropiini, hCG], seerumin beeta-hCG).
Poikkeavuuden totesi tutkija.
|
1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ekstrapyramidaalioireisiin liittyviä haittatapahtumia vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ekstrapyramidaalisiin oireisiin liittyviä haittavaikutuksia olivat dystonia, akatisia, tardiivi dyskinesia).
Vakavuuden arvioi tutkija.
Lievä tarkoittaa, että AE ei häirinnyt osallistujan tavallista toimintaa.
Kohtalainen tarkoittaa, että AE häiritsi jossain määrin osallistujan tavallista toimintaa.
Vakava tarkoittaa, että AE häiritsi merkittävästi osallistujan tavallista toimintaa.
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä kussakin Columbia-luokituksen itsemurhaarviointialgoritmissa (C-CASA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikot 2 ja 4, kuukaudet 3, 6, 9 ja 12, seurantakäynti (7-14 päivää kuukauden 12 viimeisen annoksen jälkeen)
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) oli haastatteluihin perustuva luokitusasteikko, jolla arvioitiin systemaattisesti itsemurha-ajatuksia ja itsemurhakäyttäytymistä, ja sitä käytettiin tässä tutkimuksessa.
C-SSRS-vastaukset kartoitettiin Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA) -algoritmiin.
Osallistujien lukumäärä, joilla oli jokin seuraavista käyttäytymismalleista edellisen vierailun jälkeen, yhteenveto: suoritettu itsemurha; itsemurhayritys; itsemurhaa valmistelevat toimet; itsemurha-ajatukset; itsetuhoinen käytös (ei itsemurha-aiheita).
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikot 2 ja 4, kuukaudet 3, 6, 9 ja 12, seurantakäynti (7-14 päivää kuukauden 12 viimeisen annoksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Unified Huntingtonin taudin luokitusasteikon (UHDRS) kokonaismoottoripisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
UHDRS on kliininen luokitusasteikko, joka on kehitetty tarjoamaan yhtenäisen arvion Huntingtonin taudin (HD) kliinisistä piirteistä ja kulusta.
Täyden UHDRS:n komponentit arvioivat motorista toimintaa, kognitiota, käyttäytymistä ja toiminnallisia kykyjä.
Total Motor Score (TMS) arvioi HD:n motorisia piirteitä silmän motoristen toimintojen, dysartriaa, koreaa, dystoniaa, kävelyä ja asentokykyä koskevien standardien perusteella.
Motorisen vajaatoiminnan kokonaispisteet olivat kaikkien yksittäisten 31 motorisen alakohdan summa (jokainen arvosana 0–4), ja korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa motorista vajaatoimintaa kuin pienemmät pisteet.
TMS-alue on 0-124.
|
Perustaso (päivä 1), kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Muutos perustasosta Unified Huntingtonin taudin arviointiasteikon (UHDRS) kokonaiskorean (TMC) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
UHDRS on kliininen luokitusasteikko, joka on kehitetty tarjoamaan yhtenäisen arvion Huntingtonin taudin (HD) kliinisistä piirteistä ja kulusta.
Täyden UHDRS:n komponentit arvioivat motorista toimintaa, kognitiota, käyttäytymistä ja toiminnallisia kykyjä.
Total Maximum Chorea (TMC) on TMS-arvioinnin osajoukko, ja se koostuu seitsemästä koreaarvioinnista (kasvot, orobuccolinguaali, vartalo, oikea ja vasen yläraaja, oikea ja vasen alaraaja).
Jokainen arviointi on arvosana 0–4 (poissaolosta pitkittyyn).
TMC saadaan laskemalla yhteen kukin erillinen pistemäärä, jolloin maksimipistemäärä on 28.
Minimipistemäärä on 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet.
|
Perustaso (päivä 1), kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Absoluuttinen arvo kliinisen maailmanlaajuisen paranemisvaikutelman (CGI-I) pisteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) on globaali paranemisen tai muutoksen mitta, joka perustuu kliinikon arvioon kaikista saatavilla olevista kliinisistä tiedoista, jotka on saatu osallistujaa haastattelemalla.
CGI-I koostuu yhdestä 7 pisteen kokonaisparannuksesta tai muutoksesta lähtötason vakavuuden suhteen riippumatta siitä, johtuuko muutos kokonaan lääkehoidosta vai ei.
Arvioijat valitsevat yhden vastauksen seuraavan kysymyksen perusteella: "Kuinka paljon hän on muuttunut osallistujasi tilaan verrattuna hoidon alussa?"
Pisteet ovat: 1: Erittäin paljon parantunut; 2: Paljon parannettu; 3: Minimaalinen parannettu; 4: Ei muutosta; 5: Vähän huonompi; 6: Paljon huonompi; tai 7: Erittäin paljon huonompi.
|
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Dementia
- Kognitiohäiriöt
- Chorea
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- A8241022
- 2014-004900-31 (EudraCT-numero)
- OPEN LABEL TO A8241021 (Muu tunniste: Alias Study Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .