Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie rozszerzone w celu zbadania długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności Pf-02545920 u pacjentów z chorobą Huntingtona, którzy ukończyli badanie A8241021

23 marca 2018 zaktualizowane przez: Pfizer

Otwarte badanie rozszerzone mające na celu zbadanie długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności Pf-02545920 u pacjentów z chorobą Huntingtona, którzy wcześniej ukończyli badanie A8241021

To badanie jest 12-miesięcznym otwartym badaniem rozszerzonym dotyczącym PF-02545920 w dawce 20 mg dwa razy na dobę po badaniu A8241021 u pacjentów z HD. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi będzie ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji PF-02545920 w dawce 20 mg BID. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie Total Motor Score (TMS) i/lub ocenie całkowitej maksymalnej pląsawicy (TMC) w Unified Huntington Disease Rating Scale (UHDRS) po 6 i 12 miesiącach leczenia oraz Wynik oceny wrażenia-poprawy po 6 i 12 miesiącach leczenia. Pacjenci, którzy zostali przydzieleni do grupy otrzymującej dawkę 20 mg PF-02545920 w poprzednim badaniu A8241021, otrzymają 20 mg PF-02545920 bez żadnego dostosowywania dawki. Wszyscy pozostali pacjenci będą miareczkowani do dawki 20 mg BID w następujący sposób: 5 mg BID przez 7 dni, 10 mg BID przez 7 dni, 15 mg BID przez 7 dni, następnie 20 mg BID przez pozostałą część fazy leczenia. W tym otwartym rozszerzeniu może wziąć udział do 260 podmiotów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • The Centre For Huntington Disease, The University of British Columbia
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Center For Movement Disorders
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM-Notre-Dame Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4L 4M1
        • CHUM-Notre-Dame, Pharmacie
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • St. Josef Hospital
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Friedrich-Alexander-Universität
      • Lübeck, Niemcy, 23562
        • Universität zu Lübeck
      • Marburg, Niemcy, 35043
        • Philipps Universität Marburg
      • Munchen, Niemcy, 81675
        • Technische Universität München
      • Münster, Niemcy, 48149
        • George-Huntington-Institut
      • Taufkirchen, Niemcy, 84416
        • Kbo-Isar-Amper-Klinikum gGmbH
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
      • Wuerzburg, Niemcy, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80462
        • Copernicus Podmiot Leczniczy sp.zo.o
      • Krakow, Polska, 31505
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp. zo.o
      • Poznan, Polska, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Warszawa, Polska, 02957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii, I Klinika Neurologiczna
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • The Kirkland Clinic of UAB Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Radiology
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center Drug Information Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Neurology Clinic
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Rocky Mountain Movement Disorders Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • University of Florida Center for Movement Disorders & Neurorestoration
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Health Neuroscience Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical College
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • The Wexner Medical Center at the Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • The Wright Center of Innovation- The Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZA
        • NHS Grampian, Aberdeen Royal Infirmary, Clinical Genetics Centre
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
        • Institute of Psychological Medicine and Clinical Neurosciences
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE19RT
        • Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, wc1b 5eh
        • University College London Hospitals Huntington's Diesease
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • The National Institute for Health Research / Wellcome Trust Clinical Research Facility
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 5PL
        • Newcastle Magnetic Resonance Centre
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospital NHS Foundation Trust
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, Wessex Neurological Centre
    • Manchester
      • Oxford Road, Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Newcastle UPON TYNE
      • Gosforth, Newcastle UPON TYNE, Zjednoczone Królestwo, NE3 3XT
        • St Nicholas Hospital
    • WEST Midlands
      • Birmingham, WEST Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2FG
        • Bimingham & Solihull Mental Health NHS Foundation Trust Department of Neuropsychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą ukończyć badanie A8241021
  • Rozpoznanie HD, w tym ≥36 powtórzeń CAG.

Kryteria wyłączenia:

  • Istotne zaburzenie neurologiczne inne niż choroba Huntingtona.
  • WBC ≤ 3500/mm3 I/LUB ANC ≤ 2000/mm3 oraz neutropenia lub zaburzenia mieoloproliferacyjne w wywiadzie.
  • Wszelkie SAE związane z lekiem, które wystąpiły podczas badania A8241021, które nie zostały zatwierdzone jako dopuszczalne do włączenia do badania A8241022.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 20 mg BID PF-02545920 niemiareczkowane
Pacjenci, którzy otrzymali 20 mg BID w zakończonym badaniu A8241021 będą nadal otrzymywać 20 mg BID PF-02545920
Lek: 20 mg BID PF-02545920
Wszyscy pacjenci, którzy wypełnili A8241021, otrzymają 20 mg dwa razy na dobę (z miareczkowaniem lub bez)
Eksperymentalny: 20mg BID PF-02545920 miareczkowane
Pacjenci, którzy otrzymywali placebo lub PF-02545920 w dawce 5 mg dwa razy na dobę w zakończonym badaniu A8241021 będą zwiększani do 20 mg z przyrostem o 5 mg na tydzień przez 4 tygodnie (z przyrostem o 5 mg/tydzień)
Lek: 20 mg BID PF-02545920
Wszyscy pacjenci, którzy wypełnili A8241021, otrzymają 20 mg dwa razy na dobę (z miareczkowaniem lub bez)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 1 rok
Zdarzenie niepożądane (AE) było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt lub wyrób medyczny, niezależnie od jego związku przyczynowego z badanym leczeniem. Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) było zdarzeniem niepożądanym powodującym którykolwiek z poniższych wyników lub uznanym za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; zagrażał życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem to zdarzenia występujące między pierwszą dawką badanego leku a maksymalnie 28 dniami kalendarzowymi po ostatnim podaniu badanego leku, które nie występowały przed leczeniem lub które nasiliły się po leczeniu. AE obejmowały zarówno poważne, jak i nie-poważne AE.
1 rok
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych (bez uwzględnienia nieprawidłowości w punkcie wyjściowym)
Ramy czasowe: 1 rok
Badania laboratoryjne obejmowały: hematologię (hemoglobina, hematokryt, liczba krwinek czerwonych, liczba płytek krwi, liczba krwinek białych, bezwzględna liczba neutrofili, eozynofili, monocytów, bazofilów i limfocytów), chemię (azot mocznikowy/mocznik we krwi, kreatynina, glukoza, hemoglobina glikozylowana [tylko dla diabetyków], wapń, fosfor, magnez, kinaza kreatynowa, sód, potas, chlorek, całkowity dwutlenek węgla, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, dehydrogenaza mleczanowa, bilirubina całkowita, fosfataza alkaliczna, kwas moczowy, albumina, białko całkowite), analiza moczu (kolor, wygląd, ciężar właściwy, pH, jakościowa glukoza, jakościowe białko, jakościowa krew, ketony, azotyny, esteraza leukocytarna i mikroskopia) i inne testy (hormon folikulotropowy, przesiewowe badanie moczu na obecność narkotyków, ciąża w moczu [ludzka gonadotropina kosmówkowa, hCG], beta-hCG w surowicy). Nieprawidłowość została ustalona przez badacza.
1 rok
Liczba uczestników z danymi dotyczącymi objawów funkcji życiowych spełniającymi kryteria podsumowania kategorycznego
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono liczbę uczestników z danymi dotyczącymi parametrów życiowych spełniającymi następujące kryteria: (1) skurczowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej (SBP) <90 milimetrów słupa rtęci (mmHg); (2) SBP w pozycji stojącej <90 mmHg; (3) rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) w pozycji leżącej <50 mmHg; (4) stojąca DBP <50 mmHg; (5) częstość tętna w pozycji leżącej <40 uderzeń na minutę (bpm); (6) częstość tętna w pozycji leżącej >120 uderzeń na minutę; (7) tętno w pozycji stojącej <40 uderzeń na minutę; (8) tętno w pozycji stojącej >140 uderzeń na minutę; (9) maksymalny wzrost SBP w pozycji leżącej w stosunku do wartości wyjściowych >= 30 mmHg; (10) maksymalny wzrost od wartości wyjściowej SBP w pozycji stojącej >= 30 mmHg; (11) maksymalny wzrost od wartości wyjściowej w DBP w pozycji leżącej >= 20 mmHg; (12) maksymalny wzrost od wartości wyjściowej DBP w pozycji stojącej >= 20 mmHg; (13) maksymalne obniżenie SBP w pozycji leżącej na plecach >=30 mmHg w stosunku do wartości wyjściowej; (14) maksymalny spadek SBP w pozycji stojącej >=30 mmHg od wartości wyjściowej; (15) maksymalny spadek od linii podstawowej w DBP w pozycji leżącej >=20 mmHg; (16) maksymalny spadek od wartości wyjściowej DBP w pozycji stojącej >=20 mmHg.
1 rok
Liczba uczestników z danymi elektrokardiogramu (EKG) spełniającymi kategoryczne kryteria podsumowania
Ramy czasowe: 1 rok
Maksymalne wartości bezwzględne i wzrosty od wartości wyjściowych podsumowano dla odstępu PR (odstęp między początkiem fali P w EKG a początkiem zespołu QRS odpowiadający czasowi między początkiem depolaryzacji przedsionków a początkiem depolaryzacji komór), zespołu QRS ( czas od załamka Q do końca załamka S odpowiadającego depolaryzacji komór) oraz odstęp QTcF (czas od załamka Q w EKG do końca załamka T odpowiadającego skurczowi elektrycznemu, skorygowany o częstość akcji serca za pomocą wzoru Fridericii). Przedstawiono liczbę uczestników z danymi EKG spełniającymi następujące kryteria: (1) odstęp PR >=300 ms; (2) zespół QRS >=140 ms; (3) odstęp QTcF: od 450 do <480 ms; (4) odstęp QTcF: od 480 do <500 ms; (5) odstęp QTcF >=500 ms; (6) Wydłużenie odstępu PR od wartości wyjściowej >=25/50 procent; (7) Zwiększenie zespołu QRS od wartości wyjściowej >=50 procent; (8) wydłużenie odstępu QTcF od wartości wyjściowej: 30 do <60 ms; (9) Wydłużenie odstępu QTcF od wartości początkowej >=60 ms.
1 rok
Liczba uczestników z nieprawidłową liczbą białych krwinek i bezwzględną liczbą neutrofili (bez uwzględnienia nieprawidłowości na początku badania)
Ramy czasowe: 1 rok
Przedstawiono liczbę uczestników z liczbą białych krwinek (WBC) i bezwzględną liczbą neutrofili (ANC) spełniających następujące kryteria: (1) liczba białych krwinek <0,6 *dolna granica normy (DGN); (2) liczba białych krwinek >1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); (3) ANC <0,8*DGN; oraz (4) ANC >1,2*GGN.
1 rok
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych (normalna linia podstawowa)
Ramy czasowe: 1 rok
Badania laboratoryjne obejmowały: hematologię (hemoglobina, hematokryt, liczba krwinek czerwonych, liczba płytek krwi, liczba krwinek białych, bezwzględna liczba neutrofili, eozynofili, monocytów, bazofilów i limfocytów), chemię (azot mocznikowy/mocznik we krwi, kreatynina, glukoza, hemoglobina glikozylowana [tylko dla diabetyków], wapń, fosfor, magnez, kinaza kreatynowa, sód, potas, chlorek, całkowity dwutlenek węgla, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, dehydrogenaza mleczanowa, bilirubina całkowita, fosfataza alkaliczna, kwas moczowy, albumina, białko całkowite), analiza moczu (kolor, wygląd, ciężar właściwy, pH, jakościowa glukoza, jakościowe białko, jakościowa krew, ketony, azotyny, esteraza leukocytarna i mikroskopia) i inne testy (hormon folikulotropowy, przesiewowe badanie moczu na obecność narkotyków, ciąża w moczu [ludzka gonadotropina kosmówkowa, hCG], beta-hCG w surowicy). Nieprawidłowość została ustalona przez badacza.
1 rok
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z objawami pozapiramidowymi według ciężkości
Ramy czasowe: 1 rok
Działania niepożądane związane z objawami pozapiramidowymi obejmowały dystonię, akatyzję, późne dyskinezy). Nasilenie zostało ocenione przez badacza. Łagodne oznacza, że ​​AE nie zakłócało normalnej funkcji uczestnika. Umiarkowane oznacza, że ​​zdarzenie niepożądane zakłóciło w pewnym stopniu zwykłe funkcjonowanie uczestnika. Ciężkie oznacza, że ​​AE znacząco zakłóciło normalne funkcjonowanie uczestnika.
1 rok
Liczba uczestników w każdej kategorii algorytmu klasyfikacji samobójstwa (C-CASA) klasyfikacji Columbia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), tygodnie 2 i 4, miesiące 3, 6, 9 i 12, wizyta kontrolna (7-14 dni po ostatniej dawce w 12 miesiącu)
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) była opartą na wywiadach skalą ocen służącą do systematycznej oceny myśli i zachowań samobójczych i została wykorzystana w tym badaniu. Odpowiedzi C-SSRS zostały zmapowane na algorytmie oceny samobójstwa Columbia Classification Algorithm (C-CASA). Podsumowano liczbę uczestników, u których od ostatniej wizyty wystąpiło którekolwiek z poniższych zachowań: dokonane samobójstwo; próba samobójcza; czynności przygotowawcze do samobójstwa; myśli samobójcze; samookaleczenia (bez intencji samobójczych).
Wartość wyjściowa (dzień 1), tygodnie 2 i 4, miesiące 3, 6, 9 i 12, wizyta kontrolna (7-14 dni po ostatniej dawce w 12 miesiącu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Huntingtona (UHDRS) Total Motor Score
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1), Miesiąc 6 i Miesiąc 12
UHDRS to skala oceny klinicznej opracowana w celu zapewnienia jednolitej oceny cech klinicznych i przebiegu choroby Huntingtona (HD). Komponenty pełnego UHDRS oceniają funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, zachowanie i zdolności funkcjonalne. Total Motor Score (TMS) ocenia cechy motoryczne HD za pomocą standaryzowanych ocen funkcji okoruchowych, dyzartrii, pląsawicy, dystonii, chodu i zdolności posturalnych. Całkowite wyniki upośledzenia motorycznego były sumą wszystkich indywidualnych 31 podpunktów motorycznych (każdy oceniany od 0 do 4), przy czym wyższe wyniki wskazywały na poważniejsze upośledzenie motoryczne niż niższe wyniki. Zakres TMS wynosi 0-124.
Linia bazowa (Dzień 1), Miesiąc 6 i Miesiąc 12
Zmiana od wartości początkowej w ujednoliconej skali oceny choroby Huntingtona (UHDRS) Całkowity maksymalny wynik pląsawicy (TMC)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1), Miesiąc 6 i Miesiąc 12
UHDRS to skala oceny klinicznej opracowana w celu zapewnienia jednolitej oceny cech klinicznych i przebiegu choroby Huntingtona (HD). Komponenty pełnego UHDRS oceniają funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, zachowanie i zdolności funkcjonalne. Całkowita maksymalna pląsawica (TMC) jest podzbiorem oceny TMS i składa się z punktacji 7 ocen pląsawicy (twarzy, ustno-językowej, tułowia, prawej i lewej kończyny górnej, prawej i lewej kończyny dolnej). Każda ocena jest oceniana w skali od 0 do 4 (nieobecna do przedłużającej się). TMC uzyskuje się przez dodanie każdego z oddzielnych wyników, co prowadzi do maksymalnego wyniku 28. Minimalny wynik to 0. Im wyższy wynik, tym gorsze objawy.
Linia bazowa (Dzień 1), Miesiąc 6 i Miesiąc 12
Bezwzględna wartość w skali klinicznego ogólnego wrażenia poprawy (CGI-I).
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i Miesiąc 12
Kliniczne ogólne wrażenie poprawy (CGI-I) to globalna miara poprawy lub zmiany oparta na ocenie klinicysty wszystkich dostępnych danych klinicznych uzyskanych z wywiadu z uczestnikiem. CGI-I składa się z pojedynczej 7-punktowej oceny całkowitej poprawy lub zmiany w stosunku do nasilenia wyjściowego, niezależnie od tego, czy zmiana jest całkowicie spowodowana leczeniem farmakologicznym. Oceniający wybierają 1 odpowiedź na podstawie następującego pytania: „W porównaniu ze stanem twojego uczestnika na początku leczenia, jak bardzo się zmienił?” Wyniki są następujące: 1: Znaczna poprawa; 2: Znacznie ulepszony; 3: minimalnie ulepszony; 4: Bez zmian; 5: Minimalnie gorzej; 6: Znacznie gorzej; lub 7: Bardzo dużo gorzej.
Miesiąc 6 i Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A8241022
  • 2014-004900-31 (Numer EudraCT)
  • OPEN LABEL TO A8241021 (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Huntingtona

Badania kliniczne na 20 mg BID PF-02545920

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj