Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus glaukooman silmähoidon seurannan hoitoon sitoutumisesta korkean riskin väestössä

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wills Eye
Hankkeen tavoitteena on selvittää potilaskeskeisen terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuus, joka keskittyy parantamaan glaukoomadiagnoosin saaneiden potilaiden seurantaan sitoutumista. 1 vuoden aikana 6 hengen tiimi, joka koostui yhdestä hoitavasta lääkäristä; projektipäälliköt ja yhteisön terveyskasvattajat, silmäteknikko ja potilasnavigaattorit suorittavat peruskäynnin, lähtötilanteen arvioinnin ja 2–3 seurantakäyntiä. Potilasnavigaattori auttaa yhteisöryhmien osallistujia ja osaa toimistossa olevista osallistujista seurantatapaamisten aikataulutuksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Partridge Foundation on rahoittanut Willsin silmäsairaalan glaukoomatutkimuskeskusta projektiin: Glaukooman silmähoidon seurantahoitoon sitoutumisen vertailu korkean riskin väestössä, jotta voidaan jatkaa silmän seurantaa niille, jotka saivat glaukoomadiagnoosin vuoden 2010 keskuksen aikana. Tautien hallinnan ja ehkäisyn rahoittaman yhteistyösopimuksen osalta: Silmähoidon saatavuuden parantaminen korkean riskin glaukooman henkilöiden keskuudessa Philadelphiassa. Hankkeen tavoitteena on selvittää potilaskeskeisen terveydenhuollon toimitusjärjestelmän tehokkuus, joka keskittyy parantamaan glaukoomadiagnoosin saaneiden potilaiden seurantaan sitoutumista.

Siellä on noin 700 potentiaalisesti tukikelpoista henkilöä 39 yhteisösivustosta, ja tutkijat toivovat rekisteröivänsä 250 henkilöä yhteen neljästä ryhmästä. Osallistumiskelpoiset osallistujat ovat osallistuneet yhteisöpohjaiseen kattavaan silmätutkimukseen, heillä on diagnosoitu glaukoomaepäilty tai minkä tahansa tyyppinen glaukooma, mukaan lukien avokulmaglaukooma, krooninen sulkukulmaglaukooma, silmän hypertensio, anatomisesti kapeakulmainen, pigmentaarinen glaukooma, matala jännitys glaukoomaa tai pseudoeksfoliatiivista glaukoomaa (tunnistettu kansainvälisen tautien luokituksen (ICD)-9 -koodeilla), suositellaan seurantahoitoon ja he ovat käyneet sairauden torjunta- ja ehkäisykeskuksen 6 kuukauden seurantakäynnillä, ovat halukkaita ja kykeneviä anna tietoinen suostumus ja osallistu 1 vuoden ajan, kaikille on tehty laserhoitoa. Poissuljetut koehenkilöt eivät halua osallistua satunnaistetuille seurantakäynneille tai haluavat jatkaa silmänseurantaa henkilökohtaisen silmälääkärinsä kanssa.

1 vuoden aikana 6 hengen tiimi, joka koostui yhdestä hoitavasta lääkäristä; projektipäälliköt ja yhteisön terveyskasvattajat, silmäteknikko ja potilasnavigaattorit suorittavat peruskäynnin, lähtötilanteen arvioinnin ja 2-3 seurantakäyntiä paikkakunnalla ja toimistossa. Vuokrattu Wills Eye pakettiauto kuljettaa pelastusryhmän ja kaikki tarvittavat varusteet paikalle. Laitteet ovat määrätyllä paikalla kussakin paikassa 1-2 päivää kuukaudessa, klo 9.00-15.00, ja joka päivä suoritetaan vähintään 15 silmätutkimusta. Sama tiimi näkee osallistujat, jotka satunnaistetaan Wills Eye Glaucoma Research Centerin sijaintiin.

Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan apua potilaan navigointiprotokollassa paikkakunnalla ja toimistossa, saavat muita yksilöllisempää hoitoa, kuten apua aikataulujen suunnittelussa; vahvistuskirje, tekstiviesti tai sähköposti; henkilökohtainen puhelu tapaamista edeltävänä päivänä; ja apua tapaamisten uudelleenjärjestelyssä tarpeen mukaan ja järjestää johdonmukaisesti kuljetukset tapaamisiin tarpeen mukaan, toimittaa materiaalit ja mukana tutkimuksessa osallistujat heidän seurantatapaamisiinsa Wills Eyen. Potilasnavigaattorit, silmäteknikot ja lääkärit kommunikoivat tarvittaessa myös perheenjäsenten kanssa suositelluista seurantakäynneistä, lääkkeiden täyttöistä ja laserhoitosuosituksista.

Osallistujat, jotka satunnaistetaan tavanomaiseen hoitokäytäntöön toimistossa, saavat puhelinnumeron, johon soittaa ja varata aika. Ennen seurantakäyntiä ajan varaaneet normaalihoitoryhmän osallistujat saavat automaattisen puhelun, joka on samanlainen kuin Wills Eye Hospitalissa yleisesti käytössä oleva tapaamisten muistutus. Jos osallistujat eivät saavu tapaamiseensa, se dokumentoidaan. Normaalihoitoryhmään osallistuvat saavat tarvittaessa tulkkauspalvelut, koulutusmateriaalit ja lähetteet kaihileikkaukseen tai muihin näönhoitopalveluihin. Interventioryhmä varmistaa, että osallistujat, joilla on lukutaito-ongelmia, ymmärtävät kaiken tiedon. Tämä ryhmä on realistinen tällä hetkellä potilaiden käytettävissä oleva valinta, ja siksi sitä käytetään vertaamaan potilasnavigaattoriprotokollaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Wills Eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui Wills Eye -yhteisöpohjaiseen kattavaan silmätutkimukseen.
  • Sinulla on diagnosoitu glaukoomaa epäilty tai minkä tahansa tyyppinen glaukooma, mukaan lukien avokulmaglaukooma, krooninen sulkukulmaglaukooma, silmän hypertensio, anatomisesti ahdaskulmaglaukooma, pigmentaarinen glaukooma, matalan jännityksen glaukooma tai pseudoeksfoliatiivinen glaukooma (tunnistettu ICD-9-koodeilla).
  • Suositellaan jatkohoitoon.
  • Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan 1 vuoden ajan.
  • Saattaa olla laserhoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eivät ole halukkaita menemään mihinkään sivustoon seurantakäynneillä.
  • Heitä pyydettiin seuraamaan vain oman silmälääkärinsä kanssa glaukooman silmänhoitoa varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1M - Yhteisösivusto

Ryhmään 1-Main satunnaistetut osallistujat osallistuvat seurantakäynneille johonkin neljästä yhteisön pääsivustosta. Glaukoomalääkäri suorittaa kattavan silmätutkimuksen ja silmäteknikko suorittaa testin. Näistä vierailuista ei peritä maksua tai omavastuuta. Ryhmän 1 osallistujat testaavat potilasnavigaattorin tehokkuutta parantaakseen seurantaan sitoutumista. Ensimmäisen ja viimeisen seurantakäynnin aikana ilmoittautuneille suoritetaan National Eye Institute-Visual Function Questionnaire-25 ja Geriatric Depression Scale-15 ja Research Participation Questionnaire -kysely.

Interventio: Tehokkuuspotilaan navigaattori seurantaan sitoutumisen parantamiseksi

1 vuoden aikana 6 hengen tiimi, joka koostui yhdestä hoitavasta lääkäristä; Silmäteknikot, projektipäälliköt/yhteisön terveyskasvattajat ja potilasnavigaattorit suorittavat perusnäöntarkastuskäynnin, lähtötilanteen arvioinnin ja 2–3 seurantakäyntiä. Laitteet ovat määrätyllä paikalla kussakin paikassa 1-2 päivän ajan, klo 9.00-15.00, ja joka päivä suoritetaan vähintään 15 silmätutkimusta. Potilasnavigaattorin avustuksella osallistujat saavat apua tapaamisten sovittamisessa, kuljetusten järjestämisessä, muistutuskirjeitä ja lähetteitä silmähoitoon.
Active Comparator: Ryhmä 2 – Toimistopohjainen

Toimistopohjainen seurantanäönhoito potilaiden navigointiprotokollalla: Ryhmään 2 satunnaistetut osallistujat osallistuvat seurantakäynneille Wills Eye Hospital Glaucoma Research Centerissä. Glaukooman erikoislääkäri suorittaa silmätutkimuksen. Silmäteknikot tekevät testin. Näistä vierailuista ei peritä maksua tai omavastuuta. Ryhmän 1 osallistujat testaavat potilasnavigaattorin tehokkuutta parantaakseen seurantaan sitoutumista. Ensimmäisen ja viimeisen seurantakäynnin aikana ilmoittautuneille suoritetaan National Eye Institute-Visual Function Questionnaire-25 ja Geriatric Depression Scale-15 ja Research Participation Questionnaire -kysely.

Interventio: Tehokkuuspotilaan navigaattori seurantaan sitoutumisen parantamiseksi

1 vuoden aikana 6 hengen tiimi, joka koostui yhdestä hoitavasta lääkäristä; Silmäteknikot, projektipäälliköt/yhteisön terveyskasvattajat ja potilasnavigaattorit suorittavat perusnäöntarkastuskäynnin, lähtötilanteen arvioinnin ja 2–3 seurantakäyntiä. Laitteet ovat määrätyllä paikalla kussakin paikassa 1-2 päivän ajan, klo 9.00-15.00, ja joka päivä suoritetaan vähintään 15 silmätutkimusta. Potilasnavigaattorin avustuksella osallistujat saavat apua tapaamisten sovittamisessa, kuljetusten järjestämisessä, muistutuskirjeitä ja lähetteitä silmähoitoon.
Active Comparator: Ryhmä 3 – Toimistopohjainen

Ryhmä 3 – seurantanäönhoito Wills Eye Hospitalissa. Näistä vierailuista ei peritä maksua tai omavastuuta. Ilmoittautuneille suoritetaan National Eye Institute-Visual Function Questionnaire-25 ja Geriatric Depression Scale-15 ja Research Participation Questionnaire -kysely. Nämä osallistujat saavat puhelinnumeron, johon soittaa ja varata tapaamisensa, sekä muistutuspuhelun, joka on samanlainen kuin Wills Eye Hospitalissa yleisesti käytetty tapaamisten muistutusmenettely. Ryhmä 3 edustaa realistista tällä hetkellä potilaiden käytettävissä olevaa valintaa, joten sitä käytetään vertaamaan tavanomaiseen hoitoon, ja siinä on 2-3 käyntiä vuoden aikana diagnoosista riippuen.

Interventio: Toimistopohjainen tavanomainen hoito

1 vuoden aikana 6 hengen tiimi, joka koostui yhdestä hoitavasta lääkäristä; Silmäteknikot, projektipäälliköt/yhteisön terveyskasvattajat ja potilasnavigaattorit suorittavat perusnäöntarkastuskäynnin, lähtötilanteen arvioinnin ja 2–3 seurantakäyntiä. Laitteet ovat määrätyllä paikalla kussakin paikassa 1-2 päivän ajan, klo 9.00-15.00, ja joka päivä suoritetaan vähintään 15 silmätutkimusta.

Tämä interventioryhmä saa puhelinnumeron tapaamisen varaamiseksi. Tavallisen hoitoryhmän osallistujat, jotka ovat varanneet ajan, saavat automaattisen puhelun, joka on samanlainen kuin Wills Eye Hospitalissa käytössä oleva tapaamisten muistutus.

Active Comparator: Ryhmä 1R – Yhteisösivusto

Ryhmään 1 - Randomized satunnaistetut osallistujat osallistuvat seurantakäynneille johonkin neljästä yhteisön pääsivustosta. Nämä osallistujat satunnaistettiin 40 yhteisösivustosta lähimpään paikkakuntaan. Glaukooman erikoislääkäri suorittaa kattavan silmätutkimuksen. Silmäteknikot tekevät testin. Näistä vierailuista ei peritä maksua tai omavastuuta. Ryhmän 1 osallistujat testaavat potilasnavigaattorin tehokkuutta parantaakseen seurantaan sitoutumista. Ensimmäisen ja viimeisen seurantakäynnin aikana ilmoittautuneille suoritetaan National Eye Institute-Visual Function Questionnaire-25 ja Geriatric Depression Scale-15 ja Research Participation Questionnaire -kysely.

Interventio: Tehokkuuspotilaan navigaattori seurantaan sitoutumisen parantamiseksi

1 vuoden aikana 6 hengen tiimi, joka koostui yhdestä hoitavasta lääkäristä; Silmäteknikot, projektipäälliköt/yhteisön terveyskasvattajat ja potilasnavigaattorit suorittavat perusnäöntarkastuskäynnin, lähtötilanteen arvioinnin ja 2–3 seurantakäyntiä. Laitteet ovat määrätyllä paikalla kussakin paikassa 1-2 päivän ajan, klo 9.00-15.00, ja joka päivä suoritetaan vähintään 15 silmätutkimusta. Potilasnavigaattorin avustuksella osallistujat saavat apua tapaamisten sovittamisessa, kuljetusten järjestämisessä, muistutuskirjeitä ja lähetteitä silmähoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Navigatorin tehokkuus yhteisössä tai toimistossa tai tavallisessa hoidossa
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
Käyttämällä vain satunnaistetuista potilaista saatuja tietoja sovitamme populaation keskimääräiset Poisson-regressiomallit yleisten estimointiyhtälöiden avulla arvioidaksemme oikea-aikaisen läsnäolon määrää satunnaistettujen tehtävien avulla ja arvioidaksemme interventioiden tehokkuutta samalla kun otetaan huomioon alueen sisäinen klusterointi. Ensisijaista analyysiä mukautetaan perustason yksilöllisten ominaisuuksien perusteella, joiden uskotaan liittyvän seurantaan sitoutumiseen, mukaan lukien ikä, glaukoomadiagnoosi, vanhusten masennuspisteet ja yleinen näköön liittyvä elämänlaatu.
1 vuoden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot seurantaan sitoutumisasteiden välillä; Yhteisöryhmät (1-Main v.s Group 1-Randomized).
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä analyysi on ensisijaisesti kuvaava, koska vaikka odotamme seurannan olevan korkeampi ryhmässä 1-Main (Main Community Group), emme odota eron olevan suuri.
1 vuosi
Potilasnavigaattorin toiminnan tehokkuus pitkän aikavälin seurantamalleissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lisäanalyysissä tarkastellaan interventioiden vaikutusta pitkän aikavälin seurantamalleihin. Koska odotettavissa olevien käyntien malli vaihtelee vaikeusasteen mukaan, luokittelemme koehenkilöt pitkäaikaisiksi seuraajiksi, jos he osallistuvat kaikkiin suositelluille seurantakäynneilleen, ja muutoin ei. Analyysi käyttää samaa mallia kuin ensisijainen tulosanalyysi.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan lähtötilanteen erot glaukooman vaikeusasteen, näkemiseen liittyvän elämänlaadun ja masennuksen osalta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pohditaan, eroaako intervention vaikutus glaukooman vaikeusasteen, näkemiseen liittyvän elämänlaadun ja masennuksen perusteella. Ensisijaista mallia laajennetaan kattamaan näiden muuttujien välinen vuorovaikutus ja satunnaistaminen, jotta interventiovaikutukset voidaan arvioida perusluokkien mukaan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: L. J. Katz, MD, Wills Eye Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#14-380

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Käsikirjoitus on julkaistu.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa