Antibioottiresistenssin nopea diagnoosi tippurissa (RaDAR-Go)
perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Bern
Antibioottiresistenssin nopea diagnoosi tippurissa: RaDAR-Go
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää laboratoriopohjainen määritys, joka on reaaliaikainen PCR-testi N. gonorrhoeae -organismin ja sen tärkeimpien mikrobilääkeresistenssin geneettisten merkkiaineiden havaitsemiseksi.
Tässä tutkimuksessa määritetään myös tippuriin liittyvät tekijät ja kuvataan miesten kanssa seksiä harrastavien miesten seksuaalista käyttäytymistä saadakseen tietoja tippuritartunnan ja mikrobilääkeresistenssin gonorrean matemaattisesta mallista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
261
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Hospital of Bern
-
Zurich, Sveitsi, 8004
- Ambulatorium Kanonengasse
-
Zurich, Sveitsi, 8005
- Checkpoint Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset miehet ja naiset, joilla on tippuritartunnan riski.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Osallistuja osaa saksaa, ranskaa, englantia tai unkaria.
Osallistujalla on riski saada N. gonorrhoeae -infektio. Tämä määritellään seuraavasti:
- N. gonorrhoeae -infektion merkkejä/oireita.
- seksikumppani, jolla on diagnosoitu N. gonorrhoeae -infektio.
osallistuminen korkean riskin toimintaan N. gonorrhoeae -infektion vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei suostu menemään gonorrean diagnostiseen testiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
N. gonorrhoeaen geneettisten merkkiaineiden esiintyminen mikrobilääkeresistenssissä kliinisissä näytteissä
Aikaikkuna: Näytteenottopäivä
|
Näytteenottopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicola Low, University of Bern, Institute of Social and Preventive Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Low N, Unemo M, Skov Jensen J, Breuer J, Stephenson JM. Molecular diagnostics for gonorrhoea: implications for antimicrobial resistance and the threat of untreatable gonorrhoea. PLoS Med. 2014 Feb 4;11(2):e1001598. doi: 10.1371/journal.pmed.1001598. eCollection 2014 Feb.
- Fingerhuth SM, Bonhoeffer S, Low N, Althaus CL. Antibiotic-Resistant Neisseria gonorrhoeae Spread Faster with More Treatment, Not More Sexual Partners. PLoS Pathog. 2016 May 19;12(5):e1005611. doi: 10.1371/journal.ppat.1005611. eCollection 2016 May.
- Dona V, Kasraian S, Lupo A, Guilarte YN, Hauser C, Furrer H, Unemo M, Low N, Endimiani A. Multiplex Real-Time PCR Assay with High-Resolution Melting Analysis for Characterization of Antimicrobial Resistance in Neisseria gonorrhoeae. J Clin Microbiol. 2016 Aug;54(8):2074-81. doi: 10.1128/JCM.03354-15. Epub 2016 May 25.
- Low N, Unemo M. Molecular tests for the detection of antimicrobial resistant Neisseria gonorrhoeae: when, where, and how to use? Curr Opin Infect Dis. 2016 Feb;29(1):45-51. doi: 10.1097/QCO.0000000000000230.
- Dona V, Smid JH, Kasraian S, Egli-Gany D, Dost F, Imeri F, Unemo M, Low N, Endimiani A. Mismatch Amplification Mutation Assay-Based Real-Time PCR for Rapid Detection of Neisseria gonorrhoeae and Antimicrobial Resistance Determinants in Clinical Specimens. J Clin Microbiol. 2018 Aug 27;56(9):e00365-18. doi: 10.1128/JCM.00365-18. Print 2018 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .