Snelle diagnose van antibioticaresistentie bij gonorroe (RaDAR-Go)
12 juli 2019 bijgewerkt door: University of Bern
Snelle diagnose van antibioticaresistentie bij gonorroe: RaDAR-Go
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een laboratoriumgebaseerde assay die een real-time PCR-test zal zijn om het organisme N. gonorrhoeae en zijn belangrijkste genetische markers van antimicrobiële resistentie te detecteren.
Deze studie zal ook factoren bepalen die verband houden met gonorroe en seksueel gedrag beschrijven van mannen die seks hebben met mannen, om parameters te informeren voor een wiskundig model van gonorroe-overdracht en antimicrobieel resistente gonorroe.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
261
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- University Hospital of Bern
-
Zurich, Zwitserland, 8004
- Ambulatorium Kanonengasse
-
Zurich, Zwitserland, 8005
- Checkpoint Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen mannetjes en vrouwtjes met risico op gonorroe-infectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
- Deelnemer is geletterd in het Duits, Frans, Engels of Hongaars.
Deelnemer loopt risico op een N. gonorrhoeae-infectie. Dit wordt gedefinieerd als:
- tekenen/symptomen vertonen van een N. gonorrhoeae-infectie.
- een seksuele partner hebben bij wie een N. gonorrhoeae-infectie is vastgesteld.
deelnemen aan risicovolle activiteiten voor een N. gonorrhoeae-infectie.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon stemt er niet mee in om een diagnostische test voor gonorroe te ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van genetische markers van N. gonorrhoeae voor antimicrobiële resistentie in klinische monsters
Tijdsspanne: Dag van monstername
|
Dag van monstername
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicola Low, University of Bern, Institute of Social and Preventive Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Low N, Unemo M, Skov Jensen J, Breuer J, Stephenson JM. Molecular diagnostics for gonorrhoea: implications for antimicrobial resistance and the threat of untreatable gonorrhoea. PLoS Med. 2014 Feb 4;11(2):e1001598. doi: 10.1371/journal.pmed.1001598. eCollection 2014 Feb.
- Fingerhuth SM, Bonhoeffer S, Low N, Althaus CL. Antibiotic-Resistant Neisseria gonorrhoeae Spread Faster with More Treatment, Not More Sexual Partners. PLoS Pathog. 2016 May 19;12(5):e1005611. doi: 10.1371/journal.ppat.1005611. eCollection 2016 May.
- Dona V, Kasraian S, Lupo A, Guilarte YN, Hauser C, Furrer H, Unemo M, Low N, Endimiani A. Multiplex Real-Time PCR Assay with High-Resolution Melting Analysis for Characterization of Antimicrobial Resistance in Neisseria gonorrhoeae. J Clin Microbiol. 2016 Aug;54(8):2074-81. doi: 10.1128/JCM.03354-15. Epub 2016 May 25.
- Low N, Unemo M. Molecular tests for the detection of antimicrobial resistant Neisseria gonorrhoeae: when, where, and how to use? Curr Opin Infect Dis. 2016 Feb;29(1):45-51. doi: 10.1097/QCO.0000000000000230.
- Dona V, Smid JH, Kasraian S, Egli-Gany D, Dost F, Imeri F, Unemo M, Low N, Endimiani A. Mismatch Amplification Mutation Assay-Based Real-Time PCR for Rapid Detection of Neisseria gonorrhoeae and Antimicrobial Resistance Determinants in Clinical Specimens. J Clin Microbiol. 2018 Aug 27;56(9):e00365-18. doi: 10.1128/JCM.00365-18. Print 2018 Sep.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .