Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka diagnostyka oporności na antybiotyki w rzeżączce (RaDAR-Go)

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Bern

Szybka diagnostyka oporności na antybiotyki w rzeżączce: RaDAR-Go

Celem tego badania jest opracowanie testu laboratoryjnego, który będzie testem PCR w czasie rzeczywistym w celu wykrycia organizmu N. gonorrhoeae i jego najważniejszych markerów genetycznych oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Badanie to określi również czynniki związane z rzeżączką i opisze zachowania seksualne mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, aby określić parametry matematycznego modelu przenoszenia rzeżączki i rzeżączki opornej na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

261

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • University Hospital of Bern
      • Zurich, Szwajcaria, 8004
        • Ambulatorium Kanonengasse
      • Zurich, Szwajcaria, 8005
        • Checkpoint Zürich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety i mężczyźni zagrożeni zakażeniem rzeżączką.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
  • Uczestnik biegle posługuje się językiem niemieckim, francuskim, angielskim lub węgierskim.
  • Uczestnik jest narażony na zakażenie N. gonorrhoeae. Jest to zdefiniowane jako:

    1. wykazujące oznaki/objawy zakażenia N. gonorrhoeae.
    2. posiadanie partnera seksualnego, u którego zdiagnozowano zakażenie N. gonorrhoeae.
    3. uczestniczenie w działaniach wysokiego ryzyka zakażenia N. gonorrhoeae.

      Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot nie wyraża zgody na poddanie się badaniu diagnostycznemu w kierunku rzeżączki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność genetycznych markerów oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe N. gonorrhoeae w próbkach klinicznych
Ramy czasowe: Dzień pobrania próbki
Dzień pobrania próbki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola Low, University of Bern, Institute of Social and Preventive Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj