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Schnelle Diagnose der Antibiotikaresistenz bei Gonorrhoe (RaDAR-Go)

12. Juli 2019 aktualisiert von: University of Bern

Schnelle Diagnose der Antibiotikaresistenz bei Gonorrhoe: RaDAR-Go

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung eines laborbasierten Assays, der ein Echtzeit-PCR-Test zum Nachweis des Organismus N. gonorrhoeae und seiner wichtigsten genetischen Marker für antimikrobielle Resistenz sein wird. Diese Studie wird auch Faktoren bestimmen, die mit Gonorrhoe verbunden sind, und das Sexualverhalten von Männern beschreiben, die Sex mit Männern haben, um Parameter für ein mathematisches Modell der Übertragung von Gonorrhoe und antimikrobiell resistenter Gonorrhoe zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

261

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital of Bern
      • Zurich, Schweiz, 8004
        • Ambulatorium Kanonengasse
      • Zurich, Schweiz, 8005
        • Checkpoint Zürich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Männer und Frauen mit dem Risiko einer Gonorrhoe-Infektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.
  • Der Teilnehmer kann Deutsch, Französisch, Englisch oder Ungarisch lesen und schreiben.

  • Der Teilnehmer hat ein Risiko für eine N. gonorrhoeae-Infektion. Dies ist definiert als:

    1. Anzeichen/Symptome einer N. gonorrhoeae-Infektion aufweisen.
    2. einen Sexualpartner zu haben, bei dem eine Infektion mit N. gonorrhoeae diagnostiziert wurde.

    3. Teilnahme an Aktivitäten mit hohem Risiko für eine N. gonorrhoeae-Infektion.

      Ausschlusskriterien:

  • Der Proband ist nicht damit einverstanden, sich einem diagnostischen Test auf Gonorrhoe zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein von genetischen Markern von N. gonorrhoeae für antimikrobielle Resistenz in klinischen Proben
Zeitfenster: Tag der Probenahme
Tag der Probenahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicola Low, University of Bern, Institute of Social and Preventive Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25/2013

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