淋病抗生素耐药性的快速诊断 (RaDAR-Go)
2019年7月12日 更新者:University of Bern
淋病抗生素耐药性的快速诊断:RaDAR-Go
本研究的目的是开发一种基于实验室的检测方法,该检测方法将是一种实时 PCR 检测方法,用于检测淋病奈瑟氏球菌及其最重要的抗菌素耐药性遗传标记。
这项研究还将确定与淋病相关的因素,并描述男男性行为者的性行为,为淋病传播和耐药性淋病的数学模型提供参数。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
261
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- University Hospital of Bern
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Zurich、瑞士、8004
- Ambulatorium Kanonengasse
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Zurich、瑞士、8005
- Checkpoint Zürich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有感染淋病风险的成年男性和女性。
描述
纳入标准:
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。
- 男女不限,18岁或以上。
- 参与者精通德语、法语、英语或匈牙利语。
参与者有感染淋球菌的风险。 这被定义为:
- 表现出淋病奈瑟菌感染的体征/症状。
- 有被诊断患有淋病奈瑟菌感染的性伴侣。
参加感染淋球菌的高风险活动。
排除标准:
- 受试者不同意接受淋病诊断测试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床标本中抗菌素耐药性淋球菌遗传标记的存在
大体时间:标本取样日
|
标本取样日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nicola Low、University of Bern, Institute of Social and Preventive Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Low N, Unemo M, Skov Jensen J, Breuer J, Stephenson JM. Molecular diagnostics for gonorrhoea: implications for antimicrobial resistance and the threat of untreatable gonorrhoea. PLoS Med. 2014 Feb 4;11(2):e1001598. doi: 10.1371/journal.pmed.1001598. eCollection 2014 Feb.
- Fingerhuth SM, Bonhoeffer S, Low N, Althaus CL. Antibiotic-Resistant Neisseria gonorrhoeae Spread Faster with More Treatment, Not More Sexual Partners. PLoS Pathog. 2016 May 19;12(5):e1005611. doi: 10.1371/journal.ppat.1005611. eCollection 2016 May.
- Dona V, Kasraian S, Lupo A, Guilarte YN, Hauser C, Furrer H, Unemo M, Low N, Endimiani A. Multiplex Real-Time PCR Assay with High-Resolution Melting Analysis for Characterization of Antimicrobial Resistance in Neisseria gonorrhoeae. J Clin Microbiol. 2016 Aug;54(8):2074-81. doi: 10.1128/JCM.03354-15. Epub 2016 May 25.
- Low N, Unemo M. Molecular tests for the detection of antimicrobial resistant Neisseria gonorrhoeae: when, where, and how to use? Curr Opin Infect Dis. 2016 Feb;29(1):45-51. doi: 10.1097/QCO.0000000000000230.
- Dona V, Smid JH, Kasraian S, Egli-Gany D, Dost F, Imeri F, Unemo M, Low N, Endimiani A. Mismatch Amplification Mutation Assay-Based Real-Time PCR for Rapid Detection of Neisseria gonorrhoeae and Antimicrobial Resistance Determinants in Clinical Specimens. J Clin Microbiol. 2018 Aug 27;56(9):e00365-18. doi: 10.1128/JCM.00365-18. Print 2018 Sep.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月26日
首次发布 (估计)
2015年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月12日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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