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Diagnosi rapida della resistenza agli antibiotici nella gonorrea (RaDAR-Go)

12 luglio 2019 aggiornato da: University of Bern

Diagnosi rapida della resistenza agli antibiotici nella gonorrea: RaDAR-Go

Lo scopo di questo studio è sviluppare un test di laboratorio che sarà un test PCR in tempo reale per rilevare l'organismo N. gonorrhoeae e i suoi più importanti marcatori genetici di resistenza antimicrobica. Questo studio determinerà anche i fattori associati alla gonorrea e descriverà i comportamenti sessuali degli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, per informare i parametri per un modello matematico della trasmissione della gonorrea e della gonorrea resistente agli antimicrobici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

261

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • University Hospital of Bern
      • Zurich, Svizzera, 8004
        • Ambulatorium Kanonengasse
      • Zurich, Svizzera, 8005
        • Checkpoint Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi e femmine adulti a rischio di infezione da gonorrea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
  • Il partecipante conosce bene il tedesco, il francese, l'inglese o l'ungherese.

  • Il partecipante è a rischio di infezione da N. gonorrhoeae. Questo è definito come:

    1. esibendo segni/sintomi di un'infezione da N. gonorrhoeae.
    2. avere un partner sessuale a cui è stata diagnosticata un'infezione da N. gonorrhoeae.

    3. partecipare ad attività ad alto rischio per un'infezione da N. gonorrhoeae.

      Criteri di esclusione:

  • Il soggetto non accetta di sottoporsi al test diagnostico per la gonorrea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di marcatori genetici di N. gonorrhoeae per la resistenza antimicrobica in campioni clinici
Lasso di tempo: Giorno del campionamento dei campioni
Giorno del campionamento dei campioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicola Low, University of Bern, Institute of Social and Preventive Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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